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求助,急求,CNAS不符合项整改

  • 蚂蚁在跑
    2019/01/03
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 各位大神,今年CNAS监督评审开了几个不符合项,其中有2个改了后,平时老是觉得我们没有分析思路不对;没有进一步措施,请各位大叔指导下,谢谢!
    1 实验室参加完能力验证之后,缺少对于能力验证结果的分析.
    我们2年参加的3次能力验证结果都是满意,在17年的时候有一个高温温度长城4度,老师觉得这个数值有问题.
    我们的整改措施是:
    文件里加入:如果能力验证结果又超差时,技术负责人组织人员进行分析,编写****能力验证分析记录表;
    做一份今年的分析记录表.
    重新宣贯文件

    2 实验室提供不出参加能力验证的检测原始记录
    这个问题也是因为我们一直都是用的能力验证放提供的表格做的记录,评审老师说这样不行,不方便溯源....
    因程序文件中有说明需要做原始记录,但是我们都按照提供方的表格,
    我们的措施:
    程序文件进行宣贯;
    能力验证原始记录表。

    以上老师说我们第1个分析的思路不对;第2个没有进一步措施。各位帮忙想想还有什么方式,谢谢大家了,急求
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  • Insp_9ab02995

    第1楼2019/01/03

    能力验证原始记录,记录表格式也属于受控文件,用自己单位的受控记录表,好追溯,也方便存档管理。能力验证发的表是为了统一汇总统计。

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  • Insp_9ab02995

    第2楼2019/01/03

    能力验证结果分析,你的整改是制定了文件,但没有对2017的不满意进行结果分析吧

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  • 轻芃理洪

    第3楼2019/01/03

    比较容易理解哈,记录肯定是用自己的,能力验证最多再填一下机构的记录就是,欢迎交流

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  • 检测老菜鸟

    第4楼2019/01/04

    应助达人

    第一个,相关人员缺乏能力验证及实验室间比对的知识,建议组织人员培训,制作能力验证结果确认表,并补充2017年整改措施

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  • 检测老菜鸟

    第5楼2019/01/04

    应助达人

    第二个,宣贯之后呢,没有改正吗?你要“补充”原始记录啊

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  • mulaner123

    第6楼2019/01/04

    1 实验室参加完能力验证之后,缺少对于能力验证结果的分析.
    我们2年参加的3次能力验证结果都是满意,在17年的时候有一个高温温度长城4度,老师觉得这个数值有问题.
    我们的整改措施是:文件里加入,如果能力验证结果又超差时,技术负责人组织人员进行分析,编写****能力验证分析记录表;且做一份今年的分析记录表.

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  • p3053887

    第7楼2019/01/04

    第二个是你的思路错了,能力验证提供者是委托方,你要按正常样品流程排单变成实验室的样品,按实验室的测试原始记录填写,委托方提供的表格不属于实验室的东西。

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  • mulaner123

    第8楼2019/01/04

    1.整改措施:1.组织相关人员进行培训(原因分析中如果是人员是因疏忽所致,则主要对其进行岗位职责培训;如果是不了解体系文件中相关规定,则对其进行体系文件的培训和岗位职责的培训);2.相关人员制作能力验证结果分析表(如果实验室有的话,这步可以省略,如果没有的话要有相关的审批表);3.将17年的结果分析一下(如果整改中有实验分析,可再进行一次能力验证,并将结果及时分析作为整改措施;否则,不必须非要重新制定一次能力验证再刻意去评价)

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  • mulaner123

    第9楼2019/01/04

    2.整改措施:1.组织相关人员进行培训(原因分析就应该是人的原因,但是这次是好多人的原因,分析人员未填原始记录,主任怎么没发现,技术负责人咋没发现,三级审核形同虚设了,这时候要对把关的人和填写原始记录的人进行培训);2.原始记录不能补,只能重新做一次实验,但是因为是能力验证,情况比较特殊,建议跟评审老师沟通一下具体如何整改了

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  • 蚂蚁在跑

    第10楼2019/01/04

    亲,这个是17年的能力验证,记录是没办法补的呀,只能今年申请做一次高温能力验证

    检测老菜鸟(v3295053) 发表:第二个,宣贯之后呢,没有改正吗?你要“补充”原始记录啊

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