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记一次实验室内审经历

  • yanli197604
    2020/07/03
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 记一次实验室内审经历

    实验室内审是实验室改进和提升的有效方法,因此,实验室应做好内审工作,如何来组织内审核工作呢,下面,讲一次自己的内审经历。



    11月份是我实验室内审的计划日期,按照内审计划我组织实施了本次内审。

    内审计划

    按照分工质量主管编写了内审计划,按程序进行了签批,计划发出后也对计划进行了宣传。

    内审实施

    到了内审日,我组织3名内审员进行内审,共13个实验室,我们按照分工2人审核质量体系,2人审核技术体系,文件的审核都比较顺利,查记录见证实验操作等等技术部分的审核较顺利,但在质量体系文件审核时发现了一些问题,主要是现场和文件的要求不相符,询问操作人员,对质量体系文件的学习和执行不到位,深究原因,作业人员对质量体系文件的学习不够,一些操作人员竟然不知道自己的岗位质量职责,重视了技术操作,忽视了质量体系的管理要求,在工作中随意性较大,一些老员工凭感觉凭经验,完全不知道文件的具体要求,例如:样品的标识要求,编号的唯一性要求,样品的留存和处理,完全不能按照文件要求严格执行,文件要求淡漠。

    对内审发现问题整改验收进行了持续跟踪,特别是对质量体系文件的培训学习和执行,下了大力气进行纠正,经过半年的治理和整顿,是实验室的质量体系文件的执行得到很大改善,各个方面都得到了进步。
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  • 物价真高

    第1楼2020/07/03

    应助达人

    希望能有更多内审具体材料的分享

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  • yayicuo

    第2楼2020/07/04

    应助达人

    真正实实在在做内审机构不多。这主要看领导作用了。真正用好内审会很好的提高实验室的管理。但鉴于领导、人员之间的关系等各种因素,往往以做资料为主了。

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  • yanli197604

    第3楼2020/07/06

    应助达人

    同感,我是反对做资料 要求人员实实在在去做 但他们编资料

    yayicuo(v3253952) 发表:真正实实在在做内审机构不多。这主要看领导作用了。真正用好内审会很好的提高实验室的管理。但鉴于领导、人员之间的关系等各种因素,往往以做资料为主了。

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  • JOE HUI

    第4楼2020/07/06

    应助达人

    这是大多实验室普遍特色,我也不否认我们自己也是,企业实验室,兼职岗位多,一个萝卜一个坑

    yayicuo(v3253952) 发表:真正实实在在做内审机构不多。这主要看领导作用了。真正用好内审会很好的提高实验室的管理。但鉴于领导、人员之间的关系等各种因素,往往以做资料为主了。

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  • yayicuo

    第5楼2020/07/06

    应助达人

    还是监管的问题,中国人的“聪明”

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表: 这是大多实验室普遍特色,我也不否认我们自己也是,企业实验室,兼职岗位多,一个萝卜一个坑

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  • yayicuo

    第6楼2020/07/06

    应助达人

    监管不到位,不是我们的实验室的问题,而是认可委对实验室的监管问题。

    yanli197604(yanli197604) 发表: 同感,我是反对做资料 要求人员实实在在去做 但他们编资料

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  • JOE HUI

    第7楼2020/07/06

    应助达人

    可能是自作聪明

    yayicuo(v3253952) 发表: 还是监管的问题,中国人的“聪明”

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  • yanli197604

    第8楼2020/07/07

    应助达人

    是的 如果认可委严格监管 大多数实验室过不了的。

    yayicuo(v3253952) 发表: 监管不到位,不是我们的实验室的问题,而是认可委对实验室的监管问题。

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  • yanli197604

    第9楼2020/07/07

    应助达人

    聪明用错了地方

    yayicuo(v3253952) 发表: 还是监管的问题,中国人的“聪明”

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  • yanli197604

    第10楼2020/07/07

    应助达人

    关键是假聪明,可不是真聪明,有些编的资料自己都搞不明白,也不去学习,说是编,还不如说是抄,把上一年的资料调出来,改改日期、、、哎,说多了就来气

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:可能是自作聪明

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