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环保法规动态及管控趋势分析

T107283

2019/07/01
华测检测认证集团

私聊

RoHS/WEEE指令

文/万福全华测检测
1.概述
随着各国环保法规的出台更新以及消费者环保意识的增强，环保已逐渐成为产品竞争力中重要的因素，各大企业也都将环保视作质量管控中重要的一环。纵观2018年至今，国内外环保法规又有了不少重要的更新。全面了解环保法规的最新动态，明确法规的管控要求，对于企业有效应对环保法规更新对企业的影响是至关重要的。近年来，由于环保法规而违法的案例越来越多，就在刚刚过去的2019年2月就有多起电子电器产品在欧盟市场违规通报，RoHS违规单月通报量已超2018年全年RoHS通报量。2019年在环保管控方面对于企业必将成为一个不寻常之年。
2019年环保法规方面企业都比较关注两件大事，即2019年7月22日欧盟 RoHS2.0将正式管控电子电气产品（除医疗设备和监控设备）中四项邻苯二甲酸酯，届时这四项邻苯很可能会被欧盟执法机关重点核查；中国RoHS2.0预计将在2019年发布合格评定制度细则，企业需根据细则进行有害物质的管控。随着环保越来越深入人心，环保法规的管控必将是一个漫长的过程。本文主要跟踪了重点环保法规的动态，并就环保法规的管控趋势做出了分析，以期望可以帮助企业运筹帷幄，决胜千里。
2.法规动态
2.1 欧盟RoHS 2.0
2.1.1 豁免清单动态
2018年5月18日，欧盟官方公报发布指令 (EU) 2018/736~ (EU) 2018/742共7个指令，修订欧盟RoHS指令附件III关于铅的豁免条款。此次修订主要涉及第6(a) 、6(a)-I 、6(b)、6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、 7(c)-I 、24以及34条款。2019年2月5日，欧盟官方公报发布（EU）2019/169~(EU)2019/178 共10项指令，修订欧盟RoHS指令附件III关于铅和镉的豁免条款。此次修订主要涉及第7(c)-II、7(c)-IV、8（b）、8（b）-I、15、15（a）、18(b)、18(b)-I、21、21(a)、21(b)、21(c)、29/32/37及42条款。这些修订指令主要从适用范围和豁免日期上对条款作出了修订。如下表1仅列举部分在电子电气产品中最为常见的豁免条款，以供参考。
表1 常见豁免条款修订情况

条款	豁免	适用范围及日期
6(a)	机械加工中用作合金的钢和镀锌钢中的铅含量不超过0.35%（Wt）	--第8、9类产品截止至2021-07-21 --第8类中体外诊断医疗设备截止至2023-07-21 --第9类中工业监控设备和第11类截止至2024-07-21
6(a)-I	机械加工中用作合金的钢，铅含量不超过0.35%（Wt），批热处理镀锌钢组件中的铅含量不超过0.2%（Wt）	--第1-7类及第10类截止至2021-07-21
6(b)	铝合金中的铅含量不超过0.4%（Wt）	--除体外诊断医疗设备和工业监控设备外的第8、9类产品截止至2021-07-21 --第8类中体外诊断医疗设备截止至2023-07-21 --第9类中工业监控设备和第11类截止至2024-07-21
6(b)-I	回收的含铅废铝里面，铅作为合金元素含量不超过0.4%（Wt）	--第1-7类及第10类截止至2021-07-21
6(b)-II	用于机械加工目的的铝，铅作为合金元素含量不超过0.4%（Wt）	--第1-7类及第10类，截止至2021-05-18
6(c)	铜合金中的铅含量不应该超过4%（Wt）	--1~7类及10类，截止至2021-07-21 --除体外诊断医疗器械和工业监控设备外的其他8、9类产品，截止至2021-07-21 --第8类体外诊断医疗设备，截止至2023-07-21 --第9类工业监控设备及第11类，截止至2024-07-21
7(a)	高温熔融焊料中的铅（即：铅基合金中铅含量≥85%（Wt））	--1~7类及10类（除条款24涵盖的应用外），截止至2021-07-21 --除体外诊断医疗设备和工业监控设备外的其他8、9类产品，截止至2021-07-21 --第8类体外诊断医疗设备，截止至2023-07-21 --第9类工业监控设备及第11类，截止至2024-07-21
8（b）	电气触点中的镉及镉化合物。	适用于第8、9及11类，到期日： -除体外诊断医疗设备和工业监控设备外的第8、9类产品截止至2021年7月21日； -第8类体外诊断医疗设备，截止至2023年7月21日； -第9类工业监控设备和第11类，截止至2024年7月21日。
8（b）-I	电气触点中的镉及镉化合物用于： -断路器 -热感应控制 -热马达保护器(不包括密封式热马达保护器); -交流开关额定在: - 6A及以上在250V交流电及以上;或 - 12A及以上在125V交流电及以上; -直流开关额定在20A及以上在18V及以上; 以及 -电压电源频率≥200 Hz使用的开关	第1-7类及第10类，截止至2021年7月21日。

