管理体系认证
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jun来也
第1楼2008/09/16
其实，不论是欧盟的EDQM、还是美国的FDA、抑或是WHO，GMP的精髓还是在于如实记载。即：将生产的全过程中发生的任何事情都必须如实记录下来。其他诸如控制手段，执行情况，变更管理等等，如果没有真实情况的记录，都是经不住“推敲”的。
一道黑
第2楼2008/09/17
说的是，不过敢问阁下就中国来说有几家公司能够做到如实纪录，或多或少都存在着一些隐藏！
阿du
第3楼2008/09/17
GMP所规定的一切都是为了保证药品的质量。关键还是在于执行的情况如何，没有切实的执行再好的规范也只是空话而已。
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