实验室关于7.3抽样部分如何规定的？有制定《抽样管理程序》吗？

Insp_d2f00b5e

2020/12/23

私聊

新手上路

CNAS-A002 7.3.1 如果需要将样品分开用于检
测不同的特性，此时抽取后
的检测样品应能代表原始样
品。必要时，实验室应制定
抽取检测样品的程序，以确
保该样品的代表性。

以上是CNAS 修订的A002-2020中的内容，虽然还是说必要时制定程序文件，但对于实验室而言，即使不涉及抽样，但用于分开检测两种特性的情况基本都会用到，那此时二次取样的过程如何确保样品具有代表性和不被污染就成了重点问题；

我们实验室只对客户提供的样品检测，不负责抽样，所以此前我们的手册中把抽样这一部分内容省略掉了，也没有制定抽样的程序文件，审核老师认为是不合理的，虽然不负责抽样，但对于客户送来的样品在检测前取样也可视为是二次抽样，也应该管控。

老师说的肯定是合理的，现在就是不知道有没有必要建立程序文件，或者有没有相关的标准和书籍可以借鉴？我们的样品倒是比较简单，液体固体膜片，我的理解是这样，如果制定文件，内容就是保证取样有代表性，如液体取样前摇匀，那固体呢？膜片呢？又标准规定要怎么选取测试部位吗？（当然前提是检测方法中没有要求的）。还有的测试项目不需要抽取，但需要选择一个位置进行测试，这又怎么规定？这些我又觉得没必要写到抽样程序中，直接写在《样品管理程序》或者《检测流程管理程序》中就可以了吧？请指教。

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轶辰

第2楼2020/12/23

应助达人

程序文件中还是要有抽样程序，具体的抽样方法可以想你说的参照《样品管理程序》等作业指导书

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JOE HUI

第3楼2020/12/23

应助达人

其实抽样程序具体可以写在三级文件比如作业指导书里面，具体到样品前处理里面等，程序文件在样品管理里面顺带提到抽样，具体抽样需要参考某某作业指导书

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未賚的未賚

第4楼2021/09/26

评审老师给我们开了和楼主一样的不符合项。我这正发愁怎么整改呢~

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热爱生活的桃子

第5楼2021/09/26

因为我们不是第三方实验室，所以没有与二次抽样相关的抽样标准可以参考，我就没单独写程序文件或者SOP，写在了样品管理程序里，对于每一种状态的样品，在二次抽样时如何确保样品均匀性有代表性进行规定，如果有能找到对应你测试样品取样的标准最好，比如四分法诸如此类，实在找不到就以你自己的理解和经验去规定二次取样前的处置方式，描述一下液体样品怎么取，固体样品怎么取等等。反馈给老师看看尽快反馈他要是觉得不合适会指出来然后你再改
未賚的未賚(v2781969) 发表:评审老师给我们开了和楼主一样的不符合项。我这正发愁怎么整改呢~

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未賚的未賚

第6楼2021/10/28

现在我确实也是依据经验和理解在整改。已经发给老师了。后续根据老师的意见再修改。修改完成上传上来供大家指正。
热爱生活的桃子(Insp_d2f00b5e) 发表: 因为我们不是第三方实验室，所以没有与二次抽样相关的抽样标准可以参考，我就没单独写程序文件或者SOP，写在了样品管理程序里，对于每一种状态的样品，在二次抽样时如何确保样品均匀性有代表性进行规定，如果有能找到对应你测试样品取样的标准最好，比如四分法诸如此类，实在找不到就以你自己的理解和经验去规定二次取样前的处置方式，描述一下液体样品怎么取，固体样品怎么取等等。反馈给老师看看尽快反馈他要是觉得不合适会指出来然后你再改