根据RoHS2.0对于豁免条款的规定，对于豁免清单中未给出具体豁免有效期的条款，根据不同的产品类型有规定5年或者7年的最长有效期。对于即将到期的豁免条款，企业可以提前(豁免期满前18个月前)提出申请豁免条款的延期，在更新决定出台前，已有的豁免保持有效，如果无企业申请，相应的豁免条款将被取消。因此，豁免条款的更新信息对电子电气相关企业具有很大的影响。企业需密切关注RoHS豁免相关动态，在研发、供应链管控等方面做好准备，以便应对豁免变化给企业带来的影响。
2.1.2管控物质进展
根据2015年6月4日于欧盟官方公报（OJ）发布的RoHS2.0修订指令(EU)2015/863规定，2019年7月22日起欧盟将正式管控一般电子电气设备中的四项邻苯二甲酸酯，包括邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)以及邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。三年缓冲期即将结束，企业需认真调查确认产品含有这些邻苯二甲酸酯的情况，确保产品材料中邻苯二甲酸酯物质符合法规要求，减少违规风险。如果在经济上和技术上确实无法替代的特殊情况，也可以向欧盟申请豁免。
邻苯二甲酸酯是一类化合物的总称，主要用作塑料增塑剂，在电子电器产品中存在可能性很大，比如在电子电器产品的线缆、橡胶、油墨、涂料、胶黏剂等材料中都有很大的风险，尤其在PVC材料中更是会达到很高的比例。参考欧盟RAPEX对于有害物质违规的情况，频繁通报REACH法规限制篇关于儿童相关产品中邻苯二甲酸酯违规的案例。在正式实施之后，邻苯二甲酸酯也必将成为电子电器产品重点监控的物质之一。提醒企业需重点关注。
2.2中国RoHS 2.0
2016年01月21日，工业和信息化部网站上发布了于1月6日正式公布的《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》，自2016年7月1日起实施。
2018年3月，为贯彻落实《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》，工业和信息化部发布了第15号公告，并公布了《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（第一批）》和《达标管理目录限用物质应用例外清单》。按照公告要求，公告之日（2018年3月12日）起一年后开始实施，也就是说2019年3月12日起公告要求正式生效。
根据中国RoHS2.0的要求，纳入《达标管理目录》的产品，铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚的含量应该符合电器电子产品有害物质限制使用限量要求等相关标准，并纳入电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度管理范围。而列入《应用例外清单》的情况可暂不按本要求执行。
《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（第一批）》共包括12类产品，并给出了相应的产品范围及定义。具体产品类别见如下表2
表2 达标管理目录（第一批）产品

序号	产品名称	序号	产品名称
1	电冰箱	7	传真机
2	空气调节器	8	电视机
3	洗衣机	9	监视器
4	电热水器	10	微型计算机
5	打印机	11	移动通信手持机
6	复印机	12	电话单机

《达标管理目录限用物质应用例外清单》共有39条，包括了铅、镉、汞和六价铬的豁免，除了高压汞(蒸汽)灯(HPMV)写明豁免截止时间为2020年12月31日外，其他未注明豁免到期时间。
2.3欧盟REACH
电子电器产品既需要关注SVHC物质清单的动态也需要关注REACH附件17限制篇的管控要求，这两个清单经常会进行更新，主要体现在管控物质数量的增加。截止到目前，SVHC清单共包括20批197项物质，REACH限制篇清单共包括72项物质。
2.3.1 高度关注物质（SVHC）
2018年1月15日， ECHA发布决议正式将苯并蒽等7种新的物质加入到高度关注物质（SVHCs）候选物质列表。同时增加现有物质双酚A的环境内分泌干扰属性，双酚A之前已经由于其生殖毒性和内分泌干扰属性被加入了SVHC候选物质列表。至此，SVHC候选清单共包括18批181种物质。
2018年6月27日，欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布REACH法规第19批SVHC候选物质，将10种新的物质加入到高度关注物质（SVHCs）候选物质清单。被加入的10种物质中，TMA和DCHP为今年4月份确定成为SVHC候选物质的。至此，SVHC候选物质清单共包含191种物质。
2019年1月15日，欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布REACH法规第20批高度关注物质（SVHC），将6种新的SVHC物质加入到候选物质清单。全氟己酸及其铵盐（第20批评议物质）因德国主管当局撤回建议，而未被纳入SVHC候选物质清单。被加入的6种物质中，1,7,7-三甲基-3-(苯亚甲基)双环庚-2-酮（又称3-亚苄基樟脑)（第15批评议物质）是因其内分泌干扰属性符合REACH法规第57（f）条款于2018年12月18日通过决议(EU)2018/2013确定成为SVHC候选物质。至此，SVHC候选物质清单共包含197种物质。新加入6种物质见如下表3。
表3 第20批加入物质清单

