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方法学验证问题

  • wxyshirley
    2019/09/23
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 1. 方法学验证中 线性及范围如何写,分开写还是写到一起?
    2.稳定性试验测定溶液稳定性需多长时间,有没有具体规定?
    3.精密度试验是仪器精密度,要归到那一部分? 哪位大侠指点一下啊,在此谢过!
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  • 检测老菜鸟

    第1楼2019/09/23

    应助达人

    1. 方法学验证中 线性及范围如何写,分开写还是写到一起? 写一起。
    2.稳定性试验测定溶液稳定性需多长时间,有没有具体规定? 药典没有写吗
    3.精密度试验是仪器精密度,要归到那一部分? 哪位大侠指点一下啊,在此谢过!
    中间精密度

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  • hujiangtao

    第2楼2019/09/23

    应助达人

    精密度试验一般指方法的

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  • m3127019

    第3楼2019/09/23

    应助达人

    精密度是重复性及中间精密度,怎们是仪器精密度,溶液稳定性看你们包含你们的做样时间,基本就是2,4,6,8,12,24h,没有具体规定,看你们自己,线性和范围,可以一起考虑,无非是线性要在范围内。

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