| 品名 | 类别 | 修订情况 | 项目 | 15版药典 | 20版药典 | 变化 | 对照品，对照药材、试剂 | 耗材、设备 |
| 阿胶 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量 | 【鉴别】供试品离子流色谱中，应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。 【含量测定】本品按干燥品计算，含L-羟脯氨酸不得少于8.0%，甘氨酸不得少于18.0%，丙氨酸不得少于7.0%，L-脯氨酸不得少于10.0%。 | 【鉴别】照【含量测定】特征多肽项下色谱、质谱条件试验。 【含量测定】氨基酸 本品按干燥品计算，含 L-羟脯氨酸不得少于8.0%,甘氨酸不得少于18.0% ,丙氨酸不得少于7.0% ,L-脯氨酸不得少于10.0%。 特征多肽 照高效液相色谱-质谱法（通则0512和通则 0431）测定。本品按干燥品计算，含特征多肽以驴源多肽A1（C41 H68N12O13）和驴源多肽A2（C51 H82 N18O18）的总量计应不得少于0.15%。 | 修订【鉴别】项条件同含量测定、【含量测定】“氨基酸”无变化，增加“特征多肽” | 驴源多肽A1（缺）、驴源多肽A2（缺） | 液相串联三重四极杆质谱仪 |
| 阿胶 | 饮片 | 增订 | 鉴别、含量 | 【含量测定】.同药材。 | 增加阿胶性状、 修订检査项，修订阿胶珠总灰分描述【含量测定】（氨基酸）同药材。 | 即【含量测定】无变化，无需检测特征多肽 | 液相串联三重四极杆质谱仪 | |
| 艾叶 | 中药材 | 修订 | 含量 | 【含量测定】本品按干燥品计算，含桉油精（C10H8O）不得少于0.050%。 | 【含量测定】本品按干燥品计算，含核油精（C10H8O）不得少于 0.050%,含龙脑（C10H8O）不得少于0.020%。 | 修订【含量测定】，方法改变，增加指标龙脑 | 龙脑（已有） | |
| 巴豆 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加生巴豆性状 | / | ||
| 巴戟天 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 增加饮片盐巴戟天【检查】 总灰分 同药材，不得过8.0%。 | 增订总灰分标准下降 | ||
| 白矾 | 中药材 | 修订 | 鉴别、检查 | 【来源】、【检查】铵盐 与氯化铵溶液混合液比较，不得更深。 | 修订药材【来源】（描述增加）、【检查】 铵盐 取本品约0.lg，精密称定，照氮测定法（通则0704第二法或第三法，无需消解）测定，含铵盐以总氮（N）计，不得过0.3%。 | 【检查】 铵盐标准提高 | ||
| 白果 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加白果仁和炒白果仁性状 | / | ||
| 白矶 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加枯矶性状 | / | ||
| 白及 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量 | 药材【性状】【含量测定】/ | 修订药材【性状】（描述增加）【含量测定】本品按干燥品计算，含1,4-二［4-（葡萄糖氧）节基］-2-异丁基苹果酸酯（C34H46O17）不得少于2.0%。 | 增加【含量测定】 | 1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯（缺） | |
| 白及 | 饮片 | 增订 | 鉴别、含量 | 【性状】 | 修订性状（增订描述）修订性状、增加含量测定【含量测定】同药材，含1,4-二［4-（葡萄糖氧）苯基卜2-异丁基苹果酸酯（C34H46O17）不得少于1.5%。 | 增加含量测定 | 1,4-二［4-（葡萄糖氧）苯基卜2-.异丁基苹果酸酯 | |
| 白前 | 饮片 | 修订 | 检查 | / | 修订白前、蜜白前性状白前水分不得过12.0%（通则0832第二法）。 蜜白前水分不得过11.0%（通则0832第二法） | 水分标准提高 | ||
| 白屈菜 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别】显微鉴别/ | 修订显微鉴别（描述删减） | / | ||
| 白屈菜 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加性状，删除其他检 | / | ||
| 白芍 | 中药材 | 修订 | 重金属 | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 【重金属】镉标准下降，日常检测均合格 | ||
| 白芍 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订白芍饮片性状 | / | ||
| 白薇 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订性状，无他项 | / | ||
| 白薇 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | 性状无描述、检查、浸出物无规定 | 【性状】.本品呈不规则的段。根茎不规则形，可见圆形 凹陷的茎痕，结节处残存多数簇生的根。根细，直径小于 0.2cm，表面棕黄色。切面皮部类白色或黄白色，木部较皮部 窄小，黄色。质脆。气微，味微苦、【检查】（除杂质外）【浸出物】.同药材 | 水分..不得过11.0%（通则0832第二法）。 总灰分..不得过13.0%（通则2302）。 酸不溶性灰分..不得过4.0%（通则2302）。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于19.0%。 | ||
| 白芷 | 中药材 | 增订 | 重金属 | 【重金属】/ | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】 | ||
| 百部 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 百部 【检查】 水分 不得过12.0%（通则0832第二法）。 蜜百部 【检查】 水分 不得过12.0%（通则0832第二法）。 | 水分标准提高 | ||
| 百合 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 增加蜜百合性状、本品形如百合，表面棕黄色，偶见焦斑，略带黏 性。味甜。 【检查】（水分）同药材。 | 无影响 | ||
| 柏子仁 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 柏子仁 除去杂质和残留的种皮。 【检查】 水分 不得过6.0%（通则0832第二法）。 | 水分标准提高 | ||
| 斑蝥 | 中药材 | 增订 | 鉴别 | 增加显微鉴别 | / | |||
| 半夏 | 中药材 | 修订 | 鉴别、检查 | 药材【性状】水分不得过14.0%（通则0832第二法）。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于9.0%。【含量测定】本品按干燥品计算，含总酸以琥珀酸（C4H6O4）计，不得少于0.25%。 | 修订药材【性状】(大小改变）水分不得过13.0%（通则0832第二法）。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于7.5%。删除【含量测定】 | / | ||
| 半夏 | 饮片 | 修订 | 鉴别、检查、含量 | 药材【性状】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于9.0% / | 修订药材【性状】(大小改变），增加【鉴别】【检查】同药材【检查】水分不得过13.0%（通则0832第二法） 总灰分不得过4.0%（通则2302）。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于7.5%。修订性状、鉴别、检查、浸出物，删除含量测定 | / | ||
| 半枝莲 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查、含量 | /【含量测定】对照品溶液的制备.取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含80μg的溶液，即得。 | 增加显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物【含量测定】对照品溶液的制备取野黄苓昔对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80ug的溶液，即得。 | 增加显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、修订野黄苓苷含量测定，改变对照品配制溶剂 | ||
| 薄荷 | 中药材 | 增订 | 鉴别、含量 | 【鉴别3】薄层鉴别【含量测定】/ | 修订【鉴别3】薄层鉴别（方法改变）【含量测定】薄荷脑照气相色谱法（通则0521）测定。本品按干燥品计算，含薄荷脑（C10H20O）不得少于0.20%。 | 增加【含量测定】 | 薄荷脑（已有） | |
| 薄荷 | 饮片 | 增订 | 鉴别、含量 | 【鉴别3】薄层鉴别【含量测定】/ | 修订【鉴别3】薄层鉴别（方法改变）修订鉴别3、增加薄荷脑含量【含量测定】薄荷脑同药材，按干燥品计算，含薄荷脑(CloH20O)不得少于0.13%。 | 增加【含量测定】 | 薄荷脑（已有） | |
| 布渣叶 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别】显微鉴别/ | 修订显微鉴别（描述删减） | / | ||
| 苍耳子 | 中药材 | 删除 | 含量 | 【检查】羧基苍术苷 照高效液相色谱法（通则0512）测定。本品按干燥品计算，含羧基苍术苷（C31H46O18S2）不得过0.35%。 | 【删除】羟基苍术苷 | 删除【检查】羟基苍术苷，均合格 | ||
| 苍耳子 | 饮片 | 删除 | 含量 | 苍耳子【检查】同药材..................炒苍耳子【检查】本品按干燥品计算，含苍术苷（C30H46O16S2）应为0.10%～0.30%。 | 苍耳子、炒苍耳子【删除】苍术苷 | 删除【检查】苍术苷，均合格 | ||
| 藏菖蒲 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 蝉蜕 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订饮片性状 | / | ||
