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质量监督工作程序

高秋荣

2019/10/29
国联质检团队

实验室管理/LIMS

质量监督工作程序

1 目的

对监测人员包括在培人员进行经常性的足够的监督，解决过程控制中的弊病，确保监测工作质量。
2 适用范围
适用于与监测质量有关的监督工作。
3 职责
3.1 质量负责人负责监测质量监督工作的总体管理；
3.2 质量监督员负责本监测室(或主管项目)的监督工作。质量监督员对现场操作过程、重要的因素、关键的环节、主要的步骤、重要的监测及新上岗人员进行重点监督。当质量监督员发现监测工作发生偏离，影响到监测数据和结果时，有权责令监测人员终止监测，并报告质量负责人。
4 程序
4.1监督的内容
4.1.1 人员的持证上岗情况；
4.1.2 仪器设备的检定／校准和工作状态；
4.1.3 监测工作环境受控状况；
4.1.4 标准、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况；
4.1.5 原始记录的原始性和监测报告、原始记录的完整性、正确性；重要的原始数据应在《质量监督记录表》中予以记录，如标准曲线测定数据和标准物质标定数据，以判断原始记录正确性；
4.1.6 质量监督员认定影响工作质量的其它事项。
4.2 重点对以下情况进行监督
4.2.1 验证比对试验时；
4.2.2 新项目开展、新设备投入使用时；
4.2.3 发生用户申诉和投诉时；
4.2.4 监测数据有异议或数据处于临界状态时；
4.2.5 执行纠正措施时；
4.2.6 关键岗位的监测；
4.2.7 应急监测时；
4.2.8 新工作人员上岗时；
4.2.9 样品情况比较特殊时。
4.3 质量监督员由本公司发文授权。
4.4 质量监督员由熟悉监测方法和程序，了解监测工作目的以及能正确评定监测结果的人员担任。
4.5 质量监督员在质量负责人的指导下，在所在监测室(或主管项目)内实施连续的、不定期的、足够的监督工作。
4.6 质量监督员在实施监督过程中，发现有影响监测工作质量的问题时，有权要求暂停监测工作，立即采取纠正措施。情况较严重或现场无法立即纠正的，由质量监督员填写《不符合项及纠正措施表》，说明纠正的方法和完成时限。监测人员在未完成纠正前，不得继续类似的监测工作。
4.7 质量监督员在实施质量监督过程中与被监督人员发生争议且无法确认时，应记录相关情况，及时向质量负责人汇报，由质量负责人裁定争议。
4.8 质量监督员应在规定的期限内对纠正情况进行验证，当证明不合格已消除时，监测人员可以继续监测工作。
4.9 质量监督员应将完整的质量监督过程和结果填入《质量监督记录表》中，经室主任审核后将记录交质量负责人。
4.10 质量监督员应对发现问题的纠正情况进行跟踪，同时对容易出现问题的环节加强监督和控制。
4.11 必要时，质量负责人可对监督过程中发现较多的共性问题进行针对性的内部审核。
4.12 质量监督记录存档。

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yayicuo

第1楼2019/10/29

应助达人

质量监督是对检测人员的监督，那也就是说发生了问题，要向技术负责人汇报。包括监督计划，应该由技术负责人来把控。文中把质量负责人提到了这个位置，似乎不太合适。

0

活到九十学到一百

第2楼2019/10/29

这能叫原创？
至少举个实例，分析一下监督过程中的容易出现的问题或好的建议。

0

今明后

第3楼2019/11/01

赞同这个观点，涉及技术问题应报告技术负责人，质量负责人更多的是体系有效运行方面的统揽，而且有些单位质量负责人不一定是熟悉专业技术。
yayicuo(v3253952) 发表:质量监督是对检测人员的监督，那也就是说发生了问题，要向技术负责人汇报。包括监督计划，应该由技术负责人来把控。文中把质量负责人提到了这个位置，似乎不太合适。

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