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补正意见整改

  • action2017
    2021/02/19
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 认可专家针对材料提出补正意见:“内审材料缺少实验室活动对实验室自身的管理体系要求符合性的信息”。内审是按照认可准则展开的,条款全部覆盖,提供的核查表也包含了相关内容。
    各位专家,如何证明实验室活动是符合管理体系要求的,一般需要提供什么材料?

    给大家做个说明

    今天专家要求的时间到期了,专家也给出了最终的准确答复
    内审检查表的编制,不能依据准则条款编制就完了,必须结合质量手册、程序文件等管理体系文件中的具体规定进行编制。实施审核的时候必须将针对准则编制体系文件中的细化要求进行审核。
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  • 启航2021

    第1楼2021/02/19

    应助达人

    最好是具体和认可专家私下沟通,确认是什么问题,以及整改意见,需要补充那些材料。

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  • 启航2021

    第2楼2021/02/19

    应助达人

    提交的材料最终还是需要开这个不符合项的专家确认,所以,直接找他更方便和高效。

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  • 石头雨

    第3楼2021/02/19

    应助达人

    从字面上来说应该是实验室活动的依据是根据体系文件,而不是认可准则,因为体系文件的制定已经依据了认可准则。而体系文件才是实验室“量身定做”的规范。也就是说是内审的时候现场审核应依据质量手册和程序文件,而不是认可准则。

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  • 石头雨

    第4楼2021/02/19

    应助达人

    比如CNAS-CL01:2018中第6.3.3条款规定“当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应监测、控制和记录环境条件”,对于纺织品检测实验室应制定恒温恒湿控制管理制度或程序,并在程序中规定控制的方式(温湿度自动记录仪),实验室内审时应该依据该程序对现场温湿度控制情况进行监督;而对于微生物实验室来说需要制定洁净室管理制度,实验室内审时应该按照洁净室的要求对洁净室环境的控制来监督。

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  • Rich-C

    第5楼2021/02/19

    建议直接问项目主管,打个电话的事,不要另外咨询就行了,他们不接咨询的

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  • action2017

    第6楼2021/02/19

    应助达人

    针对您说的这个我理解,但重点是没有干过这件事儿,没有依据体系文件开展过审核,检查表都不知道怎么写。

    石头雨(baby073125) 发表:从字面上来说应该是实验室活动的依据是根据体系文件,而不是认可准则,因为体系文件的制定已经依据了认可准则。而体系文件才是实验室“量身定做”的规范。也就是说是内审的时候现场审核应依据质量手册和程序文件,而不是认可准则。

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  • WUYUWUQIU

    第8楼2021/02/19

    应助达人

    是不是要做一次管理评审。

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  • action2017

    第9楼2021/02/19

    应助达人

    内审提出来的,肯定是补充内审,不会是管理评审。问题很明确就是内审嘛

    WUYUWUQIU(wulin321) 发表:是不是要做一次管理评审。

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  • 检测老菜鸟

    第10楼2021/02/19

    应助达人

    比较好的内审报告是这样的,按体系条款对应的自身实验室的质量手册内容、程序文件或者作业指导书,然后再审。现在的一般都按条款走了,不过可以在内审审查时将相关的程序文件、作业指导书给审了。

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