| 蟾酥 | 中药材 | 增订 | 鉴别、含量 | 【鉴别4】薄层鉴别【特征图谱】/ 【含量测定】本品按干燥品计算，含华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量不得少于6.0%。 | 修订【鉴别4】薄层鉴别（方法改变）、【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品特征图谱中应呈现5个特征峰，并应与对照药材 参照物色谱峰中的5个特征峰相对应，其中峰4应与华蟾酥毒基参照物峰的保留时间相一致。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。本品按干燥品计算，含蟾毒灵（C24H34O4）、华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量不得少于7.0%。 | 增加【特征图谱】、修订【含量测定】，对照品删去脂蟾毒配基，只有华蟾酥毒基（一标多测），标准上升 | ||
| 蟾酥 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查、含量 | /【特征图谱】【含量测定】本品按干燥品计算，含华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量不得少于6.0%。 | 增加蟾酥粉性状、水分、鉴别234、特征图谱、含量测定【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品特征图谱中应呈现5个特征峰，并应与对照药材参照物色谱峰中的5个特征峰相对应，其中峰4应与华蟾酥毒基参照物峰的保留时间相一致。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。本品按干燥品计算，含蟾毒灵（C24H34O4）、华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量不得少于7.0%。 | 增加蟾酥粉性状、水分、鉴别234、增加特征图谱、修订含量测定，对照品删去脂蟾毒配基，剩华蟾酥毒基（一标多测），标准上升 | ||
| 沉香 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订性状 | / | ||
| 陈皮 | 中药材 | 增订 | 鉴别、含量 | 药材【性状】、【鉴别】薄层鉴别陈皮【含量测定】 同药材，含橙皮苷（C28H34O15）不得少于3.5%。 广陈皮【含量测定】 / | 修订广陈皮药材【性状】（描述增加）、修订薄层鉴别2（方法改变）、增加薄层鉴别3、陈皮【含量测定】 同药材，含橙皮苷（C28H34O15）不得少于3.5%。 广陈皮 【含量测定】 同药材，含橙皮苷（C28H3405）不得少于2.0%；含川陈皮素（C21H2208）和橘皮素（C21H2O07）的总 量，不得少于0.42%。 | 陈皮【含量测定】改变检测方法，指标不变，增加广陈皮【含量测定】. | 川陈皮素（无）、 橘皮素（无）、2-甲氨基苯甲酸甲酯（无） | |
| 陈皮 | 饮片 | 增订 | 鉴别、含量 | /陈皮【含量测定】.同药材，含橙皮苷（C28H34O15）不得少于2.5%。.广陈皮【含量测定】./ | 修订饮片含量测定、增加广陈皮含量测定修订饮片含量测定、广陈皮【含量测定】同药材，含橙皮苷（C28H3405）不得少于1.75%；含川陈皮素（C21H2208）和橘皮素（C21H2O07）的总量，不得少于0.40%。 | 陈皮【含量测定】改变检测方法，指标不变，增加广陈皮【含量测定】 | 川陈皮素、.橘皮素、2-甲氨基苯甲酸甲酯 | |
| 茺蔚子 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加炒茺蔚子性状 | / | ||
| 虫白蜡 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 药材来源/ | 修订药材来源 | 无含量 | ||
| 川木香 | 饮片 | 修订 | 检查 | 【检查】（水分）【含量测定】同药材。/ | 【检查】水分不得过12.0%（通则0832第四法）。总灰分不得过4.0%（通则2302） | 水分、总灰标准提高，无影响 | ||
| 穿山甲 | 中药材 | 删除 | / | 删除品种 | / | |||
| 穿山甲 | 饮片 | 删除 | / | / | 删除品种 | / | ||
| 穿心莲 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量 | 【鉴别】薄层鉴别【鉴别】薄层鉴别 【含量测定】本品按干燥品计算，含穿心莲内酯（C20H30O5）和脱水穿心莲内酯（C20H28O4）的总量不得少于0.80%。 | 修订薄层鉴别（方法改变）、【含量测定】本品按干燥品计算，含穿心莲内酯（C2OH3O05）.新穿心 莲内 酯（C26H40O8）a4-去氧穿心莲内酯（C20H30O4）和脱水 穿心莲内酯 （C20H28O4）的总量不得少于1.5%。 | 【含量测定】删去对照品“脱水穿心莲内酯”剩穿心莲内酯，检测方法完全改变（一标多测），标准上升 | ||
| 穿心莲 | 饮片 | 修订 | 鉴别、检查、含量 | 【鉴别】薄层鉴别、【检查】 【含量测定】本品按干燥品计算，含穿心莲内酯（C20H30O5）和脱水穿心莲内酯（C20H28O4）的总量不得少于0.80%。 | 修订薄层鉴别（同药材）、【检查】叶（指标从不得少于30%改成不得少于25%）【含量测定】本品按干燥品计算，含穿心莲内酯（C2OH3O05）.新穿心莲内 酯（C26H40O8）a4-去氧穿心莲内酯（C20H30O4）和脱水穿心莲内酯 （C20H28O4）的总量不得少于1.5%。 | 叶（指标从不得少于30%改成不得少于25%）、【含量测定】删去对照品“脱水穿心莲内酯”剩穿心莲内酯，检测方法完全改变（一标多测），标准上升 | ||
| 垂盆草 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量 | 【鉴别】薄层鉴别 【含量测定】【含量测定】山奈素 | 修订薄层鉴别（改变展开剂配比）、含量测定，山奈素改为山奈酚 | 【含量测定】山奈素改为山奈酚 | ||
| 大黄 | 中药材 | 修订 | 检查 | 干燥失重取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过15.0%（通则0831）。/ | 水分不得过15.0%（通则0832第二法）。 | 方法改变，标准下降 | ||
| 大黄 | 饮片 | 增订 | 检查 | 大黄。熟大黄、酒大黄水分 同药材不得过15.0%。 | 增加大黄【检查】 水分 同药材，不得过13.0%。、熟大黄【检查】 水分 同药材，不得过13.0%。、酒大黄水分 同药材，不得过13.0%。、修订检査项 | 水分标准提高 | ||
| 丹参 | 中药材 | 修订 | 重金属 | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过0.2mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 【重金属】镉标准下降，日常检测均合格 | ||
| 淡豆豉 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量 | 来源、【性状】、【鉴别2】薄层鉴别【含量测定】/ | 修订来源（确定来源品种)、【性状】（增加描述）、【鉴别2】薄层鉴别（方法改变、增加对照品）【含量测定】本品按干燥品计算，含大豆昔元（C15H10O4）和染料木素（C15 H10O5）的总量不得少于0.040%。 | 増加【含量测定】 | 大豆昔元对照品、染料木素对照品大豆苷元（已有）、染料木素（已有） | |
| 淡竹叶 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 增加饮片性状、【检查】 酸不溶性灰分 不得超过5.0%（通则2302）。 【鉴别】【检查】（水分总灰分）同药材。 | 【性状】.本品呈不规则的段、片，可见茎碎片、节和开裂 的叶鞘。叶碎片浅绿色或黄绿色，有的皱缩卷曲，叶脉平行，.具横行小脉，形成长方形的网格状，下表面尤为明显。体轻，.质柔韧。气微，味淡。.【检查】.酸不溶性灰分.不得超过5.0%（通则2302）提高。.【鉴别】【检查】（水分总灰分）同药材。 | ||
| 当归 | 中药材 | 增订 | 重金属 | 【重金属】/ | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】排查三批均合格 | ||
| 稻芽 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加稻芽、炒稻芽、焦稻芽水分 | / | ||
| 灯心草 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加灯心草饮片性状 | / | ||
| 地枫皮 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 地黄 | 中药材 | 增订 | 鉴别、含量 | 【性状】、【含量测定】生地黄按干燥品计算，含梓醇（C15H22O10）不得少于0.20%。 含毛蕊花糖苷（C29H36O15）不得少于0.020%。 | 修订【性状】（描述增加）、【含量测定】生地黄含地黄苷D（C27H42O20）不得少于0.1%。 删除毛蕊花糖苷含量。 | 【含量测定】增大梓醇对照品浓度，增加地黄苷D、删除毛蕊花糖苷含量 | ||
| 熟地黄 | 饮片 | 增订 | 含量 | /【含量测定】含毛蕊花糖苷（C29H36O15）不得少于0.020%。 | 增加地黄昔D含量、删除毛蕊花糖廿含量【含量测定】生地黄含地黄苷D（C27H42O20）不得少于0.1%。 | 【含量测定】增加地黄苷D含量、删除毛蕊花糖苷含量 | ||
| 丁公藤 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 丁香 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加丁香性状 | / | ||
| 冬虫夏草 | 中药材 | 增订 | 重金属 | 【重金属】/ | 修订服用注意事项【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】未排查 | ||
| 冬凌草 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加性状 | / | ||
| 鹅不食草 | 中药材 | 增订 | 含量 | 【含量测定】/ | 【含量测定】本品按干燥品计算，含短叶老鹳草素 A（C2O H26O5）不得少于0.10%。 | 增加【含量测定】 | 短叶老鹳草素A（已有） | |
| 鹅不食草 | 饮片 | 增订 | 鉴别、含量 | 【含量测定】/ | 修订性状修订性状、增加含量测定【含量测定】本品按干燥品计算，含短叶老鹳草素A（C2OH26O5）不得少于0.10%。 | 增加含量测定 | 短叶老鹳草素A | |
