关于电子实验记录——供应商不会告诉你的秘密

电子实验记录的优点和好处我们已经知道了太多。沉浸在这些好处与幻想之中时我们还需要保持几分清醒，正确而无偏颇地认识新生事物，不盲从，不迷失。今天，我们讲讲那些供应商轻易不会告诉你的秘密。

1信息分享的另一面

电子化的实验记录意味着实验记录的可检索性和可利用度得到极大的提高，实验记录可以在可控的范围内得到检索和重复利用是一件十分令人高兴的事。我们可以推断重复无用的实验次数得到减少，项目的承接更加简便，但我们也许会想到同样一份实验记录，记录人和查阅人会不会得出不一样的结论呢。特别是在缺乏明确的实验结论而且查阅人对这些数据并不熟悉的情况下，会不会引起误解或者是误导，如果记录人还在职，直接的沟通还能澄清这些问题，如果记录人已经离职了，发现的问题又能去找谁。上面这个问题必然会发生，也许我们能做的就是加强实验记录的注释和对实验结果做出完整的说明。

2现场记录的方便性

如果你现在很厌恶写手中的硬抄式记录本，让你换成电子实验记录本后，你很可能就开始怀念过去的幸福时光了。随身带着实验记录本和笔，实验台前，天平室里，动物房里、办公桌上，我们随时动笔，想记就记。如果换成电子记录，取而代之的是屏幕、鼠标、键盘，我们总不至于抱个电脑到处跑吧，当然肯定不会是台式机，否则女生们就要开始尖叫了。笔记本电脑呢，轻一点小一点了，似乎还是不方便。直接在实验室多配置几台电脑呢，这似乎对空间是个考验，更有甚之的是做实验的地方和配置电脑的地方隔了好几米，来回穿梭对体力可是个考验，手写记录本那手到擒来的感觉再也回不来了。有人提出用平板电脑，可以随时移动，随时拍照，但实验记录能拍照的毕竟是小部分，而在平板电脑上进行文字输入却是件很让人悲催的事，如果你不信，请把本文输入一遍再过来讲话。那么语音识别能代替键盘输入吗？按照现在的语音识别能力，日常聊个天倒是没有问题，对于实验数据记录这么严肃的事情，识别错误可不是小事，如果还需要研究人员回头一个个校正，效率上就没有什么优势可言了，况且查错未必是件能够100%无疏漏的事。

实验室应用的诸多软件并没有开发专门的安卓或IOS版，即便在Windows系列的平板上去使用，这些没有为触屏操控做过优化的软件在实际应用中的用户体验度也是很差的。再者，实验室是一个冰与火共存，酸碱杂陈的地方，平板电脑那瘦弱的身躯随时可能毁容。总之，电子实验记录有很多胜于纸质记录的地方，但也会有一些不便利性，甚至在很多地方数据录入的效率远不如我们想象中的那么高，我们需要一分为二地去看待。

3记录的长期保存

电子记录常会这样攻击纸质记录，发霉，变潮，火灾，电子记录在长期保存方面就真的没有问题了吗？在制药行业，实验记录涉及专利和药物申报，往往需要保存数十年，我们能确保N年之后这些数据能够正确地读取吗。如果你拿出一张10年前的软盘告诉我你的数据在里面，不说这张软盘是否已经损坏，能找到软驱估计也是件十分困难的事。计算机行业的发展按照摩尔定律演进，计算机的性能每隔18个月就要翻一番,相关存储设备也不断得到升级，现有的操作系统，存储设备在未来肯定会不断被淘汰，各种现有的数据保存文件格式很可能也会发生变化，所以在采用现有系统的特殊数据格式的同时，最后也保存一份通用标准化的格式文件（例如PDF）。如果标准格式文件也发生了变化，那我们就必须做好数据转换的准备。

4 软件实施完就算成功了吗

电子实验记录软件的应用将会极大地改变实验室人员的工作方式和工作习惯。软件开发实施完毕只能认为成功了一半，还需要研究人员改变观念和适应新的工作方式。我们常常会发现有一部分人认为自己撰写的实验记录属于个人私产，这会导致他们对电子记录的疑惑与不满，但在一个企业中，这种观念是错误的，正常工作范围内的实验记录都属于单位的知识财富。千万不要小看了工作方式改变所带来的影响，这在系统运行期间将会带来很大的阻力，甚至会导致项目的失败。

5 系统整合提高效率的同时也会提高风险

电子实验记录与其他信息系统整合后能大大提高自动化的程度，带来用户体验度的提升，但系统间的整合也同时提高了系统之间的相互依赖性，一个系统的配置修改和升级很可能导致相关联系统在数据对接上出现问题，我们将不得不花费更多的精力去测试这些系统的变更对流程的影响。

6合规性问题

实验室信息系统除了满足用户的功能性需求，还要满足法规监管的需要。如果电子实验记录系统应用在GxP环境中，其必须要进行计算机系统的验证与确认，如果应用在Non-GXP环境中，虽然验证与确认的工作是可选的，但其仍然是证明系统所保存电子记录真实性和可信度的重要方式，同时利于专利相关事务。

文章转自微信公众号：实验室信息化与自动化