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关于质量管理体系不符合项的一些理解

沧海青城

2019/09/08
分析者端木花之队

管理体系认证

在第三方进行的质量管理体系审核，例如ISO9001、IATF16949三方审核中，基本都会开出一些不符合性，因为任何系统都可能会出现漏洞，只是根据各人的能力，能不能发现而已。最近好几个朋友也在诉苦，每次提交审核报告，都会被吃“回锅肉”，反复几次才提交合格。本文旨在通过一些不符合性的性质进行分类，根据类型进行整改，减少因为整改思路不正确，导致多次提交的情况，以及避免一些不符合项被放大。

简单的说，体系审核一般会开具文件性不符合，和实施性不符合两种，还有一种以前大家认为的效果性不符合，即指标不满足，现在指标类未达标一般定义为实施性不合格，即未达到设定目标，属于严重不符合之一（理由有很多，最主要的就是不能满足顾客要求，在ISO9001:2015和IATF16949:2016中，均以保证满足顾客要求为第一要务）。
一、文件性不符项。也有成为管理或体系性不符合的，简单的说就是规定的不正确，比如“控制计划不充分，发现超声波频率没有规定，但实际发现该频率在没有影响产品功能及过程系统性失效”。这是一个典型的文件性不符合，因为控制计划没有遵守对应的要求，对特性参数进行规定。
二、实施性不符合。即某个过程应执行的没有得到执行，比如“工装定位销，未按照寿命管理规定，达到10000使用次数后进行更换”。实施性不符合，现在基本可以确定是严重不符合，这种是很要命的，除非证明了没有发生不合格及系统失效（看证据充分性）。
三、复合性不符合。既有文件性也有实施性不符合，比如“内部审核计划不是充分有效的，事实是有开3班的工序，没有对2班或3班进行审核”，一是审核计划文件不充分，二是实施过程中漏项了。
再来说不符合项的整改。任何不符合项的整改，都必须要明确整改思路，文件性的最终是要改到文件上去；实施性的最终要改到实施中去。比如“控制计划不充分，发现超声波频率没有规定”遏制计划肯定是立即在控制计划中增加该频率；发生原因分析，是频率“为什么”没有列到控制计划中去（千万不要写工艺员疏忽，这个没意义，难道还要再给开个工艺员能力不满足？）。后面的如系统性纠正措施，是采取什么措施让这种问题不再发生，可以是重新核对控制计划，可以是培训，等等，最终是看问题严重性而定，如果是严重不符合，那么还要做系统性的检讨，此不再赘述。
对于实施性不符合的整改，大多数都需要修改管理文件，然后再根据修改后的管理文件进行重新实施。比如内部审核计划不是充分有效的，事实是有开3班的工序，没有对2班或3班进行审核这条，在修改内审计划的同时，还要做补充2班和3班审核的工作，消除文件和实施存在的漏项，证明该不符合项是彻底进行关闭了的。

结语：不符合项的类型和严重程度是审核老师和见证人同时作用中产生的，故一个好的见证者，可以很好的阐述发现的不符合是不存在的，或者是轻微的。而不了解的见证者则可能将不存在的演变成轻微不符合，或者严重不符合。如果你作为三方审核时的见证人，在审核老师将要开具不符合项，陈列不符合事实时，你就要一定听清他说的是什么内容，如果讲到了实际操作不满足规定，那么一是你要尽快找到实际操作满足的证据，这种证据可能是单独的文件，可能是替代的方法或过程；二是尽可能的再和审核老师核实理由，自己坚持的观念是，这个没有引起系统性失效或漏项。

分
该帖子已被版主-avih1981加10积分，加2经验;加分理由:鼓励原创

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沧海青城

第1楼2019/09/09

应助达人

最好在审核确定不符合项时，作为不符合项的整改者，就是见证者，这样可以避免很多误解，很好的整改就可以避免回锅肉事件的发生

0

avih1981

第2楼2019/09/12

应助达人

好的原创，学习了

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