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方法验证个人理解之专属性

牛一牛

2019/09/14

化学药检测

按既定方法分析上述溶液，结果如下：

降解的程度以某个条件主产物有5%~15%的降解为主，不要求所有条件都达到这个降解程度。

通过以上降解，总结如下：

经过降解实验考查，所有降解杂质与产物分离良好，且产物主峰峰纯度＞990，该方法专属性良好。
3. 备注说明
专属性之所以上传这么多图谱，一是方便查看结果，二是CTD要要求提供典型图谱，一般专属性的图谱必须提供的。
以上对于专属性的理解，都是经验积累，仅供参考。

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zyl3367898

第1楼2019/09/14

应助达人

可以发成原创，内容很丰富。

0

牛一牛

第2楼2019/09/14

应助达人

好的，谢谢张老师。
zyl3367898(zyl3367898)发表:可以发成原创，内容很丰富。

0

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