| 翻白草 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 蜂房 | 中药材 | 增订 | 黄曲霉 | / | 【检查】黄曲霉毒素 本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。 | 增加【检查】 黄曲霉毒素，排查三批两批不合格 | ||
| 佛手 | 饮片 | 修订 | 鉴别、检查 | / | 修订性状，其他同药材【检查】水分不得过15.0%（通则0832第二法）。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于10.0%。 | 提高【检查】.水分..不得过15.0%（通则0832第二法）。 【浸出物】.照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于10.0%。 | ||
| 附子 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 【炮制】.附片（黑顺片、白附片）直接入药。.【检查】总灰分不得过6.0%（通则2302） 酸不溶性灰分.不得过1.0%（通则2302）。.【性状】【鉴别】【检查】（水分双酯型生物碱）【含量测定】同药材。 | 提高总灰分不得过6.0%（通则2302） 酸不溶性灰分.不得过1.0%（通则2302） | ||
| 甘草 | 中药材 | 修订 | 重金属 | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过0.2mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 【重金属】镉标准下降，日常检测均合格 | ||
| 干漆 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片名称、干漆炭性状 | / | ||
| 杠板归 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加性状 | / | ||
| 葛根 | 中药材 | 增订 | 重金属 | 【重金属】/ | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】，排查三批均合格 | ||
| 枸杞子 | 中药材 | 修订 | 重金属 | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过0.2mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 【重金属】镉标准下降，日常检测均合格 甜菜碱改为液相方法， | ||
| 骨碎补 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别】薄层鉴别/ | 修订【鉴别】薄层鉴别（增加对照药材） | / | 骨碎补对照药材 | |
| 骨碎补 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查、含量 | 骨碎补【鉴别】、烫骨碎补【性状】烫骨碎补【含量测定】/ | 修订骨碎补饮片鉴别（删除横切面显微鉴别），烫骨碎补性状（增订描述）【检查】水分同药材，不得过14.0%。总灰分同药材，不得过7.0%。 ）【浸出物】同药材。【含量测定】同药材，含柚皮苷（C27H32O14）不得少于0.40% | 水分不得过14.0%（药材15.0%）提高。总灰分同药材，不得过7.0%（药材8.0%）提高。 【浸出物】同药材提高、烫骨碎补增加【含量测定】 | ||
| 瓜蒌皮 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 瓜子金 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 【性状】.本品为不规则的段，根、茎、叶混合，花、果偶见。.根切段呈圆柱形，直径可达4mm，表面黄褐色，有纵皱纹；质.硬，切面黄白色。茎灰绿色或绿棕色，密被柔毛或渐脱落；表 面具多条纵条棱。叶互生，完整者呈卵形或卵状披针形，长 l~3cm，宽0..5〜lcm；侧脉明显，先端短尖，基部圆形或楔 形，全缘，灰绿色或有少数黄棕色；叶柄短，有柔毛。可见总状 花序腋生，花蝶形。萌果圆而扁，直径约5mm，边缘具膜质宽 翅，无毛，萼片宿存。偶见种子扁卵形，褐色，密被柔毛。气.微，味微辛苦。.【检查】同药材。 | / | ||
| 广金钱草 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别】显微鉴别/ | 修订显微鉴别（修改描述） | / | ||
| 蛤壳 | 中药材 | 修订 | 检查 | / | 酸不溶性灰分取本品粉末2g，置炽灼至恒重的坩埚中，炽灼至完全灰化，加入稀盐酸约20ml，照灰分测定法(通则2302)测定，不得过2..0% | 修改方法后合格 | ||
| 海风藤 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 海藻 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 诃子 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别】薄层鉴别/ | 修订【鉴别】薄层鉴别（改变溶剂干燥方法） | / | ||
| 诃子 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订诃子及诃子肉性状，无其他项 | / | ||
| 荷叶 | 中药材 | 增订 | 鉴别 | 增加薄层鉴别 | / | |||
| 红参 | 中药材 | 增订 | 农残 | / | 【检查】其他有机氯类农药残留量 本品含五氯硝基苯不得过0. lmg/kg；七氯(七氯、环氧七氯之和)不得过0.05mg/kg；氯丹(顺式氯丹、反式氯丹和氧化氯丹之和)不得过0. lmg/kg | 增加【检查】其他有机氯类农药残留量 | ||
| 红花 | 中药材 | 修订 | 含量 | 【含量测定】山柰素 | 【含量测定】山柰酚 | 修订【含量测定】，山奈素改名为山奈酚 | 山奈酚（已有） | |
| 红花 | 饮片 | 修订 | 含量 | 【含量测定】山柰素 | 增加项目描述，未变化【含量测定】山柰酚 | 修订【含量测定】，山奈素改名为山奈酚 | 山奈酚（已有） | |
| 红花龙胆 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别】显微鉴别/ | 修订显微鉴别（描述改变） | / | ||
| 红景天 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查、含量 | /【含量测定】无规定，日常检品按原料检测。本品按干燥品计算，含红景天苷（C14H20O7）不得少于0.50%。 | 增加性状、修订浸出物、检查同药材、删除含量测定饮片删除【含量测定】 | 饮片删除【含量测定】 | ||
| 虎杖 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 花椒 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加花椒和炒花椒性状 | / | ||
| 黄精 | 中药材 | 增订 | 重金属 | 【重金属】/ | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】，排查三批均合格 | ||
| 黄芩 | 饮片 | 修订 | / | 本品为类圆形或不规则形薄片。外表皮黄棕色或棕褐色。切面黄棕色或黄绿色，具放射状纹理。 | 【性状】本品为类圆形或不规则形薄片。外表皮黄棕色或棕褐色。切面黄棕色或黄绿色，具放射状纹理。 | / | ||
| 黄芩 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量、重金属 | 【鉴别2】薄层鉴别【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过0.2mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg 【有机氯农药残留量】照农药残留量测定法（通则2341有机氯类农药残留量测定法-第一法）测定。 含总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg；总滴滴涕（pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT、pp'-DDT之和）不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。 【含量测定】本品按干燥品计算，含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于0.040%。 | 修订【鉴别2】薄层鉴别（方法改变）、 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 【其他有机氯类农药残留】照农药残留量测定法（通则 2341有机氯类农药残留量测定法一第一法）测定。五氯硝基苯不得过 0.lmg/kg。 【含量测定】黄芪甲苷 本品按干燥品计算，含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于 0.080%。 | 【重金属】镉标准下降，日常检测均合格 【其他有机氯类农药残留】农残总六六六和总滴滴涕归入通则2341有机氯类农药残留量测定法-第一法中。 【含量测定】黄芪甲苷成分的测定中，对照品配制所用溶剂由甲醇改为80%甲醇。黄芪甲苷测定方法改变。标准上升。 | ||
| 黄芪 | 中药材 | 修订 | / | 供试品溶液的制备 取本品中粉约4g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇40ml，冷浸过夜，再加甲醇适量，加热回流4小时，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇液，用氨试液充分洗涤2次，每次40ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品按干燥品计算，含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于0.040%。 | 供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约lg，精密 称定，置具塞锥形瓶中，精密加入含4%浓氨试液的80%甲醇 溶液（取浓氨试液4ml，力口 80%甲醇至100ml，摇匀）50ml，密 塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用含4% 浓氨试液的80%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密 量取续滤液25ml，蒸干，残渣用80%甲醇溶解，转移至5ml量 瓶中，加80%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 | 方法改变，标准下降 | ||
