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由现场评审操作规程的小问题延伸发现的

  • 检测老菜鸟
    2019/09/14
    Science
    • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 2019年8月9号，有一家新建实验室迎来了现场评审，
    我是9号晚上才赶过去，他们是文审发现有问题后联系上我的，能帮的忙并不多。
    这是第二次赶上不是周六周日评审的，另外一家直接就没去现场。
    由于开的不符合项有关于新增硬件的，也可能面临被删除项目的境地，
    所以第一天结束的时候气氛有些沉闷。
    ~~
    由于我不是实验室的人，所以在第二天评审的时候，也是尽量不说话，不干扰评审进度。
    10号下午评审专家离开后，开了十多个不符合项，不过没被删项目，大家终于是松了一口气，
    实验室总经理让我多留一天，主要聊不符合项如何进行整改，例如现场采样的质量控制，校准仪器的确认，培训体系及内审员证等。
    尤其最后一个是在查找资料的时候能感觉出，很多情况下负责人找不到相应的文件，
    在进行授权签字人考核的时候也是回答的很艰难，体系方面知识实在让评审专家担心。
    这些另外再讲，这里讲他们实验室的仪器操作规程。
    ~~
    在参观实验室的时候，是技术负责人A带队进行参观的，当询问到现场仪器的运行记录的时候，居然没在现场找到，
    找了半天，最后是被汇总到了一起放在了档案室，没在现场，这个其实严重点也是个不符合项，当时没开这个。
    现场文件居然在现场找不到，实验员做实验，称个样品，要跑回档案室签字吗？
    而做这件事是资料管理员，回答就更有意思了：“以为放在一起好检查。”
    还是暂且不提这个，说回仪器操作规程。有两台检测仪器和所有的采样仪器没有找到仪器操作规程，
    当然现场的时候也是没见到其他的仪器操作规程，也被汇总了。
    开这个不符合项的还是很少见，关键犯错的也很少见。
    而且我11号的时候翻阅了他们已编写完成的仪器操作规程，基本上是把仪器说明书给照搬上去了。
    例如石墨消解仪，他们是当做微波消解后的赶酸器在用的，
    但是操作规程上却是明显写着消解过程和赶酸过程。
    这个明显就是随便在网上找的或者是照搬说明书的。
    ~~~
    这实际上就是一种现象，很多实验室都会存在的现象，就是没有写你所做，做你所写。
    写了怕麻烦，做了怕出错。这样是很难做好的。
    为什么要做操作规程？
    一台仪器可能有很多功能，比如气相色谱，各种各样的检测器，关键你的仪器上有哪些检测器。
    如果没有这些检测器，你又何必操作规程上写一笔。
    各种各样的定量方法，关键你用的是哪一种。
    如果你只用这一种，又为何其他的也要写上。
    制定一个操作规程就是把日常检测的流程用于仪器的进行制度化，规范化，简要化。
    完全照搬说明书，还能看得到重点吗？那是不是不做操作规程，放两本说明书更有说服力呢/
    还有就是，操作规程应该怎么利用才是最好的？
    首先，要放在现场，取用方便，这个不用多说，
    另外，如果可以的话，尽量制作成可视化文件。
    例如：制作成这样的上墙文件，步骤清晰，可见，可操作，可监督。
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  • 该帖子已被版主-加5积分，加2经验;加分理由:支持原创
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  • en_liujingyu

    第2楼2019/09/15

    　　说得很好！赞！
    　　“操作规程”关键是指导测量人员的实际“操作”，因此“可操作性”，操作人员随时可见，是两个关键。操作现场必须有操作规程，要按实际使用情况指导仪器的具体操作过程（具体操作方法），不用的功能再强大也没必要写入，需使用的功能再微不足道也要详细写入操作步骤。完全照搬说明书，不如不写操作规程，不如放本说明书。

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  • 检测老菜鸟

    第5楼2019/09/15

    应助达人

    好多人都是复制粘贴，看的脑袋都大了。

    123(m3149125) 发表:谢谢分享

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  • 检测老菜鸟

    第6楼2019/09/15

    应助达人

    是的，说的就是这两点

    en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:　　说得很好！赞！
    　　“操作规程”关键是指导测量人员的实际“操作”，因此“可操作性”，操作人员随时可见，是两个关键。操作现场必须有操作规程，要按实际使用情况指导仪器的具体操作过程（具体操作方法），不用的功能再强大也没必要写入，需使用的功能再微不足道也要详细写入操作步骤。完全照搬说明书，不如不写操作规程，不如放本说明书。

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  • 检测老菜鸟

    第7楼2019/09/15

    应助达人

    多谢

    999youran(999youran) 发表:很好的分享

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  • 检测老菜鸟

    第8楼2019/09/15

    应助达人

    其实在工厂做这个更好。

    lzufisherman(lzufisherman) 发表:谢谢分享

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