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LC-MS进行药物研发中基因毒性杂质的定量分析实验该如何进行呀？

测试版面

  • 仪器：AB4600 Triple TOF高分辨质谱，岛津UFLC
    目前只做过定性检测。现在想进行药物研发中基因毒性杂质的研究，目的是定量研究，确定药品中基因毒性杂质的含量。请大家帮忙，有做过质谱定量实验的请给说说该如何进行实验。谢谢！
    +关注 私聊

  • xinjin205

    第1楼2020/02/04

    首先，你得根据原料药研发工艺，推测可能产生的基因毒性杂质，有的可能没紫外吸收。
    其次，根据的API用于制剂的每日剂量和给药途径等，推算出你的标准即限度。
    最后，开发HPLC方法，确定检出限和定量限。最后通过LC-MS确证结构。

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