| 鸡骨草 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 蒺藜 | 中药材 | 增订 | 含量 | 【含量测定】/ | 本品按干燥品计算，含蒺藜总皂昔以蒺藜苷元（C27H04）计，不得少于1.0%。 | 增订紫外【含量测定】 | 蒺藜苷元（缺） | |
| 蒺藜 | 饮片 | 增订 | 含量 | /【含量测定】/ | 增加蒺藜饮片含量测定本品按干燥品计算，含蒺藜总皂昔以蒺藜苷元（C27H04）计，不得少于1.0%。 | 增订紫外【含量测定】 | 蒺藜苷元 | |
| 僵蚕 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 增加【性状】.本品形如药材。表面黄棕色或黄白色，偶有焦 黄斑。气微腥，有焦获气，味微咸。.【检查】（水分总灰分酸不溶性灰分）同药材。 | / | ||
| 焦栀子 | 饮片 | 修订 | 检查 | 【检查】同栀子药材/ | 【检查】（水分总灰分）同栀子药材 | 无影响 | ||
| 金果榄 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订【鉴别2】薄层鉴别（增加对照药材）、 | / | 金果榄对照药材 | |
| 金礞石 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加金礞石和锻金礞石性状 | / | ||
| 金钱草 | 中药材 | 修订 | 含量 | 【含量测定】山奈素 | 【含量测定】，山奈素改名为山奈酚 | 修订【含量测定】，山奈素改名为山奈酚 | ||
| 金银花 | 中药材 | 增订 | 含量 | 【特征图谱】/ 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过0.2mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg 【含量测定】绿原酸 本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H18O9）不得少于1.5%。 木犀草苷 本品按干燥品计算，含木犀草苷（C21H20O11）不得少0.050%。 | 【特征图谱】供试品特征图谱中应呈现 7 个特征峰，与参照物峰相应的峰为 S 峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，应在规定值的±10%之内，保留时间规定值为：0. 91（峰 1）、1.00［ 峰 2（S）］、1.17（峰 3）.1.38（峰 4）.2.43（峰 5）.2.81（峰 6）.2.93（峰 7）。 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 【含量测定】酚酸类 本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H18O9）不得少于1.5%,含酚酸类以绿原酸（ C16H18O9）.3,5--O-二咖啡酰奎宁酸（ C25H24O12）和 4,5-二-0-咖啡酰奎宁酸（C25 H24 O12）的总量计，不得少于3.8%。 木犀草苷 本品按干燥品计算，含木犀草苷（C21H20O11）不得少0.050%。 | 增订【特征图谱】、【重金属】镉标准下降，日常检测均合格。 【含量测定】绿原酸合并入酚酸类项。木犀草苷不变。 | 绿原酸（已有）、3,5--O-二咖啡酰奎宁酸（已有）、4,5-二-0-咖啡酰奎宁酸(（缺) | |
| 金银花 | 饮片 | 增订 | 含量、重金属 | /【特征图谱】/................【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过0.2mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg【含量测定】绿原酸.本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H18O9）不得少于1.5%。 木犀草苷.本品按干燥品计算，含木犀草苷（C21H20O11）不得少0.050%。 | 绿原酸增加组分改为酚酸类，添加特征图谱【特征图谱】供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，应在规定值的±10%之内，保留时间规定值为：0.91（峰1）、1.00［峰2（S）］、1.17（峰3）.1.38（峰4）.2.43（峰5）.2.81（峰6）.2.93（峰7）。【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。【含量测定】酚酸类本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H18O9）不得少于1.5%,含酚酸类以绿原酸（C16H18O9）.3,5--O-二咖啡酰奎宁酸（C25H24O12）和4,5-二-0-咖啡酰奎宁酸（C25H24O12）的总量计，不得少于3.8%。木犀草苷本品按干燥品计算，含木犀草苷（C21H20O11）不得少0.050%。 | 增订【特征图谱】、【重金属】镉标准下降，日常检测均合格。 【含量测定】绿原酸合并入酚酸类项。木犀草苷不变。 | 绿原酸（已有）、3,5--O-二咖啡酰奎宁酸（已有）、4,5-二-0-咖啡酰奎宁酸(（缺) | |
| 京大戟 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别3】薄层鉴别/ | 修订【鉴别3】薄层鉴别（改变展开剂比例） | / | ||
| 京大戟 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订京大戟性状 | / | ||
| 荆芥穗 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订【鉴别2】薄层鉴别（方法改变） | / | ||
| 荆芥穗 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订性状、其他同药材 | / | ||
| 九香虫 | 中药材 | 增订 | 检查 | 水分不得过13%/ | 水分不得过9.0%（通则0832第二法）。【检查】黄曲霉毒素 本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。 | 增加【检查】 黄曲霉毒素，排查三批两批不合格 | ||
| 九香虫 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 【性状】.本品形如九香虫。表面棕黑色至黑色，显油润 光泽。气微腥，略带焦香气，味微咸。.【检查】.水分.同药材，不得过7.0%。 | 水分标准提高（不得过13%） | ||
| 韭菜子 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加盐韭菜子性状 | / | ||
| 救必应 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 橘核 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加橘核和盐橘核性状增 | / | ||
| 卷柏 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加卷柏炭的性状 | / | ||
| 决明子 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【来源】/ | 修订来源（修改品种名称，但拉丁文不变） | / | ||
| 榼藤子 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【性状】/ | 修订【性状】（修改味道） | / | ||
| 苦参 | 中药材 | 修订 | 含量 | 【含量测定】本品按干燥品计算，含苦参碱（C15H24N2O）和氧化苦参碱（C15H24N2O2）的总量不得少于1.2%。 | 【含量测定】本品按干燥品计算，含苦参碱（C15H24N2O）和氧化苦参碱（C15H24N2O2）的总量不得少于1.2%。 | 【含量测定】检测供试品及色谱条件改变，组分及指标无变化 | ||
| 苦地丁 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【来源】/ | 修订来源（修改品种名称，但拉丁文不变） | / | ||
| 苦杏仁 | 中药材 | 增订 | 鉴别、含量 | 【鉴别】显微鉴别【含量测定】本品含苦杏仁苷（C20H27NO11）不得少于3.0%。 | 修订显微鉴别（增加描述） 水分不得过7.0%（通则0832第四法） 【含量测定】本品按干燥品计算，含苦杏仁昔 （C20H27NO11）不得少于3.0% 。 | 【含量测定】扣除水分计算 | ||
| 苦杏仁 | 饮片 | 增订 | 含量 | 炒苦杏仁【含量测定】同药材，含苦杏仁苷（C20H27NO11）不得少于2.1% | 修订含量测定、过氧化值同药材增加炒苦杏仁水分、修订含量测定、过氧化值同药材炒苦杏仁【含量测定】同药材，含苦杏仁苷（C20H27NO11）不得少于2.4% | 【含量测定】扣除水分计算，炒苦杏仁标准升高 | ||
| 款冬花 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订【鉴别2】薄层鉴别（改变紫外灯源） | / | ||
| 狼毒 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订生狼毒性状 | / | ||
| 连翘 | 中药材 | 增订 | 鉴别、含量 | 【鉴别2】薄层鉴别【含量测定】 连翘苷 本品按干燥品计算，含连翘苷（C27H34O11）不得少于0.15%。 连翘酯苷A 本品按干燥品计算，含连翘酯苷A（C29H36O15）不得少于0.25%。 | 修订【鉴别2】薄层鉴别（方法改变，同时删除对照品） 【含量测定】挥发油照挥发油测定法（通则2204甲法）测定本品青翘含挥发油不得少于2.0%（mlg）o 【含量测定】 连翘苷 本品按干燥品计算，含连翘苷（C27H34O11）不得少于0.15%。 连翘酯昔A 本品按干燥品计算，青翘含连翘酯昔A（C29H36O15）不得少于 3.5%；老翘含连翘酯昔A（C29H36O15）不得少于0. 25%。 | 【含量测定】连翘苷 供试品处理方法改变，指标不变。 连翘酯昔A 增加青翘标准 | ||
