BGYQ
第6楼2020/01/06
严格上说,做质控图的样品必须是均匀稳定的,所以实验室最好采用质控样品(如化学领域测试涉及的NIST 2582, ECE 681,CRM-PE001等)。
但目前有个现状:部分质控样品日常测试结果往往低于标准值(回收率一般介于85%-95%)
因此如果在做质控图时,中位值如果选择标准声称值,做出来的质控图大概率下不会符合统计学分布。
另外,质控图的上下控制限是以中位值的3倍标准偏差还是以标准要求的限值来设定?(比如NIST 2582,测试标准要求回收率在85%-115%)
JOE HUI
第9楼2020/01/06
我们是以一段时间(三个月,半年或者全年,数据至少要20组及以上)该参考物质的均值做为质控图的中位值,前提是中位值肯定符合内部相关要求,比如回收率在范围内等。其二有了之前的均值做为中位值,那么接下来就是每天输入新的数据,图是中位值及2倍/3倍的标准偏差 ,中位值是不变的(之前的均值),标准偏差是每天都变化的来做图
BGYQ
第10楼2020/01/06
如果质控图的中位值取日常测试的均值,那很有可能根据这个均值计算的3倍SD的下控制限超出标准要求。
比如总铅的质控样品NIST 2582(证书标准值是208.8mg/kg),实际日常测试结果平均值约190mg/kg(标准偏差为7mg/kg) ,其回收率是91%完全满足方法规定的要求。
如果中位值设定190,那下控制线就是190-3SD=169,但这个值已经不能满足方法规定的要求了(回收率85%,对应208.8*85%=177mg/kg)
因此这样设定上下控制限似乎不太合理。