仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

审核案例分析题求助

  • Insp_d2f00b5e
    2019/06/12
  • 私聊

新手上路

  • 案例分析,是否违反ISO/IEC17025的要求,请描述,给出理由
    题目:在某医院。对血糖进行检测时,检验科对样品的接收时间、检测时间均有记录,但没有采血时间的记录。在检验科的文件中也没有对采血时间记录的要求。当询问实验室的技术负责人时,技术负责人承认采血时间过长会导致血糖值变低。该技术负责人解释说采血不是他们的职责,是护理科的工作,检验科只对来样负责。
    请各位老师帮忙分析一下,附上条款,谢谢
    +关注 私聊
  • 老兵

    第1楼2019/06/12

    应助达人

    检验科作为明白人,只对来样负责其实是不负责任的推辞,应该明确和增加要求对收到样品是否属于有效状态的确认记录,包括增加必须的采样记录,以保证客户的合法权益和数据的准确可靠。

0
    +关注 私聊
  • Insp_d2f00b5e

    第2楼2019/06/12

    按您说的,我将这条判定为7.4.3 接收检测或校准物品时,应记录与规定条件的偏离。当对物品是否适于检测或校准有疑问,或当物品不符合所提供的的描述时,实验室应在开始工作之前询问客户,以得到进一步的说明,并记录询问的结果。当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时,实验室应在报告中作出免责声明,并指出偏离可能影响的结果。
    您觉得可以吗?

    老兵(wangliqian) 发表:检验科作为明白人,只对来样负责其实是不负责任的推辞,应该明确和增加要求对收到样品是否属于有效状态的确认记录,包括增加必须的采样记录,以保证客户的合法权益和数据的准确可靠。

0
    +关注 私聊
  • 老兵

    第3楼2019/06/12

    应助达人

    完全可以, 我也是这样理解的。

    Insp_d2f00b5e(Insp_d2f00b5e) 发表: 按您说的,我将这条判定为7.4.3 接收检测或校准物品时,应记录与规定条件的偏离。当对物品是否适于检测或校准有疑问,或当物品不符合所提供的的描述时,实验室应在开始工作之前询问客户,以得到进一步的说明,并记录询问的结果。当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时,实验室应在报告中作出免责声明,并指出偏离可能影响的结果。
    您觉得可以吗?

0
    +关注 私聊
  • Insp_d2f00b5e

    第4楼2019/06/13

    非常感谢您的解答!谢谢!

    老兵(wangliqian) 发表:完全可以, 我也是这样理解的。

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...