| 莲须 | 中药材 | 增订 | 鉴别 | 增加薄层鉴别 | / | |||
| 莲子 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 来源、【性状】/ | 修改来源(增加产地加工）、性状（增加描述） | / | ||
| 莲子 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订性状 | / | ||
| 莲子心 | 中药材 | 修订 | 含量 | 【含量测定】本品按干燥品计算，含莲心碱（C37H42N2O6）不得少于0.20%。 | 【含量测定】本品按干燥品计算，含甲基莲心碱 （C38H 45N2O6）不得少于0.70% 。 | 【含量测定】检测方法、组分改变。 | 甲基莲心碱（已有） | |
| 凌霄花 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订【鉴别2】薄层鉴别（增加点样量，改变显色剂和加热方法） | / | ||
| 羚羊角 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加羚羊角粉的性状、鉴别 | / | ||
| 芦根 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订【鉴别2】薄层鉴别（改变展开剂和显色剂） | / | ||
| 鹿茸 | 中药材 | 增订 | 鉴别 | 增加显微鉴别 | / | |||
| 鹿衔草 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 罗布麻叶 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | / | 修订鉴别3,山奈素改名为山奈酚 | 山奈素改名为山奈酚 | ||
| 裸花紫珠 | 中药材 | 新增品种 | 检查、含量 | / | 新增品种水分不得过13.0%（通则0832第二法）。 总灰分不得过10.0%（通则2302）。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，不得少于15.0%。本品按干燥品计算，含木犀草苷（C2H20On）不得少于0.050%,含毛蕊花糖苷（C29 H36O15）不得少于0.80%。 | 新增品种 | 木犀草苷（已有）、毛蕊花糖苷（已有） | |
| 裸花紫珠 | 饮片 | 新增品种 | 含量 | /【含量测定】/ | 新增品种新增品种本品按干燥品计算，含木犀草苷（C2H20On）不得少于0.050%,含毛蕊花糖苷（C29H36O15）不得少于0.80%。 | 新增品种 | 木犀草苷（已有）、毛蕊花糖苷（已有） | |
| 络石藤 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订【鉴别2】薄层鉴别（改变显色剂） | / | ||
| 马鞭草 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订【鉴别2】薄层鉴别（方法改变，同时改变了对照品） | / | 马鞭草昔对照品、戟叶马鞭草昔对照品 | |
| 马勃 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订性状 | / | ||
| 马兜铃 | 中药材 | 删除 | / | 删除品种 | / | |||
| 马钱子 | 中药材 | 增订 | 黄曲霉 | / | 【检查】黄曲霉毒素 本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。 | 增加【检查】 黄曲霉毒素 | ||
| 马钱子粉 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 总灰分 不得过1.6%（通则2302）。 | 总灰分标准提高 | ||
| 蔓荆子 | 饮片 | 增订 | 检查 | 【性状】 【鉴别】 【检查】（水分 总灰分） 【含量测定】 同药材。 | 【性状】【鉴别】【检查】（水分 总灰分）【浸出物】 【含量测定】同药材。 | 无影响 | ||
| 芒硝 | 中药材 | 增订 | 含量 | / | 增加氯化物、酸碱度，修订含量测定 | 增加氯化物、酸碱度，修订含量测定标准提高 | ||
| 螟蚣 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加性状 | / | ||
| 母丁香 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量 | 【鉴别2】薄层鉴别【含量测定】按干燥品计算，含丁香酚（C10H12O2）不得少于0.65%。 | 修订【鉴别2】薄层鉴别（方法改变，同时改变了对照品）【含量测定】本品按干燥品计算，含丁香酚（C10H12O2）不得少于0.65% | 【含量测定】检测方法改变，增加组分母丁香酚 | 母丁香酚对照品母丁香酚（缺） | |
| 母丁香 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加性状 | / | ||
| 牡蛎 | 中药材 | 修订 | 检查 | / | 酸不溶性灰分取本品粉末2g，置炽灼至恒重的坩埚中，炽灼至完全灰化，加入稀盐酸约20ml，照灰分测定法(通则2302)测定，不得过2..0% | 修改方法后合格 | ||
| 木芙蓉叶 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别】显微鉴别/ | 修订显微鉴别（增加描述） | / | ||
| 木芙蓉叶 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 木瓜 | 饮片 | 增订 | 检查 | 【鉴别】 【检查】 同药材 | 【鉴别】【检查】【浸出物】 同药材。 | 浸出物标准提高 | ||
| 木棉花 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别】薄层鉴别/ | 修订【鉴别2】薄层鉴别（改变检视方法） | / | ||
| 木香 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 修订木香【检查】 水分 不得过14.0%（通则0832第四法）。 【浸出物】 取本品直径在3mm以下的颗粒，照醇溶性 浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于12.0%，增加煨木香【检查】 总灰分 不得过4.5%（通则2302）。 | 煨木香【检查】总灰分标准提高 | ||
| 木贼 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量 | 【鉴别】薄层鉴别 | 修订薄层2和含量测定，山柰素改名为山柰酚 | 山柰素改名为山柰酚 | ||
| 女贞子 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别（方法改变、改成鉴别对照药材）、 | / | ||
| 女贞子 | 饮片 | 修订 | 鉴别、含量 | 酒女贞子的薄层鉴别酒女贞子【含量测定】本品按干燥品计算，含特女贞苷（C31H42O17）不得少于0.70%。 | 修订酒女贞子的薄层鉴别（改变方法）酒女贞子【含量测定】本品按干燥品计算，含红景天苷（CMH2OO7）不得少于0.20% | 酒女贞子【含量测定】检测指标、方法由“特女贞苷”改为“红景天苷” | ||
| 藕节 | 中药材 | 增订 | 鉴别 | / | 增加薄层鉴别2 | / | ||
| 蒲公英 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别【含量测定】本品按干燥品计算，含咖啡酸不得少于0.020%。 | 修订薄层鉴别（方法改变、增加对照药材、改变对照品）、【含量测定】本品按干燥品计算，含菊苣酸不得少于0.45%。 | 【含量测定】检测指标由咖啡酸变为菊苣酸；前处理方法改变，上机方法改变，流动相改变 | 蒲公英对照药材、菊苣酸对照品菊苣酸（缺） | |
| 蒲公英 | 饮片 | 修订 | 鉴别、含量 | 【鉴别】【含量测定】本品按干燥品计算，含咖啡酸不得少于0.020%。 | 修订薄层鉴别（同药材）【含量测定】本品按干燥品计算，含菊苣酸不得少于0.45%。 | 【含量测定】检测指标由咖啡酸变为菊苣酸；前处理方法改变，上机方法改变，流动相改变 | 菊苣酸（缺） | |
| 蒲黄 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 来源/ | 修订来源（改变产地加工方法） | / | ||
| 蕲蛇 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 增加蕲蛇【检查】 水分 不得过14.0% （通则0832第二法）。 【浸出物】 同药材，不得少于12.0%。 酒蕲蛇【检查】 水分 不得过14.0% （通则0832第二法）。 【浸出物】 同药材，不得少于12.0% 增加嶄蛇肉【检查】 水分 不得过14.0% （通则0832第二法）。 总灰分 不得过4.0% （通则2302）。 【浸出物】 同药材，不得少于12.0% | 蕲蛇水分标准下降浸出物提高 酒蕲蛇水分标准下降浸出物提高 嶄蛇肉水分标准下降、总灰分、浸出物标准提高 | ||
| 千金子 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 【检查】 水分 不得过7.0%（通则0832第二法） | 水分标准提高 | ||
| 芡实 | 中药材 | 增订 | 检查 | / | 【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，不得少于8.0% | 浸出物标准提高 | ||
| 芡实 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 增加芡实】【浸出物】 同药材 麸炒芡实【浸出物】 同药材。（【浸出物】 照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，不得少于8.0%。） | 浸出物标准提高 | ||
| 羌活 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 增加水分 不得过9.0%（通则0832第四法） | 水分标准提高饮片要求原料未要求具体指标 | ||
| 青蒿 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 青礞石 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加青礞石和煅青礞石性状 | / | ||
