仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

关于二甲双胍盐酸盐中杂质F的测试

  • 你一见我就笑2169
    2019/02/28
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 欧洲药典(见附件)中,F杂质的检测用到其标准品
    metformin impurity F CRS,配制过程为取1ml置100ml乙腈中,稀释定容至刻度。
    但是该F杂质为二甲胺,沸点是7摄氏度,常温下为气态。
    请问:1、该标准品使用的是二甲胺标准水溶液? 2、没有质量,结果如何计算的?
  • 该帖子已被版主-夏天的雪加2积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
    +关注 私聊
  • senke

    第1楼2019/02/28

    应助达人

    是不是零度以下配制的?没有质量怎么算呀。是不是翻译错了?

0
    +关注 私聊
  • lijing320323

    第2楼2019/02/28

    溶剂是乙腈啊?

0
    +关注 私聊
  • 夏天的雪

    第3楼2019/02/28

    应助达人

    如果有配制好的溶液,可以直接买溶液

0
    +关注 私聊
  • 你一见我就笑2169

    第4楼2019/03/01

    这个问题我想过 ,查了一下,市售的标准溶液浓度40%溶液比较常见,有甲醇溶液、THF溶液、水溶液,浓度有100微克/毫升,
    
    1000微克/毫升,2000微克/毫升,10000微克/毫升。而根据限度要求的0.05%倒推,得出使用的标准溶液的浓度应该为20毫克/毫升,没有市售此浓度的标准溶液,所以很是困惑……

    夏天的雪(bingwang228) 发表:如果有配制好的溶液,可以直接买溶液

0
    +关注 私聊
  • 你一见我就笑2169

    第5楼2019/03/01

    烦请看一下附件标准,翻译应该没有问题,计算的问题也是困扰我的地方

    senke(lifen4607) 发表:是不是零度以下配制的?没有质量怎么算呀。是不是翻译错了?

0
    +关注 私聊
  • 你一见我就笑2169

    第6楼2019/03/01

    我考虑过低温操作,但觉得操作性不可行,排除了。
    1、由于沸点只有7摄氏度,配制过程中,应该挥发很快,误差会很大;
    2、计算过程中需要用到密度,密度又与温度有关,变量也大。

    senke(lifen4607) 发表:是不是零度以下配制的?没有质量怎么算呀。是不是翻译错了?

0
    +关注 私聊
  • 你一见我就笑2169

    第7楼2019/03/01

    是的啊 不过所用溶剂应该没啥影响吧

    lijing320323(lijing320323) 发表:溶剂是乙腈啊?

0
    +关注 私聊
  • senke

    第8楼2019/03/01

    应助达人

    附件我看了,因为英文水平太差没有细看。但我感觉欧版的标准一项以严谨著称,不会犯这么低级的错误,怀疑前提条件没有搞清楚。

    你一见我就笑2169(v2650137) 发表: 烦请看一下附件标准,翻译应该没有问题,计算的问题也是困扰我的地方

0
    +关注 私聊
  • valorb

    第9楼2019/03/01

    这种低沸点只能买标准溶液

0
    +关注 私聊
  • celestial

    第10楼2020/07/29

    原文说的是impurity F CRS,那就去查CRS.edqm.eu。

0
查看更多
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...