表1 欧盟、美国和加拿大的化妆品不合格案例数目统计
| 国别/地区 | 不合格/召回案例数 | 通报官方 |
| 中国(China) | 247 | 国家药品监督管理局 |
| 欧盟(EU) | 47 | 欧盟非食品类产品快速预警系统“EU RAPEX” |
| 美国(US) | 26 | 食品药品监督管理局（FDA）召回信息系统 |
| 加拿大(Canada) | 6 | 加拿大召回和安全警报系统 |
表2 2019年上半年国家监督抽检不合格化妆品的项目分析
| 产品类别 | 检验项目 | 不合格项目 | 检出批次 | 占该类不合格产品中的比率 |
| 染发类产品（氧化型染发产品） | 染发剂（32种） | 检出禁用组分：邻氨基苯酚 | 14 | 6.17% |
| 标签含禁用组分：邻氨基苯酚 | 1 | 0.44% | ||
| 检出禁用组分：间苯二胺 | 7 | 3.08% | ||
| 超量使用染发剂：苯基甲基吡唑啉酮 | 2 | 0.88% | ||
| 检出标签和/或批件未标识的染发剂 | 200 | 88.11% | ||
| 未检出标签和/或批件标识的染发剂 | 140 | 61.67% | ||
| 标签标识与批件不一致 | 103 | 45.37% | ||
| 标签不合规 | 19 | 8.37% | ||
| 批件过期 | 13 | 5.73% | ||
| 无批件 | 2 | 0.88% | ||
| 虚假宣称 | 1 | 0.44% | ||
| 祛斑/美白类产品 | 汞 | 汞含量超出限值1 mg/kg | 6 | 50.00% |
| 糖皮质激素（41种） | 地塞米松 | 3 | 25.00% | |
| 倍他米松戊酸酯 | 3 | 25.00% | ||
| 氯倍他索丙酸酯 | 1 | 8.33% | ||
| 倍他米松 | 1 | 8.33% | ||
| 标签与批件比对 | 标签标识与批件不一致 | 1 | 8.33% | |
| 烫发类产品 | pH | pH值检验结果不符合要求，低于正常限值 | 6 | 85.71% |
| 巯基乙酸 | 标签标识不合格：将“巯基乙酸”误写成“硫基乙酸 | 1 | 14.29% | |
| 标签与批件比对 | 标签标识与批件不一致 | 1 | 14.29% | |
| 养发类产品 | 染发剂（32种） | 检出禁用组分：2-硝基对苯二胺 | 1 | 100.00% |
表3 2019年上半年欧盟化妆品通报案例的风险类别和召回原因
| 风险类别 | 召回原因 | 产品类别 | 通报次数 | 合计 | 占比 | |
| 化学风险 | 含有禁用物质 | 氢醌 (Hydroquinone)（非人造指甲类产品） | 皮肤亮白产品 | 3 | 38 | 80.85% |
| 重金属：锆(Zirconium)、 钡(Barium)、铅 (Lead)、锑(Antimony) | 彩妆产品、皮肤清洁产品 | 3 | ||||
| 禁用防腐剂：对羟基苯甲酸异丁酯 (Isobutylparaben) | 皮肤护理产品 | 1 | ||||
| 二甘醇（diethylene glycol）超量：仅作为成分杂质时，浓度限量为0.1% | 染发产品 | 1 | ||||
| 氯(Chlorine) | 口腔清洁产品 | 1 | ||||
| 糖皮质激素：丙酸氯倍他索(Clobetasol Propionate) | 皮肤亮白产品 | 1 | ||||
| 超量或超范围使用限用物质 | 驻留类化妆品使用了强致敏物质“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮 (MCI/MI)” ：该复配物质仅准许作为防腐剂用于淋洗类化妆品，且浓度不得超过0.0015 %。 | 彩妆产品、皮肤护理产品、头发造型产品、头发护理产品 | 7 | |||
| 防腐剂超量使用：羟苯丁酯(Butylparaben)作为单一酯用于化妆品时，最大允许使用浓度0.14%。 | 彩妆产品 | 1 | ||||
| 防腐剂超量使用：o-伞花烃-5-醇（4-isopropyl-m-cresol）的最大允许使用浓度0.1%。 | 皮肤护理产品 | 1 | ||||
| 防腐剂超量使用：甲醛作为防腐剂用于非口腔产品时的最大允许使用浓度为0.2%（以游离甲醛计）。 | 头发护理产品 | 2 | ||||
| 含有不安全物质 | 比马前列素(Bimatoprost)：为药理活性物质，这可能会导致眼部和眼部副作用（例如眼睑瘙痒和肿胀，眼睑发炎，眼睑过度色素沉着，结膜充血，眼痛或过敏反应）。 | 睫毛增长精华素 | 1 | |||
