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确保结果有效性的方式，您会用吗？

rayolei

2020/08/12
墨迹CNAS和CMA团队

原创大赛公告

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》7.7.1实验室应有监控结果有效性的程序。记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采取统计技术审查结果。实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式：

a)使用标准物质或质量控制物质；

b)使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；

c)测量和检测设备的功能核查；

d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；

e)测量设备的期间核查；

f)使用相同或不同方法重复检测或校准；

g)留存样品的重复检测或重复校准；

h)物品不同特性结果之间的相关性；

i)审查报告的结果；

j)实验室内比对；

k)盲样测试。

下面选择其中几种方式给大家介绍一下：

一、使用标准物质或质量控制物质为达到质量监控的预期目的，应按照以

下6个原则选取有证标准物质或使用次级标准物质：

(1)标准物质的量值(或含量水平)应与被测物品的量值(或含量水平)相近。

(2)标准物质的基体应与尽可能与被测物品的基体相同或相近。

(3)标准物质的形态(液态、气态或固态)应与被测物品相同。

(4)标准物质应在其有效期内使用，其保存应符合规定的储存条件。

(5)标准物质量值的不确定度U_RM(包含概率95％)应小于实验室给出的对被测物品测量结果的不确定度U_u(包含概率95％)，最好能够满足：

U_RM≤1/3U_u

(6) 同一标准物质不能既用作仪器设备响应的校准，又用作测量结果的监控。

通常是将有证标准物质作为“盲样”进行检测，测量结果记x_u，并用下式作为质量监控的判据：

式中，x_u-实验室测得的有证标准物质的量值；

x_RM-有证标物的赋值证书给出的标准物质的量值；

U_u—测量结果x_u的扩展不确定度，其包含概率约95％；

U_RM—有证标准物质量x_RM的扩展不确定度，其包含概率约95％。

满意的En值应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果En的绝对值大于1，则表明实验室的不确定度大于他们被认可的不确定度U_u ，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施。

二、实验室之间的比对

实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/ 检测的组织、实施和评价。

能力验证计划：为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

测量审核：实验室对被测物品( 材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。

能力统计量的计算

【Z比分数】：

标准化四分位距计算方法：

中位值，是指一组数据的中间位置的值，即有一半数据的值低于该值，而另一半数据的值高于该值。

QH和QL为一组数据的高端和低端各有一个四分位数值（指1/4位置处的数值）

四分位间距IQR=QH-QL

标准化四分位距IQR’=IQR/1.3490=0.7413IQR

实验室间Z比分数（ZB）和实验室内Z比分数（ZW）

假设A和B为参加实验室质量监控的两个测量结果，称为“结果对”。

标准化和值S定义为：

标准化差值D定义为：

三、使用相同方法进行重复检测

使用相同方法进行内部质量监控的判据是：

式中，

x₁ — 第一次测量给出的测量结果；

x₂ — 第二次测量给出的测量结果；

U₁ —第一次测量结果x₁扩展不确定度，包含概率95％；

U₂=U₁=U—第二次测量结果x₂ 的扩展不确定度，包含概率95％。

满意的En值在+1到-1之间。

使用这种方法，被测物品必须是稳定的。

如果测食品中的硫那么就不适合这样的方法。

四、对存留物品进行再检测

用这种方法进行内部质量监控的判据是：

式中，

x₁ — 对留存物品进行第一次测量给出的测量结果；

x₂ — 对留存物品第二次测量给出的测量结果；

U₁ —第一次测量结果x₁扩展不确定度，包含概率95％；

U₂=U₁=U—第二次测量结果x₂ 的扩展不确定度，包含概率95％。

满意的En值在+1到-1之间。

使用这种方法，被测物品必须是稳定的。

五、控制图

控制图又称休哈特控制图，是对测量过程是否处于统计控制状态的一种图形记录，见下图。它能判断并提供测量过程中是否存在异常因素，以便于查明产生异常的原因，并采取措施使测量过程重新处于统计控制状态。

对于准确度较高且重要的测量设备，如有可能，建议采用控制图对其测量过程进行连续和长期的统计控制。

六、CD值

En值方法计算简便，但前提是必须能正确评定测量不确定度。

如果没有评定测量不确定度，需要采用CD值方法。

（来源公众号：墨迹CNAS和CMA）

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