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浅谈《质量手册》的编写

avih1981

2019/09/11
鹤壁农检联合队

管理体系认证

浅谈《质量手册》的编写
一、质量手册的构成
质量体系要素包括：
1、机构： 4.1.1-4.1.5
2、人员： 4.2.1-4.2.7
3、场所环境：4.3.1-4.3.4
4、设备设施：4.4.1-4.4.6
5、管理体系：4.5.1-4.5.27 包括方针目标、文件控制、合同评审、分包、采购、服务客户、投诉、不符合工作控制、纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进、记录控制、内部审核、管理评审、方法的选择、验证和确认、测量不确定度、数据信息管理、抽样、样品处置、结果有效性、结果报告、结果说明、抽样结果、意见和解释、分包结果、结果传送和格式、修改、记录的保存。

图1：质量体系要素

二、质量手册的编号

图2：质量手册的编号

三、质量手册通用部分的编写
（一）质量手册批准令

图3：质量手册批准令图例

（二）公正性声明（主管部门、法人、中心）

图4：公正性声明图例
（三）授权书
授权书主要分为法人授权书和签字人授权书。
法人授权书主要指不具有独立法人的检验机构，其上级主管单位法人又不担任中心主任时，上级主管单位法人就要授权中心主任行使法人授权的权力。
签字授权书也叫委托书，是中心法人授权中心主任、中心技术负责人、质量负责人或其他具有资历的人员签发报告的委托书。
（四）修订页
质量手册要在质量体系不断发展与完善的过程中进行修订或者换版。在质量手册需要多处修改时，可以换版；在质量手册只需要局部修订时，用手册修订页就可以。质量手册的修订页要包括序号、版号、修订章节号、修订内容、批准人和修订日期等内容。
（五）前言
中心概况：化验室的建制文件，建立时间，化验室的仪器、人员基本情况，近来年的工作情况。
中心性质和任务：经过资质认定和机构考核的具有第三方公正地位的检验机构，是公益性非营利的事业单位。
中心通讯资料：联系人、电话、地址等。
（六）质量方针、质量目标、服务承诺
质量方针：为确保检验工作质量，提供为确保检验工作质量，提供科学公正、准确可靠的检验结果，优质高效地服务客户，中心特提出并遵循“质量第一，科学公正，廉洁高效，热忱服务”的质量方针。
质量目标：建立并不断完善质量管理体建立并不断完善质量管理体系，确保持续有效地运行，努力创建国内一流的土壤肥料质检机构。无差错率分别不低于99.0%；及时率不低于95.0%；客户的满意率应达95%以上。
服务承诺：方法科学、行为公正、工作高效、收费合理、热忱服务。
（七）手册的制订、管理

图5：手册的制订、管理图例
四、管理要素的编写
（一）RB/T214-2017《通用要求》（5个方面48款）
1、机构： 4.1.1-4.1.5
2、人员： 4.2.1-4.2.7
3、场所环境：4.3.1-4.3.4
4、设备设施：4.4.1-4.4.6
5、管理体系：4.5.1-4.5.27 包括方针目标、文件控制、合同评审、分包、采购、服务客户、投诉、不符合工作控制、纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进、记录控制、内部审核、管理评审、方法的选择、验证和确认、测量不确定度、数据信息管理、抽样、样品处置、结果有效性、结果报告、结果说明、抽样结果、意见和解释、分包结果、结果传送和格式、修改、记录的保存。
（二）《机构考核评审细则》（5个方面100条）
1、机构与人员：1-20
2、质量体系： 21-35
3、仪器设备： 36-50
4、检测工作： 51-70
5、记录与报告：71-84
6、设施与环境：85-100
（三）要素编写的内容、格式
1、刊头（包括中心名称、文件名称、文件编号、版次、实施日期、页数和页码）。
2、目的（简要说明建立该要素的目的）。
3 、职责（规定负责该要素的部门或人员及其责任和权限及其他相关职责分工）。
4、质量管理要求（该要素的工作内容及相关要求）。
5、支持性文件（列举所涉及的程序文件、记录表格和规章制度）。
五、质量手册附件的编写
（一）组织关系图

图6：组织关系图
（二）附件的弱编写还包括：人员岗位职责、授权签字识别、质量体系职能分配表、检测人员一览表、在职人员简历表、实验室平面图、授权产品和参数一览表、主要仪器设备一览表、标准物质一览表、量值溯源图（仪器、标准物质）、检测工作流程图、检测质量过程管理图、质量体系保证图、程序文件目录、作业指导书及技术表格目录、手册与通用要求或考核细则条款对照表等，在此不一一列举了。

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分
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沙漠兄

第1楼2019/09/13

如果在开头部分对“质量手册”有一个界定或综述，就更好了。

0

沙漠兄

第2楼2019/09/13

另外，版主大人在正文里写到了“RB/T 214”,在发布令中写了《资质认定评审准则》，准则已过期，没有体现214,；正文依据CMA的要求编写文件，但在发布令里有17025，有点不一致呢。

0

yayicuo

第3楼2019/09/29

应助达人

这是楼主的文件，估计应该是二合一，即RB/T214-2017和CNAS-CL01:2018的。

0

zyl3367898

第4楼2019/10/01

应助达人

质量手册的编写不容易，内容比较多。

0

zal

第5楼2019/10/11

应助达人

内容怪全面，不赖

0

czcdczg

第6楼2019/11/13

程序文件、质量手册的编写都很重要。

0

Ins_0fe9a116

第7楼2021/10/15

必须给楼主点个赞，谢谢分享

0

秋

第8楼2021/11/18

太难了，谢谢分享

0

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