在成品放行检测时，是否需要进系统溶液？

应助达人

如题，在我们用外标法做含量检测时，一般会进5针左右的标准品，然后两针样品，标准品峰面积RSD%值不大于2.0%，两针样品结果取平均值。
那么我们在放行时不作含量要求，而将纯度作为放行标准时，我们的要求又是什么呢？
纯度的要求不就是药物的要求吗，中间体、成品自己规定放行标准，有标准的按标准走，没有标准的自己定标准。

应助达人

第三个，作为合成分析，从原料到最终成品有很多步，其中原料与最终的成品出峰位置相同，但是原料与第一步反应的产品是可以分开的，在第一步的时候就把原料反应完了，到后面几步是不会有原料产生的，那么这种情况时，我们最终的成品峰还需要想办法把它与最开始的原料分开来吗？
原则上是要分开的。

就是在自己定标准，产生了以上的疑问，这个系统溶液是否有必要走，毕竟没有哪里有规定，所以也比较迷茫