| 青葙子 | 中药材 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 增加薄层鉴别 水分不得过12.0%（通则0832第二法）。 总灰分不得过13.0%（通则2302） 酸不溶性灰分不得过9.0%（通则2302）。 | 增加薄层鉴别 水分、总灰分、酸不溶性灰分）。 | ||
| 青葙子 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 修订饮片性状、检査、鉴别水分不得过12.0%（通则0832第二法）。 总灰分不得过13.0%（通则2302） 酸不溶性灰分不得过9.0%（通则2302）。 | 标准提高增订水分不得过12.0%（通则0832第二法）。 总灰分不得过13.0%（通则2302） 酸不溶性灰分不得过9.0%（通则2302） | ||
| 青叶胆 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别（方法改变） | / | 獐牙菜苦昔对照品、齐墩果 酸对照品 | |
| 清半夏 | 饮片 | 修订 | 鉴别、检查 | 【性状】、【鉴别】显微鉴别、薄层鉴别总灰分不得过4.0%（通则2302）/ | 修订性状、新增【鉴别1、2】显微鉴别、薄层鉴别 总灰分不得过4.5%（通则2302）。 | 总灰标准下降 | ||
| 全蝎 | 中药材 | 增订 | 检查 | 水分不得过13%/ | 水分不得过20.0%（通则0832第二法）。 总灰分不得过17.0%（通则2302）。 酸不溶性灰分不得过3.0%（通则2302） 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的 热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于18.0%o | 增加水分、总灰、酸灰标准 浸出物试剂由稀乙醇改为乙醇，检测结果升高 | ||
| 全蝎 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 增加【检查】 水分 不得过20.0%（通则0832第二法）。 总灰分 不得过17.0%（通则2302）。 酸不溶性灰分 不得过3.0%（通则2302）。 黄曲霉毒素 照真菌毒素测定法（通则2351）测定。 | 标准提高无影响 | ||
| 人参 | 中药材 | 增订 | 重金属 | 【重金属】/ | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】，排查三批均合格 | ||
| 肉桂 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | 无修改 | ||
| 三颗针 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | 无修改 | ||
| 三七 | 中药材 | 增订 | 重金属 | 【重金属】/ | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】，排查三批均合格 | ||
| 桑白皮 | 饮片 | 修订 | 鉴别、检查 | / | 修订桑白皮性状修订桑白皮性状、水分，增加蜜桑白皮水分 | 增加桑白皮.水分.不得过10.0%（通则0832第二法）。.蜜桑白皮.【检查】.水分.不得过10.0%（通则0832第二法）。标准提高（不得过13%） | ||
| 桑螵蛸 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加性状，无其他项 | 无修改 | ||
| 桑叶 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | 无修改 | ||
| 山豆根 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别（增加对照药材）、 | 无修改 | 山豆根对照药材 | |
| 山柰 | 中药材 | 增订 | 检查、含量测定 | 水分 不得过15.0%（通则0832第四法）。 【含量测定】/ | 水分不得过13.0%（通则0832第四法）。 【含量测定】本品按干燥品计算，含对甲氧基肉桂酸乙酯（C12H14O3）不得少于3.0%。 | 提高水分标准 增加【含量测定】对甲氧基肉桂酸乙酯 | 对甲氧基肉桂酸乙酯（已有） | |
| 山香圆叶 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 增加性状，【检查】（水分）【浸出物】.同药材，删去含量和总灰分 | 增加性状，水分、浸出物提高标准（15版不检测） | ||
| 山药 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别（方法改变） | 无修改 | ||
| 山药 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订山药性状 | 无修改 | ||
| 山楂 | 中药材 | 修订 | 重金属 | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过0.2mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 【重金属】镉标准下降，日常检测均合格 | ||
| 山楂 | 饮片 | 增订 | 检查 | / | 增加炒山楂、焦山楂【检查】（水分）同药材。（不得过12.0%（通则0832第二法）。） | 标准提高无影响 | ||
| 山茱萸 | 中药材 | 增订 | 重金属 | 【重金属】/ | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】，排查三批均合格 | ||
| 蛇蜕 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加蛇蜕和酒蛇蜕性状、检査同药材 | 无修改 | ||
| 麝香 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【性状】/ | 修订麝香仁性状（修改了“饲养者”为“养殖者”。 | / | ||
| 麝香 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 麝香仁.野生者由当门子和散香组成。当门子 呈不规则圆形或颗粒状，表面多呈紫黑色，油润光亮，微有麻 纹，断面深棕色或黄棕色；散香呈粉末状，多呈棕褐色或黄棕 色。质软，油润，疏松，气香浓烈而特异，味微辣，微苦带咸。.养殖者呈颗粒状、短条形或不规则的团块；表面不平，紫黑色 或深棕色，显油性，微有光泽。.【检查】同药材。 | 干燥失重.取本品约lg，精密称定，置五氧化二磷干燥 器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过35.0%.(通则 0831)。 | ||
| 升麻 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别（增加对照药材，改变点样量和展开剂） | 无修改 | 升麻对照药材 | |
| 升麻 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 增加性状、水分.同药材，不得过11.0%。.总灰分.同药材，不得过6.5%。.酸不溶性灰分.同药材，不得过1.0%。.【浸出物】同药材。 | 无影响 | ||
| 石吊兰 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别（改变溶剂干燥方法） | 无修改 | ||
| 石吊兰 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状、删除其他检项 | 无修改 | ||
| 石膏 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 来源、【鉴别】/ | 修订来源（品种没变）、增加鉴别3 | 无修改 | ||
| 石斛 | 中药材 | 增订 | 鉴别、含量 | 来源、【性状】、【鉴别】【特征图谱】/ | 修订来源（增订霍山石斛），增加霍山石斛，除水灰外，其他整体修订【特征图谱】霍山石斛 供试品色谱中应呈现5个特征峰，并应与对照药材参照物色 谱峰中的5个特征峰保留时间相对应，其中峰1应与对 照品参照物峰保留时间相对应。 【含量测定】霍山石斛 本品按干燥品计算，含多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于 17.0%。 | 霍山石斛增加【特征图谱】、紫外【含量测定】 | 无水葡萄糖（已有）、霍山石斛对照药材（缺）、夏佛塔苷（已有） | |
| 石斛 | 饮片 | 增订 | 含量 | /【特征图谱】/ | 增加霍山石斛所有检项【特征图谱】霍山石斛供试品色谱中应呈现5个特征峰，并应与对照药材参照物色 谱峰中的5个特征峰保留时间相对应，其中峰1应与对照品参照物峰保留时间相对应。【含量测定】霍山石斛本品按干燥品计算，含多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于17.0%。 | 霍山石斛增加【特征图谱】、紫外【含量测定】 | 无水葡萄糖（已有）、霍山石斛对照药材（缺）、夏佛塔苷（已有） | |
| 石决明 | 中药材 | 增订 | 鉴别 | 增加显微鉴别 | 无修改 | |||
| 石决明 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加石决明、煅石决明显微鉴别项 | 无修改 | ||
| 使君子 | 中药材 | 修订 | 检查 | 水分不得过13% | 水分不得过13.0%（通则0832第二法）。 | 无修改 | ||
| 使君子 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 使君子.除去杂质。用时捣碎。.【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】.同药材。. 使君子仁.取净使君子，除去外壳。.【性状】本品呈长椭圆形或纺锤形，长约2cm，直径约 lcmo表面棕褐色或黑褐色，种皮脱落处为黄白色，有多数纵 皱纹。种皮薄，易剥离，子叶2，黄白色，有油性，断面有裂隙。.气微香，味微甜。.【鉴别】【检查】（水分）【含量测定】同药材。.炒使君子仁.取使君子仁，照清炒法（通则0 | 无影响 | ||
| 水蛭 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加水蛭性状，修订烫水蛭性状 | 无修改 | ||
| 苏木 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加性状 | 无修改 | ||
| 酸枣仁 | 中药材 | 增订 | 重金属 | 【重金属】/ | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】，排查三批均合格 | ||
