人员培训和人员监督、人员监控和确保结果有效性

应助达人

1.人员培训和人员监督、人员监控和确保结果有效性是否都要做计划？是否还要弄一个质量控制计划？感觉计划太多，实际内容确大多重叠。

有个实验室年度培训计划表以及针对实验室个人的实验室培训记录表，相关的培训签到表，培训效果评价表，考核试卷，操作记录等够了，确保结果有效性是个大的提纲，涉及到东西多，不需要单独制造确保结果有效性的计划，反而要体现在设备期间核查计划表，设备设施日常点检维护记录（功能核查等），标准物质期间核查，内外部质量控制计划，实验室校准计划，报告管理程序等
2.人员培训（6.2.5 c）和人员监督（6.2.5 d）

人员培训如果理解为培训和考核两个动作，人员监督是否就是其中的考核动作？

我的理解：人员培训、人员监督都是只针对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动，可以拿人员培训考核记录作为人员监督记录。如：方法更新后的培训考核记录。
人员培训有如上培训计划，人员监督也是考核，那就制定了个人员质量监督计划，人员监督主要从人员能力和相关实验符合性上考虑，人员培训的话比较杂，比较多，比如某个标准更新了，人员培训加强理解，而人员监督从监督实验室人员能力包括就初始能力和持续能力。实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督，并应当基于风险评估，对相关人员的持续能力进行监控和评价.被监督人员能力包括但不限于以下：
a）要求、标书和合同评审能力；
b）方法开发、修改、验证和确认能力；
c）运用检验方法进行测试的能力；
d）识别和监控环境设施条件的能力；
e）试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力；
f）适用时，良好特定操作能力；
g）不确定度评定能力；
h）实验室信息管理系统操作、评估和维护能力；

i）纸质或电子文档管理能力；

j）安全识别、防护和救护能力
k）突发事件应变和处理能力；
l）检验检测风险分析能力；
m）实验废弃物处置能力；
n）分析结果，包括符合性声明或意见和解释的能力。
相关实验活动的符合性，包括但不限于以下：
a）人员资格的符合性；
b）仪器设备操作的符合性；
c）样品处理及处置的符合性；
d）检验检测操作的符合性；
e）原始记录的符合性；
f）数据处理的符合性；
g）签发报告的符合性。

（3）人员监控（6.2.5 f）和确保结果有效性（7.7）

人员监控包含了人员监控计划及相应的监控结果，确保结果有效性包含了结果有效性监控计划及相应的监控结果。 因为监控的主要对象都是已授权的有能力的人员，可以拿结果有效性监控记录作为人员监控记录。如：能力验证记录。

人员能力监控就是如上说的初始能力和持续能力，初始能力监控记录就是类似内部人员比对，操作考虑，内部质量控制形式，熟悉测试方法，标准，管理体系考核等要求，持续能力也是如此，一般实验室会定期评估，比如年底弄个人员能力持续评价表（论坛里面有），从
技术能力
1.相关技术/工作背景是否满足要求?
2.相关培训是否合格或达标?
　 　 　
3.是否熟悉相应的检测标准/方法?
4.对相关检测设备是否熟悉?
如有需要，安排厂家或外部培训：
5.检测全过程是否熟悉?
6.操作是否熟练?
7.是否能独立操作完成检测任务?
8.是否能准确记录/计算检测数据?
9.是否了解报告结果的修约?
10.是否了解相应的行业法律法规?（如有）
11.参加实验室内外部质控/能力验证情况：XX
12.是否授权其检测能力

质量体系&安全
1.是否熟悉實驗室所实施的质量管理體系?
2.是否有相关质量体系&安全培训?
去综合评估其能力的持续，确保有效性记录是一些能力监控体现方面，主要是程序文件等如何规定，那就如何执行