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检验工作过程控制之我见
yanli197604
2020/09/09
私聊
实验室管理/LIMS
检验工作过程控制之我见
实验室的工作与其它行业的工作性质有所不同,对检验工作过程的全流程控制和管理是保证检验结果的重要手段,要对检验过程进行控制和管理,应从工作流程设计、检验准备、检验过程管理、检验报告及样品管理等方面进行控制和管理。下面,来详细谈谈如何做好此项工作。
1 工作流程及要求
实验室工作流程基本上涵盖如下几个方面。
1.1样品接收
样品员与客户共同对样品核查无误后,实验室与客户共同在样品台账上签字确认。
1.2样品标识
收养后,样品员按照样品管理程序要求及时对样品进行唯一性标识。
1.3任务下发
样品移交至收样室后,样品员通知检测室检验人员领取样品,检验人员按相应检验方法核实所需样品无误后在
样品发放登记表
签字确认领取检验样品。
2 检验过程管理及控制
2.1 检验工作准备
首先应对检测人员的能力和知识进行确认,确认检验人员是否具备完成工作的能力,确认的方法和内容包括一下项目,人员确认,确认检验人员是否需按照人员培训程序要求,经过上岗前培训并考核合格获得上岗证后方可从事检验工作;熟悉每个检验项目的检验人员至少两人,以满足检验和复核工作的需要;检验人员按照检验依据的要求,检查标准中规定的仪器设备、工具、化学试剂等是否齐备,确保满足标准中规定的技术规格要求;检验人员按照仪器设备的使用和维护程序的要求对所使用的主要仪器设备进行状态检查,确认其在检定/校准的有效周期内并且功能正常,做好
仪器设备使用记录表
;检验人员检查检验通知单或者内部客户产品检验规定中规定的检验。
2.2 检验过程的控制
2.2.1 检验过程的管理控制
检验人员需严格按照检验依据及相关作业指导书的要求对样品进行检验,不得偏离标准中规定的要求,如果确因各种原因导致不得不偏离时,应严格执行允许偏离控制程序;检验人员按照记录控制程序的要求,在检验的同时认真做好原始记录;监督员根据检验工作的监督控制程序的要求,对检验工作的关键环节实施监督,确保检验工作过程满足规定的要求。
2.2.2 原始记录的管理控制
检验人员要认真填写原始记录做到字迹完整,填写和运算无误;凡因工作失误,造成检验工作无法得出完整数据的,所有数据均应作废,重新检验,组织中报告的结果以最终的检验数据为准,不能以多次数据拼凑而成;当检验工作全部完成后,复核人员对照检验通知单或者内部客户产品检验规定的要求,对检验人员填写的原始记录进行复核,检查是否严格按照检验要求进行检验,检验数据记录及换算是否准确等,核对无误后在复核人处签字确认。
2.2.3 检验报告的管理控制
实验室应按照检验报告管理程序的要求,检验完成后,检验员编制检验报告;技术负责人审核检验报告和检验原始记录与检验通知单的一致性和正确性;授权签字人对检验报告的总体正确性负责,检查无误后签发检验报告;报告管理室根据检验通知单上确定的报告发送方式,将检验报告的正本登记发放给客户。报告副本、原始记录、检验通知单交资料员归档保存。
2.2.4 检验样品的管理和控制
整个检验工作完成后,检验员应将已检完的样品交样品员。样品员按照样品管理程序的要求认真记录留样情况。需要返还的样品,按照检验通知单中确定的样品退还方式将样品退还给客户,并履行退还手续。
总之,检验工作的管理和控制不是一蹴而就的,实验室要做好此项工作,应在日常管理中多总结,持续改进不足,从全过程从细微处入手,细化流程规范要求,长期坚持后实验室的管理工作一定会取得好的成效。
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