| 娑罗子 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 增加性状、检查 | / | ||
| 桃仁 | 中药材 | 增订 | 检查、重金属 | 水分不得过13%、【重金属】/ | 水分不得过7.0%（通则0832第二法）。【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】，排查三批均合格 | ||
| 桃仁 | 饮片 | 修订 | 检查、黄曲霉 | 【检查】黄曲霉毒素/ | 火单桃仁【检查】水分同药材，不得过6.0%。 炒桃仁【检查】水分同药材，不得过5.0%。燀桃仁、燀山桃仁、炒桃仁、炒山桃仁【检查】黄曲霉毒素同药材 | 水分标准提高，燀桃仁、燀山桃仁、炒桃仁、炒山桃仁没写清检【检查】黄曲霉毒素，日常有检测 | ||
| 天冬 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订性状、其他同药材 | / | ||
| 天麻 | 中药材 | 增订 | 鉴别、含量 | 【鉴别2、3】薄层鉴别【特征图谱】/ | 修订薄层鉴别（方法2改变、方法3删除）【特征图谱】供试品色谱中应呈现 6 个特征峰，并应与对照药材参照 物色 谱中的 6 个特征峰相对应，其中峰 1、峰 2 应与天麻素对 照品和 对羟基苯甲醇对照品参照物峰保留时间相一致。 | 增加【特征图谱】用天麻对照药材做 | 天麻对照药材（已有） | |
| 天仙藤 | 中药材 | 删除 | / | 删除品种 | / | |||
| 天仙藤 | 饮片 | 删除 | / | / | 删除品种 | / | ||
| 通草 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 土贝母 | 中药材 | 增订 | 鉴别 | 增加显微鉴别 | / | |||
| 土鳖虫 | 中药材 | 增订 | 黄曲霉 | / | 【检查】黄曲霉毒素 本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。 | 增加【检查】黄曲霉毒素，已日常检测 | ||
| 土木香 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别（改变薄层板、展开剂和展开方式） | / | ||
| 瓦楞子 | 中药材 | 增订 | 鉴别 | 增加显微鉴别 | / | |||
| 瓦楞子 | 饮片 | 增订 | 鉴别、含量 | / | 增加瓦楞子、煅瓦楞子性状、鉴别、含量测定增加瓦楞子、煅瓦楞子性状、鉴别、含量测定 | / | ||
| 瓦松 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别】显微鉴别 | 修订显微鉴别(横切显微改为粉末显微）【含量测定】山奈素改为山奈酚 | 【含量测定】山奈素改为山奈酚 | ||
| 瓦松 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 王不留行 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2、3】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别2（增加对照品、改变显色剂和显色方法）、删去薄层鉴别3 | / | 刺桐碱对照品 | |
| 乌梢蛇 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 增修乌梢蛇及乌梢蛇肉、酒乌梢蛇性状、乌梢蛇肉【检查】水分不得过11.0%（通则0832第二法）。【浸出物】同药材，不得少于14.0%。 酒乌梢蛇【检查】水分不得过13.0%（通则0832第二法）。【浸出物】照醇溶性浸岀物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于12.0%。 | 标准提高乌梢蛇肉水分不得过11.0%（通则0832第二法）。【浸出物】同药材，不得少于14.0%。 酒乌梢蛇【检查】水分不得过13.0%（通则0832第二法）。标准下降【浸出物】照醇溶性浸岀物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于12.0%。 | ||
| 五倍子 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加性状 | / | ||
| 五加皮 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别（改变展开剂） | / | ||
| 西红花 | 中药材 | 修订 | 含量 | 【含量测定】本品按干燥品计算，含西红花苷-I（C44H64O24）和西红花苷-Ⅱ（C38H54O19）的总量不得少于10.0%。 | 【含量测定】本品按干燥品计算，含西红花苷-I（C44H64O24）和西红花苷-Ⅱ（C38H54O19）的总量不得少于10.0%，含 苦番红花素（C16H26O7）不得少于 5.0% | 【含量测定】西红花苷标准不变，增加组分苦番红花素 | 苦番红花素 | |
| 西青果 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订性状、其他同药材 | / | ||
| 西洋参 | 中药材 | 修订 | 重金属 | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 【重金属】镉标准下降，日常检测均合格 | ||
| 仙茅 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别2（增加对照药材，改变展开剂、显色剂及检视方法） | / | 仙茅对照药材 | |
| 香檄 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加性状，无其他项增加性状，无其他项 | / | ||
| 小驳骨 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别1、2】显微鉴别、薄层鉴别/ | 修订显微鉴别1（新增和删除描述）、修订薄层鉴别2（改变点样量、展开剂、显色剂及检视方法） | / | ||
| 小茴香 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 小茴香除去杂质。【检查】水分.不得过8.0%（通则0832第四法）。【性状】【鉴别】【检查】（总灰分）【含量测定】同 药材。 盐小茴香.取净小茴香，照盐水炙法（通则0213）炒至微 黄色【性状】本品形如小茴香，微鼓起，色泽加深，偶有焦斑。.味微咸。检查】水分.不得过6.0%（通则0832第四法）。总灰分.同药材，不得过12.0%。 | 小茴香、盐小茴香水分调标准，饮片要求原料未要求具体指标 | ||
| 雄黄 | 中药材 | 修订 | 检查 | 【检查】三氧化二砷 照砷盐检查法（通则0822第一法）检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 | 修订砷检査（改成液相检测三价砷和五价砷）【检查】本品含三价碑和五价碑的总量以碑（As）计,不得过 7.0%。 | 【检查】砷盐检查法换为液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪用测定三价砷和五价砷。 | 人工肠液、250ml 塑料量瓶、微孔滤膜（10um？）、乙二胺四醋酸二钠（EDTA-2Na）、亚砷酸根溶液标准物 质、砷酸根溶液标准物质 | 需UHPLC串联ICP-MS，购买软件 |
| 雄黄 | 饮片 | 修订 | 鉴别、检查 | /【检查】三氧化二砷.照砷盐检查法（通则0822第一法）检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 | 增加雄黄粉性状、鉴别、检査、含量测定【检查】本品含三价碑和五价碑的总量以碑（As）计,不得过7.0%。 | 【检查】砷盐检查法换为液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪用测定三价砷和五价砷。 | 人工肠液、250ml.塑料量瓶、微孔滤膜（10um？）、乙二胺四醋酸二钠（EDTA-2Na）、亚砷酸根溶液标准物 质、砷酸根溶液标准物质 | 需UHPLC串联ICP-MS，购买软件 |
| 玄明粉 | 中药材 | 增订 | 检查 | 【检查】/ | 增加酸碱度、氯化物 | 增加酸碱度、氯化物 | ||
| 鸦胆子 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别2（完全改变） | / | 鸦胆苦醇对照品 | |
| 亚麻子 | 饮片 | 修订 | 检查 | / | 【检查】水分不得过13.0%（通则0832第四法）。总灰分不得过5.0%（通则2302）。饮片要求原料没有 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇做溶剂，不得少于15.0%。 | 标准提高饮片要求原料未要求具体指标 | ||
| 延胡索 | 中药材 | 增订 | 黄曲霉 | / | 【检查】黄曲霉毒素，本品每 1000g 含黄曲霉毒素B1不得过 5ugkg,含黄曲霉毒素 G2、黄曲霉毒素 G1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素B1的总量 不得过 l0ugkg | 增加【检查】黄曲霉毒素，排查三批均合格 | ||
| 延胡索 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订延胡索饮片性状 | / | ||
| 洋金花 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别2（改变溶剂干燥方法） | / | ||
| 野菊花 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别2（改变薄层板、展开剂、显色剂） | / | ||
| 野马追 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 一枝黄花 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加饮片性状 | / | ||
| 益智 | 饮片 | 修订 | 鉴别、检查 | 【性状】/ | 增加益智仁性状，修订盐益智仁性状益智仁【检查】水分不得过13.0%（通则0832第四法）。 盐益智仁【检查】水分不得过13.0%（通则0832第四法）。【检查】总灰分不得过8.5%（通则2302） 酸不溶性灰分不得过1.5%（通则2302） | 无影响 | ||