序号	物质名称	CAS号	常见用途
1	4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚	6807-17-6	用于生产热敏纸、聚合物、农药、染料等产品，还可用作表面活性剂等用途
2	苯并荧蒽	207-08-9	主要来自于煤和石油等原材料中，可能存在于橡胶、道路建筑、润滑剂等产品中
3	荧蒽	206-44-0	主要来自于煤和石油等原材料中，可能存在于橡胶、道路建筑、润滑剂等产品中
4	菲	85-01-8	主要来自于煤和石油等原材料中，可能存在于橡胶、道路建筑、润滑剂等产品中
5	芘	129-00-0	用作精细化学品生产的转移中间体
6	1,7,7-三甲基-3-(苯亚甲基)双环庚-2-酮（3-亚苄基樟脑）	15087-24-8	主要用于紫外线防护的产品

2.3.2 限制篇
2018年10月12日，欧盟在其官方公报上发布(EU) 2018/1513修订REACH法规，新增REACH法规附件XVII第72项，关于限制33种分类为CMR 1A或1B的化学物质在纺织品中的应用。法规于官方公报发布后第20天开始生效，适用于所有成员国。
2018年12月18日，欧盟在其官方公报上发布(EU) 2018/2005，修订REACH法规限制篇（附录XVII）第51条关于邻苯二甲酸酯的管控要求，新增了对DIBP的管控，扩大了四种邻苯物质管控范围，将非玩具及儿童护理类产品也纳入了管控。
3 管控趋势分析
3.1欧盟RoHS
欧盟RoHS2.0规定一旦获得了科学证据和考虑了预防原则，欧盟委员会应对对附录II列出的限制物质进行重审和修订，应审查是否可禁止其它有害物质。
2018年4月20日，欧盟针对7项物质展开公共咨询，咨询已于2018年6月15日结束。这些物质有可能被加入RoHS指令附录II受限物质列表进行管控。评议物质见如下表4
表4RoHS评议物质清单

物质	CAS No.	在电子电气设备中的主要应用
三氧化二锑	1309-64-4	主要作为卤代阻燃剂的增效剂在塑胶、油漆、粘合剂、密封剂、橡胶、涂料、纺织中使用。还可以作为聚合催化剂用于PET树脂生产和作为眼镜和颜料的澄清援助剂。
四溴双酚A	79-94-7	主要在印制电路板中作反应型阻燃剂，用来生产阻燃环氧树脂、聚碳酸酯树脂。
磷化铟	22398-80-7	在电子工业中主要用作半导体，由于其半导和光电性质,磷化铟主要用于大功率光电设备。
中链氯化石蜡	85535-85-9	在电子电气产品产品中主要用作增塑剂，使用在如电缆和电线护套和绝缘材料，油漆和清漆的氯化橡胶树脂涂料或共聚物涂料，以及胶黏剂和密封剂中。
铍及其化合物	—	作为合金的组成成分，铍是原子能、火箭、导弹、航空、宇宙航行以及冶金工业中不可缺少的宝贵材料。
硫酸镍和氨基磺酸镍	7786-81-4; 13770-89-3	主要用来生产其他镍盐或者镍金属，电池，以及用于表面处理。
二氯化钴和硫酸钴	7646-79-9, 7791-13-1; 10026-24-1, 10124-43-3	主要用于表面处理过程，生产其他物质，生产无机颜料和熔块、玻璃、陶瓷制品，制造纺织染料，制造钴羧化物和树脂酸盐，以及电池等。

