认可资料规范性审查发现需要补正的问题求解。

应助达人

我们提交的最少3次，一般都是十几次，标准确认应该是能力确认材料吧，开展新项目的评审材料之类

应助达人

这个要求出自实验室认可规则，6.9，注3。补充项目模拟开展的经历吧！至少要每月一次，甚至要每月进行两到三次。
实验室注册成立不到一年，从实际运行来说您是不够申请资格的，对于您这类机构，认可审核会相对较严格

如果你们的认可项目涉及的测试报告满足最低数量要求（每月1份测试报告），

个人觉得提供你们的验证报告还有质量控制记录，新项目评估资料等ok。

很多认可的实验室，这个最低要求可能还是做不到。当然对于第3方实验室，CNAS会更加关注。

按照体系有效运行6个月就可以了啊。

应助达人

这个是最根本的要求，但您文件没有看够，有个《实验室认可指南》文件里5.1.4有明确要求，按文件规定执行的话，没有十个月以上的时间提交申请都是不合适的

实验室的管理体系至少要正式、有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

所谓正式运行，是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。

应助达人

检测经历，每个月一次是最基本的要求，所以说是至少要每个月一次的检测经历。公司成立时间短，但是检测次数多，是可以的。关于方法确认，要求提供质控记录等资料。包括方法验证等

我问了那个审核老师他说一年得至少24次为啥跟标准要求不同

恩。我看要求是至少一次，我们的项目的确不多主要是内部的。说是要进行标准确认，这个还不是很清楚怎么操作

我们提交了质量控制哦，不过那个老师还是说要求我们做标准确认