| 薏苡仁 | 中药材 | 增订 | 鉴别、含量 | 【来源】【检查】/ | 修订来源（修改品种名称，但拉丁文不变）【检查】玉米赤霉烯酮照真菌毒素测定法（通则 2351）中玉米赤霉 烯酮测定法第一法测定。 本品每 1000g 含玉米赤霉烯酮不得过 500ugkg | 增加【检查】玉米赤霉烯酮 | 玉米赤霉烯酮（申购中） | 玉米赤霉烯酮亲和柱 |
| 茵陈 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订花茵陈薄层鉴别（改变溶剂干燥方法） | / | ||
| 银杏叶 | 中药材 | 修订 | / | 无变化 | 无变化 | / | ||
| 淫羊藿 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量 | 【性状】、【鉴别2】薄层鉴别 【含量测定】本品按干燥品计算，含淫羊藿苷（C33H40O15）不得少于0.50%。 | 修订性状（改变描述）、薄层鉴别（改变对照品的配制）、【含量测定】本品按干燥品计算，叶片含朝藿定 A（C39 H50 O20）、朝藿定 B（C38H48O19）、朝藿定 C（C39 H50 019 ）和淫羊藿苷（C33Mo Oi5）的总量， 朝鲜淫羊藿不得少于0.50%； 淫羊藿、柔毛淫羊藿、 箭叶淫羊藿均不得少于1.5% | 淫羊藿苷改为检测总黄酮醇苷。对照品不变，一标多测 | ||
| 淫羊蕾 | 饮片 | 修订 | 鉴别、含量 | 【含量测定】本品按干燥品计算，含淫羊藿苷（C33H40O15）不得少于0.50%。 | 修订性状、薄层鉴别同药材【含量测定】本品按干燥品计算，叶片含朝藿定A（C39H50O20）、朝藿定B（C38H48O19）、朝藿定C（C39H50019）和淫羊藿苷（C33MoOi5）的总量，朝鲜淫羊藿不得少于0.50%；淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭叶淫羊藿均不得少于1.5% | 淫羊藿苷改为检测总黄酮醇苷。对照品不变，一标多测 | ||
| 油松节 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 【检查】 水分 不得过9.0%（通则0832第四法）。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的 热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于22.0%。 | 标准提高饮片要求原料未要求具体指标 | ||
| 鱼腥草 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别1】显微鉴别/ | 修订显微鉴别（删除了描述） | / | ||
| 禹余粮 | 饮片 | 增订 | 鉴别 | / | 增加煅禹余粮性状 | / | ||
| 禹州漏芦 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【来源】/ | 修订来源（修改品种名称，但拉丁文不变） | / | ||
| 郁李仁 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别（增加展开剂放置时间） | / | ||
| 芫花 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【鉴别2】薄层鉴别/ | 修订薄层鉴别（增加显色剂） | / | ||
| 远志 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 来源、【性状】、【鉴别1、2】显微鉴别、薄层鉴别/ | 修订来源（改变产地加工）、性状（增加描述）、显微鉴别（增加描述）、薄层鉴别2（方法改变，同时对照品改成对照药材） | / | ||
| 皂矾（绿矾） | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 来源/ | 修订药材来源（增加族） | / | ||
| 泽泻 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量 | 来源、【鉴别2】薄层鉴别【含量测定】本品按干燥品计算，含23-乙酰泽泻醇B（C32H50O5）不得少于0.050%。 | 修订来源（增加品种来源）、【鉴别2】薄层鉴别（方法改变、同时新增对照药材和对照品）【含量测定】进样体积由10ul变成20ul，新增23-乙酰泽泻醇C对照品的使用，与23-乙酰泽泻醇B配合使用，制成对照品溶液。 本品按干燥品计算，含23-乙酰泽泻醇B（C32H50O5）和23-乙酰泽泻醇C（C32H48O6） 的总量不得少于0.1% 。 | 【含量测定】进样体积由10ul变成20ul，新增23-乙酰泽泻醇C，标准上升 | 泽泻对照药材、23-乙酰泽泻醇C对照品23-乙酰泽泻醇C（缺） | |
| 泽泻 | 饮片 | 修订 | 鉴别、含量 | 【含量测定】本品按干燥品计算，含23-乙酰泽泻醇B（C32H50O5）不得少于0.050%。 | 修订来源、鉴别2、 【含量测定】进样体积由10ul变成20ul，新增23-乙酰泽泻醇C对照品的使用，与23-乙酰泽泻醇B配合使用，制成对照品溶液。本品按干燥品计算，含23-乙酰泽泻醇B（C32H50O5）和23-乙酰泽泻醇C（C32H48O6）的总量不得少于0.1%。 | 【含量测定】进样体积由10ul变成20ul，新增23-乙酰泽泻醇C，标准上升 | 23-乙酰泽泻醇C | |
| 浙贝母 | 中药材 | 修订 | 鉴别 | 【性状】/ | 修订性状（描述改变） | / | ||
| 浙贝母 | 饮片 | 修订 | 鉴别 | / | 修订饮片性状 | / | ||
| 栀子 | 中药材 | 增订 | 重金属 | 【重金属】/ | 【重金属】铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。 | 增加【重金属】，排查三批均合格 | ||
| 栀子 | 饮片 | 修订 | 检查 | / | 【检查】水分不得过8.5%（通则0832第二法） 总灰分不得过6.0%（通则2302） | 无影响 | ||
| 枳实 | 饮片 | 修订 | 检查 | 麸炒枳实【检查】水分 同药材，不得过12.0%。 | 麸炒枳实【检查】 水分 同药材，不得过10.0%。 | 标准提高无影响 | ||
| 炙黄芪 | 饮片 | 修订 | 含量 | 【含量测定】.黄芪甲苷..取本品中粉约4g，精密称定，照黄芪〔含量测定〕项下的方法测定。 本品按干燥品计算，含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于0.030%。 | 【含量测定】黄装甲苷取本品粉末（过四号筛）约lg,精密称定，照黄芪〔含量测定〕项下的方法测定。 本品按干燥品计算，含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于0.060%。 | 【含量测定】同药材方法改变，指标上升 | ||
| 重楼 | 中药材 | 修订 | 鉴别、含量 | 【鉴别2】薄层鉴别【鉴别】薄层鉴别 【含量测定】本品按干燥品计算，含重楼皂苷Ⅰ（C44H70O16），重楼皂苷Ⅱ（C51H82O20），重楼皂苷Ⅵ（C39H62O13）和重楼皂苷Ⅶ（C51H82O21）的总量不得少于0.60%。 | 修订薄层鉴别（删除重楼皂苷Ⅵ)【鉴别】薄层鉴别 【含量测定】本品按干燥品计算，含重楼皂苷Ⅰ（C44H70O16），重楼皂苷Ⅱ（C51H82O20），重楼皂苷Ⅶ（C51H82O21）的总量不得少于0.60%。 | 【鉴别】薄层鉴别 【含量测定】删除重楼皂苷Ⅵ，液相含量均合格。 | ||
| 重楼 | 饮片 | 修订 | 鉴别、检查、含量 | /【鉴别】薄层鉴别 【含量测定】本品按干燥品计算，含重楼皂苷Ⅰ（C44H70O16），重楼皂苷Ⅱ（C51H82O20），重楼皂苷Ⅵ（C39H62O13）和重楼皂苷Ⅶ（C51H82O21）的总量不得少于0.60%。 | 增加饮片性状、鉴别、检查、含量测定【鉴别】薄层鉴别 【含量测定】本品按干燥品计算，含重楼皂苷Ⅰ（C44H70O16），重楼皂苷Ⅱ（C51H82O20），重楼皂苷Ⅶ（C51H82O21）的总量不得少于0.60%。 | 【鉴别】薄层鉴别 【含量测定】删除重楼皂苷Ⅵ，液相含量均合格。 | ||
| 朱砂 | 中药材 | 增订 | 检查 | / | 【检查】本品含二价汞以汞（Hg）计,不得过 0.10% | 增加【检查】二价汞 | 人工胃液、人工肠液、汞元素标准溶液（lmg/ml, 介质类型为硝酸）、塑料量瓶（10ml） | 需UHPLC串联ICP-MS，购买软件 |
| 朱砂 | 饮片 | 增订 | 检查 | /【检查】/ | 增加朱砂粉铁、二价汞检查增加朱砂粉铁、二价汞检查【检查】本品含二价汞以汞（Hg）计,不得过0.10% | 增加【检查】二价汞 | 人工胃液、人工肠液、汞元素标准溶液（lmg/ml, 介质类型为硝酸）、塑料量瓶（10ml） | 需UHPLC串联ICP-MS，购买软件 |
| 竹节参 | 中药材 | 增订 | 鉴别、含量 | 【鉴别2】薄层鉴别【含量测定】/ | 修订薄层鉴别2（完全改变） 酸不溶性灰分不得过2.0%（通则2302）。【含量测定】本品按干燥品计算，含人参皂苷 RO（C48H76O19）不得少于1.5%。和竹节参皂Iva（ C42H66O14）不得少于1.5%。 | 增加含量测定，排查三批饮片2批不合格（竹节参皂Iva），但饮片无含量测定 | 人参皂昔Ro对照品 和竹节参皂甘IVa对照品人参皂苷 Ro（已有）、竹节参皂苷 Iva（已有） | |
| 紫花地丁 | 中药材 | 增订 | 鉴别、检查、含量 | 【鉴别2】（2）取本品粉末2g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫花地丁对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5:3:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显3个相同颜色的荧光主斑点。 | 修订【鉴别2】薄层鉴别(增加对照品） 水分不得过13.0%（通则0832第二法）。 总灰分不得过18.0%（通则2302）。 酸不溶性灰分不得过4.0%（通则2302）。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，用95%乙醇作溶剂，不得少于5.0% 【含量测定】本品按干燥品计算，含秦皮乙素（GH6O4）不得少于0.20%。 | 增加薄层鉴别(增加对照品）、 水分、 总灰分、 酸不溶性灰分 【浸出物】、【含量测定】 | ||
| 自然铜 | 中药材 | 增订 | 含量 | 增加含量测定 | 增加含量测定标准提高 | |||
| 自然铜 | 饮片 | 增订 | 鉴别、检查 | / | 增加自然铜性状、锻自然铜性状、含量、鉴别 | 标准提高 |
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