实验室认可/资质认定
未来工程师
第1楼2020/05/24
我们提交的最少3次,一般都是十几次,标准确认应该是能力确认材料吧,开展新项目的评审材料之类
action2017
第2楼2020/05/25
这个要求出自实验室认可规则,6.9,注3。补充项目模拟开展的经历吧!至少要每月一次,甚至要每月进行两到三次。实验室注册成立不到一年,从实际运行来说您是不够申请资格的,对于您这类机构,认可审核会相对较严格
BGYQ
第3楼2020/05/25
如果你们的认可项目涉及的测试报告满足最低数量要求(每月1份测试报告),个人觉得提供你们的验证报告还有质量控制记录,新项目评估资料等ok。很多认可的实验室,这个最低要求可能还是做不到。当然对于第3方实验室,CNAS会更加关注。
第4楼2020/05/25
按照体系有效运行6个月就可以了啊。
第5楼2020/05/25
这个是最根本的要求,但您文件没有看够,有个《实验室认可指南》文件里5.1.4有明确要求,按文件规定执行的话,没有十个月以上的时间提交申请都是不合适的实验室的管理体系至少要正式、有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。所谓正式运行,是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
yayicuo
第6楼2020/05/26
检测经历,每个月一次是最基本的要求,所以说是至少要每个月一次的检测经历。公司成立时间短,但是检测次数多,是可以的。关于方法确认,要求提供质控记录等资料。包括方法验证等
无尘无伤
第7楼2020/05/26
我问了那个审核老师他说一年得至少24次为啥跟标准要求不同
第8楼2020/05/26
恩。我看要求是至少一次,我们的项目的确不多主要是内部的。说是要进行标准确认,这个还不是很清楚怎么操作
第9楼2020/05/26
我们提交了质量控制哦,不过那个老师还是说要求我们做标准确认
第10楼2020/05/26
还是有点奇怪如果按照认可规则来说:“申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动,如每个月低于 1 次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。”可是审核老师在审核意见中写的是“4.很多试验项目2年检测次数过少,请提交标准确认材料。”按理说不是应该做方法确认么?还是我理解有问题啊
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