在评议物质清单中尤其三氧化二锑、四溴双酚A、中链氯化石蜡等物质在电子电器产品中主要用作阻燃剂和增塑剂，在产品中具有较高的风险。在加州65有害物质管控清单以及部分企业管控标准中也有管控这些物质，作为RoHS 2.0正在公共咨询的有害物质，一旦通过评估，就会被加入RoHS受限物质清单，清单的更新必将对企业产生巨大的影响，建议企业及时展开供应链调查和制程管控。
3.2中国RoHS 2.0
纳入达标管理目录的电器电子产品，应当符合电器电子产品有害物质限制使用限量要求的国家标准或行业标准，按照电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度进行管理。合格评定制度规则目前尚未正式发布，但政策方向基本已确定可采用第三方认证或者供方符合性声明，预计近期会发布细则。
电器电子产品生产者、销售者和进口者如果违反中国RoHS第十七条的规定，自列入达标管理目录的电器电子产品限制使用有害物质的实施之日起，生产、销售或进口有害物质含量超过电器电子产品有害物质限制使用限量的相关国家标准或行业标准的电器电子产品的，将会面临由商务、海关、质检等部门在各自的职责范围内的处罚。企业需要关注产品的符合性，以免发生产品不符合情况，受到相关部门的处罚。
3.3REACH法规
按照REACH法规要求，欧盟一般每年会公布两个批次的SVHC物质。欧盟委员会曾于2013年2月5日发布了从2013到2020年的高度关注物质（SVHC）筛选计划表，表达了在2020年年底前将欧盟境内所有已知的应该属于SVHC的物质都纳入SVHC候选物质清单的意向。虽然计划表并没有明确到2020年有多少物质会被列入候选清单上，但欧盟委员会希望SVHC的提名工作能顺利进行从而确保2020年的目标。根据计划表预估从2013年到2020年会有约440个物质需要进行评估并判定是否要纳入候选清单。
2019年3月13日，欧洲化学品管理局(ECHA)公布对3种潜在的高度关注物质（SVHCs）展开公众评议。此次评议的三种物质分别是HFPO-DA、甲二醇乙醚乙酸酯和TNPP。见表5.公众咨询将于2019年4月29日结束，在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。通过评议的物质将作为第21批物质列入SVHC候选清单。
此外，2019年2月7日，欧盟委员会向WTO提交通报，拟将4-叔丁基苯酚加入到SVHC候选物质清单，届时4-叔丁基苯酚有可能与通过评议的物质一起列入第21批SVHC候选物质清单。
表5 第21批评议物质

序号	物质名称	CAS号	常见用途
1	2,3,3,3-四氟-2-（七氟丙氧基）丙酸及其盐和酰基卤化物（HFPO-DA）	-	用作含氟聚合物生产的加工助剂
2	甲二醇乙醚乙酸酯	110-49-6	用于半导体的生产、油漆、亮漆、清漆、油墨、涂层、胶黏剂、纺织品、皮革等
3	三(壬基苯基)亚磷酸酯(TNPP) 其中4-壬基苯酚（支链和直链( 4-NP)含量大于等于0.1 %	-	主要用于抗氧化剂，聚合物稳定剂、涂层与粘合剂中

在据ECHA公布信息，欧盟分别于2018年12月19日和2019年3月20日开始对5个限制提议进行公众评议。ECHA会根据评估结果来进行下一步的工作，最终决定是否将这些项目纳入到REACH限制篇中，此次评估只是其中的一个阶段性进展，整个过程会经历比较长的时间。企业需进持续关注法规动态，物质一旦通过评议，相关企业将面临着更多物质的管控。具体评议项目见下表6：
表6REACH限制篇评议物质列表

序号	名称	CAS	评议开始日期	评议结束日期
1	硫酸钴、氯化钴、硝酸钴、碳酸钴醋酸钴	10124-43-3等	2018年12月19日	2019年6月19日
2	N,N-二甲基甲酰胺	68-12-2	2018年12月19日	2019年6月19日
3	甲醛和甲醛释放	-	2019年3月20日	2019年9月20日
4	微塑料	-	2019年3月20日	2019年9月20日
5	八甲基环四硅氧烷（D4）十甲基环五硅氧烷（D5）十二甲基环六硅氧烷(D6)	556-67-2等	2019年3月20日	2019年9月20日

REACH法规是一部综合性法规，对欧盟市场上和进入欧盟市场的所有化学品均有相应的管控要求。其中，对于电子电器产品影响最大的是SVHC物质以及限制物质清单。随着欧盟对于REACH法规执法的不断深入以及SVHC候选清单、限制清单的不断更新，企业违规的风险也在不断提高。企业需关注法规动态，积极进行供应链符合性调查，进行有害物质替代化或者启动通报等必要措施，避免产品违规。
4结论
国际环保法规的不断颁布及更新，使企业管控的项目越来越多，压力也越来越大。企业需及时关注环保法规动态，了解法规的发展趋势。一方面需在生产中及时改进生产工艺，对关键环节以及高风险控制点加大监测力度。高风险点的筛选是非常重要的环节，企业可参考SJ/T11467《电子电气产品中有害物质的风险评估指南》等国际国家标准快速地识别电子电气产品中有害物质的存在风险，有效控制和降低组织管理成本。另一方面应对上游原材料的质量进行严格的把关，督促供应链寻找开发无害于人类健康的新型环保替代物，确保产品满足国内外环保法规要求。