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做方法验证的时候一定要按照标准上的方法来吗

检测老菜鸟

2019/03/02

化妆品检测

前年做化妆品中α羟基酸的时候，我们买了一根C8色谱柱，最后发现C18的分离度更好，C8的最后两个峰分离不好。当时我跟我同事说，要不两个都做了吧。
最后给评审老师看的是C18的那本方法验证。
今年新实验室又给我整了两根柱子，C8,C18.做之前我就说，C8的有可能你买亏了。做不好，还不如C18.
果然，仍旧是那个条件，那个类型的仪器，那个流动相，那个类型的样品，C18分离漂亮的多。

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李贝

第1楼2019/03/02

应助达人

我觉得按照道理是要的，就看评审老师纠结不纠结。可能真懂测试的评审员，就不纠结。
以前我做加拿大的一些标准，人家的标准规定的不只是什么测试条件，而是规定的具体哪个型号的仪器。更郁闷地是，过几年，标准改了，还把仪器品牌型号换了，然后仪器的测试条件和测试步骤，都变了。
一台仪器几十万，我哪有这么多钱去换仪器。不过，还好，到目前为止，还没有老师和我们纠结这个问题。不算我们方法偏离。

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Happy人气

第2楼2019/03/02

如果,标准上规定是C8柱,而你用C18来测试,做出来的效果比C8好,就可以做测试方法修正,把2个实验结果做个说明,是可以接受的

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lijing320323

第3楼2019/03/02

按照标准选择c8柱

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荷花仙子

第4楼2019/03/02

按照道理是要的。

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流云飞

第5楼2019/03/03

应助达人

做一下偏离验证，输出偏离验证记录，外审老师不会说啥的了。

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hncx2004

第6楼2019/03/03

方法里不应明确具体品牌的仪器。

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检测老菜鸟

第7楼2019/03/06

应助达人

像这种柱子耗材的话在后面加了一句同类型，是指C8C18还是指C8的不同规格，比如150.250，比较不喜欢方法偏离这种，做的太费劲，解释太费劲。
李贝(sunny100) 发表:我觉得按照道理是要的，就看评审老师纠结不纠结。可能真懂测试的评审员，就不纠结。以前我做加拿大的一些标准，人家的标准规定的不只是什么测试条件，而是规定的具体哪个型号的仪器。更郁闷地是，过几年，标准改了，还把仪器品牌型号换了，然后仪器的测试条件和测试步骤，都变了。一台仪器几十万，我哪有这么多钱去换仪器。不过，还好，到目前为止，还没有老师和我们纠结这个问题。不算我们方法偏离。

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检测老菜鸟

第8楼2019/03/06

应助达人

标准上说了可以同类型的柱子，我们打算又做两个，多做点，省得到时候麻烦
Happy人气(richies) 发表:如果,标准上规定是C8柱,而你用C18来测试,做出来的效果比C8好,就可以做测试方法修正,把2个实验结果做个说明,是可以接受的

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检测老菜鸟

第9楼2019/03/06

应助达人

按道理是这样，就是标准上写明同类型有点让人心存侥幸
lijing320323(lijing320323) 发表:按照标准选择c8柱

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检测老菜鸟

第10楼2019/03/06

应助达人

看起来大家都是这么觉得的，好吧，我们继续做两个。两套方案
荷花仙子(v2975525) 发表:按照道理是要的。

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