| 过氧化钡( Barium peroxide)：具有腐蚀性和刺激性。 钡可以从染料中吸收，对肾脏和心脏有毒性作用。 | 染发产品 | 1 | ||||
| 标签不合规 | 香精致敏原物质未标示（通报案例全为香水）：欧盟规定化妆品中如果25种香精致敏物质含量超过 0.001%(驻留类化妆品) 或 0.01% (淋洗类化妆品)，必须在产品标签中标明含有致敏香精成分，以警示消费者避免可能会出现的致敏风险。 | 香水 | 15 | |||
| 微生物风险 | 微生物污染： 根据欧盟消费者科学委员会化妆品成分测试及产品安全评估指南（SCCS notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation）的要求，3岁以下儿童、用于眼睛周围和黏膜的化妆品的需氧菌、霉菌和酵母菌总数应 ≤100cfu/g(ml)，其他产品应 ≤1000cfu/g(ml)。另，铜绿假单胞菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、梭菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、胆汁耐受性革兰氏阴性菌等致病菌不得检出。需氧菌、霉菌和酵母菌总数若超出限值或含有致病菌，使用产品后可能会引起感染或刺激。 | 皮肤清洁产品、彩妆产品、洗浴套装 | 7 | 7 | 14.89% | |
| 窒息风险 | 由于其特有的形状，颜色和大小，产品可能被误认为是食品。小部件很容易脱落或咬掉产品，这可能会导致儿童将其放入口中并窒息。 | 皮肤清洁产品 | 1 | 1 | 2.13% | |
| 健康风险 | 含有未经许可的着色剂：溶剂黄 172, CI 45161 and CI 45174 | 彩妆产品 | 1 | 1 | 2.13% | |
表4 2018年美国化妆品的召回原因分析
| 召回原因 | 致病菌名称 | 召回款数 | 产品类别 | 合计 | 占比 |
| 微生物污染 | 蜡样芽胞杆菌（Bacillus cereus） | 1 | 纹身墨水 | 16 | 61.54% |
| 微生物污染：蜡样芽胞杆菌（Bacillus cereus）； 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus equorum）； 克氏库克菌（Kocuria kristinae） | 1 | 纹身墨水 | |||
| 微生物污染：念珠菌属（Candida yeast species）； 类酵母菌（yeast-like organism） | 1 | 精油 | |||
| 铜绿假单胞菌细菌（pseudomonas aeruginosa bacteria） | 1 | 皮肤清洁产品 | |||
| 洋葱伯克霍尔德菌（Burkholderia cepacia） | 2 | 头发造型产品、皮肤清洁产品 | |||
| 未明示致病菌 | 10 | 头发造型产品、头发清洁产品、头发护理产品、皮肤清洁产品、纹身墨水 | |||
| 化学风险 | 含有石棉 | 4 | 化妆粉块 | 4 | 15.38% |
| 标签标识错误 | 过敏物质声明标识错误 | 2 | 染发产品 | 2 | 7.69% |
| 成分表标识错误 | 2 | 皮肤护理 | 2 | 7.69% | |
| 主展示面信息标识错误 | 1 | 皮肤清洁产品 | 1 | 3.85% | |
| 皮肤刺激 | 香味过重，存在皮肤刺激的风险 | 1 | 洗浴套装 | 1 | 3.85% |
表52018年加拿大召回原因分析
| 风险类别 | 召回原因 | 产品类别 | 通报次数 | 占比 |
| 微生物污染 | 霉菌（Mould） | 皮肤护理产品 | 2 | 33.33% |
| 假丝酵母（Candida Yeast） | 精油 | 1 | 16.67% | |
| 含有害物质 | 石棉（Asbestos） | 化妆粉块 | 2 | 33.33% |
| 标签不合规 | 标签没有相关的化妆品强制标识内容（为压力气雾罐产品，易燃易爆炸和安全使用、储存的警告语是监管重点） | 气雾罐喷雾 | 1 | 16.67% |
应助达人
赛默飞实验室产品焕新计划有奖调研！
【七月征文】不一YOUNG实验“猿”
报名开启：ICS2024第十三届光谱网络会议！
推荐收藏！盘点中药材及饮片检测解决方案
