senke
第5楼2019/01/06
申请CMA,我建议你去看看这个资料,多学一下你就找到答案了。这个资料很好,可以解开你很多疑惑!
https://bbs.instrument.com.cn/topic/7054035
RBT214-2017条文释义-优化清晰版
Insp_8a082c6e
第9楼2019/01/28
按照准则要求逐条比对那是最好啦,重点就是质量文件是否有对准则要求进行转化,人员是否满足任职要求,培训,资质,授权、监控这些记录要有。设备是否是自有或者是可控的,有没有按方法要求校准,有没有期间核查记录,有没有设备使用授权。环境,是否满足测试需要,关键区域有没有进行限制。标准物质是不是有座供应商评价,有没有进行验收记录,储存的环境是不是满足要求。检测方法有没有进行验证,验证记录必须要有,能力验证的记录,质控记录,还有典型项目的不确定度报告。其他就按当地质监要求准备一些公正性申明,营业执照,内审记录,管理评审记录,方法查新等就行