关于CNAS CL01 7.8.6报告符合性声明

应助达人

个人认为这个不算吧，只是把判定合格与否的数值写了一下。符合性声明更多指的是结果数值的合理性说明，用不确定度的话比较好

谢谢回复

个人认为也是不算，我们是兽医检测实验室，这个阴阳性的判定并不涉及符合与否的判定，就算依据titer值判定为阳性结果也不表明血清抗体水平达到了所需的水平或者判定为发病，还需依据经验再判断。

另外还想请教，是否进行了测量不确定度的评定和是否进行了符合性判定有没有相关性？


虽然不算定量检测，但依据CNAS的要求，兽医ELISA检测现在也需要做测量不确定度的评定了（CNAS GL043）。

应助达人

最近一次cnas评审老师指出，不确定度这个东西一直是提的多但是使用少，大部分实验室都是虚有其表，主要是不知道在哪里使用，所以他认为对测量结果的符合性这里使用不确定度最合适，也是最容易推广的

应助达人

ELISA试验判定阴阳性是对实验成立与否的一个判定，不属于符合性判定。评定其测量不确定度和符合性判定没有相关性。

不是试验是否成立的判定，是样品检测结果阴阳性的判定标准

应助达人

个人意见，仅供参考。机构没有直接判定，但附上试剂盒的判定规则，应该是可以的，但首先要对可能由试剂盒上下限可能带来的风险进行评估

学习了解

应助达人

即实验室在利用试验结果的数值，比大小或者其他方式，得出合格或不合格,一级二级三级等等这些情况的时候，加上一个不确定度，告知客户这个结果真值的一个范围，在这个范围内作出的判定，这也是为了降低风险，尤其在边缘值附近特别容易出现纠纷。

应助达人

把试剂盒上的判定规则放上去，也有引导或诱导的嫌疑。