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内部质量控制新解

石头雨

2019/07/01
状元秀

前言
说起内部质量控制，我们首先想到的应该是设备对比、人员对比、留样再测、相关性分析等等一些对比的方式。通过这一系列的形式来证明我们检测结果的准确性，而最近的一次审核，是我改变了对内部质量控制的理解。
1. 含义的理解
内部质量控制不是一次单纯形式的对比活动，而是一个持续、不间断的中间控制过程。是通过对人、机、料、法、环等各细节的控制。
2. 内部质量控制的方法
以前理解中的内部质量控制方法比如设备对比、人员对比等形式只是该次对比的一个证
明就像是实验室间比对、能力验证一样是证明该次试验的一个准确性。而不能证明实验室全部活动的质量控制能力。真正的内部质量控制应该从测试的每个环节、每个项目都应该得到控制，从人、机、料、法、环等各细节入手。
2.1 人员的内部控制
所谓人员的控制应该包括收样人员、检测人员、报告出示人员、记录及报告审核人员等。
2.1.1 收样人员的控制主要是对样品接收的注意事项进行培训、对客户做好沟通服务、对业务能力进行指导，对工作状态进行监督，以保证每批次样品的接收环节得到保证，为下一步的检测打下基础。
2.1.2 检测人员的控制主要是检测准确度上的把握，通过专业知识、设备操作、标准物质的使用来满足检测结果的准确性。同时，还要求检测人员能够掌握结果异常的评判方法。
2.1.3 报告员的控制，主要是对报告准确性的要求，不但能够按报告出示流程操作，还要能够对结果进行评判。有原则性，保证报告签字、盖章完毕才能发放报告。
2.1.4 记录及审核人员的控制，重点是人员能力的控制，保证审核人员的能力必须超过检测人员，有独立的评判、分析能力，对CNAS授权签字人还应通过CNAS审核通过。
2.2 设备的控制
设备的控制重点是设备的管理，为了保证设备的正常、准确运转，一般实验室都会设置一定数量的设备管理员来对设备进行管理。
2.2.1 设备应能够达到标准要求的能力。该种形式的控制主要通过设备购买前的调研、设备的试运行来完成，保证设备能够按照标准要求进行正常的运行。

图1—设备购前调研是保证检测能力
2.2.1 设备运行准确性的控制，设备运行准确性控制主要是通过设备校准及期间核查来完成。
A设备的校准是通过外部有资质的单位来完成，保证设备测试结果能够溯源。起码CNAS认可机构，只有设备校准合格才能正常使用。

图2—校准合格的设备
B.设备期间核查控制主要是通过实验室现有的能力下，对使用过程中的设备参数进行核查，保证设备运行中的偏移不影响检测结果。这种方法可以通过设备说明书、标准物质等方式来完成。

2.3 物料的控制
对物料及标准物质的控制主要是通过验收和核查来完成。
A.物料的验收不但是外观、包装的控制，更多的是要求内在质量的控制，比如含量、色差等。

图3—次氯酸钠含量验收内容（有效氯≥10%）
B.标准物质的核查，所谓标准物质的核查，主要是对使用过程中标准物质特性的控制，一般包括外观和内在质量。

图4—蓝色羊毛标准的内在质量验收
2.4 环境的控制
环境的控制主要是针对对结果有重大影响的环境，比如温湿度、评级环境等，这种情况的控制主要是通过辅助设备来进行监控。

2.5 方法的控制
方法的控制，重点是对有效性及可行性的控制。
A. 有效性的控制可通过标准查新来控制，一般的查新是通过官方网站来实现，这种情况下要在实施前完成。

图5—标准查新的官方网站
B 可行性的控制主要是通过实践来完成，有的标准规定详细能够实施，有的标准会只给出具体的要求而不能给出详细的操作手法，这种情况实验室应该根据自身产品的性能编制出符合标准要求的作业指导书。
总之，真正的内部质量控制是针对实验室的所有产品、所有环节的控制，不是单纯的一次设备或人员等形式的对比来完成的，这需要实验室在日常工作中的随时监控，相信通过这种方式的控制，实验室才能够真真正正保证检测的每一个产品、每个项目结果的准确性。

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hou1210

第1楼2019/07/01

应助达人

这个等于中间控制了。

0

xinye1210

第2楼2019/07/04

新程序需要改吗？:

0

石头雨

第3楼2019/07/18

应助达人

这种控制就是过程的控制，其实过程控制是最重要的。

0

Insm_8c468165

第4楼2019/07/18

学习了，不错。

0

zal

第5楼2019/08/02

应助达人

写的比较全面，检测过程中的人员都涉及到了，
想问一下对报告编制人员“对报告准确性”以什么标准来评判的，由谁来监督？

0

分
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石头雨

第6楼2019/08/02

应助达人

报告的准确性就是样品信息、测试条件、结果及判定与客户登记、原始记录相统一。应该由报告审核人监督。

0

石头雨

第7楼2019/08/02

应助达人

其实很多情况监督是一种形式，主要的还是编制中仔细，如果靠监督的话效率就大打折扣了。主要还是用制度约束一下。

0

Ins_fc5acd9a

第8楼2023/10/11

学习了，受教

0

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