化妆品检测

应助达人

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韩国法规体系从高到低依次为宪法、法律、大总统令、总理令和自制法规（条例和规则等），《化妆品法》属于法律层次，是化妆品业界最高级别法规，也是最基本的化妆品法律。《化妆品施行令》属于大总统令，而《化妆品施行规则》属于总理令，即根据化妆品法施行令指定的更加详细的具体施行规则，自制法规包括食品医药品安全部的各种告示。
韩国化妆品法规体系的建立始于1953年的《药事法》，之后为了制定更符合化妆品特点的管理体系以及培养产业竞争力， 1999年9月将《化妆品法》独立立法，此后经过多次修订，最新修订时间为2016年2月3日。
《化妆品法》对化妆品的制造、进口以及销售等相关事项进行规定，以提高国民保健、发展化妆品产业为目的。其内容包括化妆品相关定义、制造者/制造销售者登记、机能性化妆品审查、制造销售者的义务、化妆品安全标准、安全容器包装、标识广告及制造进口销售等监督管理、罚则等。
《化妆品施行令》规定了《化妆品法》中委任的事项及施行需要的事项，包括附加税的计算标准、征收程序及未缴税处罚规则、食品医药品安全部委任给地方厅的权限、渎职罚款的征收标准等。
《化妆品施行规则》规定了《化妆品法》以及同法施行令中委任的事项以及有关其施行事项 ，包括机能性化妆品的范围、制造者和制造销售者的登记要求、机能性化妆品审核资料要求、化妆品原料等的安全性评价规定、安全容器标准、标识广告规定等内容。
重要的食品医药品安全部部长告示包括《化妆品安全标准等相关规定》、《化妆品色素种类、标准和试验方法》和《机能性化妆品审查相关规定》等。《化妆品安全标准等相关规定》规定了化妆品禁限用物质的使用标准和流通化妆品安全管理标准，《化妆品色素种类、标准和试验方法》规定了化妆品中可使用着色剂的种类、标准和试验方法，《机能性化妆品审查相关规定》规定了机能性化妆品的功效实验方法及功效原料清单。

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韩国将化妆品分成2大类进行管理：一般化妆品（与中国非特殊用途化妆品概念相似）和机能性化妆品（与中国特殊用途化妆品概念相似），如参照中国化妆品的概念和范围，还有一部分化妆品在韩国按医药外品管理。
在《化妆品法》第2条中化妆品被定义为起到清洁、美化人体的效果，以增加魅力，使容貌变得更加靓丽，或者可以保持或加强肌肤、毛发健康，以涂抹、轻揉或喷洒等类似方法用于人体的物品，并且对人体作用轻微，但属于《药事法》第2条第4号中规定的医药品除外。
《化妆品施行规则》第2条明确了机能性化妆品的定义和分类：①有助于美白肌肤的产品；②有助于改善肌肤皱纹的产品；③有助于均匀晒黑肌肤或具有抵抗紫外线保护肌肤功效的产品。
《药事法》第2条指定了医药外品的定义，即由食品医药品安全部部长指定，符合下面任意一项的物品（医药品除外）：①以治疗、减轻、处理或者预防人或动物的疾病为目的使用的纤维、橡胶产品或者类似产品；②对人体作用轻微或者不直接作用于人体（不是器具或者机器产品）；③为了预防传染病而使用的具有杀菌、杀虫及类似用途的制剂。
根据以上3种定义，韩国化妆品具体分类如下：一般化妆品包括婴幼儿用产品类、沐浴用产品类、清洁用产品类、眼部化妆用产品类、芳香用产品类、染发用产品类、彩妆用产品类、发用产品类、指甲用产品类、剃须用产品类、基础化妆用产品类、除臭用产品类；机能性化妆品包括防晒、美白、抗皱；医药外品（化妆品相关）包括染发剂、牙膏、防腋臭剂、脱毛剂、防脱育发剂、口腔清洁剂、沐浴用产品（有痘肌肤辅助治疗的香皂制剂和沐浴时投入的外用剂）、痱子粉等。

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