action2017
第3楼2021/03/25
1.符合性判定首先是要有明确的判定规则的,依据选定的判定规则对检测结果进行进行判定。如果实验室本身能力不足,仅出具结果,是可以不进行判定的。法律法规、客户提供的规则实验室如果不采纳或者不引用,那就可以不出判定结果。
对于不负责结果判定的实验室,出具的就结果不管有没有法律法规或者客户提供的判定规则提供的都仅仅只是结果,跟临界值就无关了。如果客户要求,那可以提供不确定度,其他的客户怎么使用结果那就是客户的事儿了。
2.判定的应用简单些,就是评价自身的不确定度,然后引用判定规则,描述一个根据判定规则得出的结论。复杂些的就去看CNAS GL015:2018《声明检测或校准结果及规范符合性的指南》吧!
石头雨
第4楼2021/03/26
各位老师们,我一直对判定规则这个词还不能很好的理解其在日常工作中的作用;
1.“判定规则”的定义是“当声明符合规定要求时,描述如何考虑测量不确定度的规则。”我们内部文件只在《结果报告管理程序》文件中提到了实验室不负责判定,故没有相关判定规则的文件。但以判定规则的定义来理解,实验室真的可以不涉及判定规则吗?那按法律法规、客户提供的规则判定,这两种情况当出现临界值时应该如何处理不是也需要一个参考吗?(是不是我们还是要写一份判定规则的文件来进行规定呢?)
答:现在实验室一般是对单个项目的结果判定,如果是声明符合规定要求时一般指的是样品是否符合产品登记的判定。对于企业实验室的话一般是对结果进行判定,而不判定是否符合产品的那个等级。
2. 实验室应该如何应用判定规则呢?(此处开放问答,很重要)
答:如果是想在CNAS报告中显示的话应该申请判定标准,否则只能对实验室检测的单个项目进行判定,结果是否满足要求。
omjia
第7楼2021/03/29
1.“判定规则”的定义是“当声明符合规定要求时,描述如何考虑测量不确定度的规则。”我们内部文件只在《结果报告管理程序》文件中提到了实验室不负责判定,故没有相关判定规则的文件。但以判定规则的定义来理解,实验室真的可以不涉及判定规则吗?
如果实验室只提供数值,没有对结果的判定确实可以不需要对判定规则进行规定。
那按法律法规、客户提供的规则判定,这两种情况当出现临界值时应该如何处理不是也需要一个参考吗?(是不是我们还是要写一份判定规则的文件来进行规定呢?)
遇到这种情况,您可以只出数据,对于限值附近的最好复测,保证结果的准确性。然后让客户自己去判断。(合同事先约定,实验室不负责判定)。
如果你们要判定,就按照GL015:2018,考虑不确定度,如果全部数值仍在安全限值以内就报pass,考虑不确定度之后,数值全在安全限值以外那就报fail。如果一部分符合一部分不符合,就是无法判定是否符合,无法给客户进行判定,需要客户自己根据风险自行裁决。
2. 实验室应该如何应用判定规则呢?
实验室制定判定规则可以参考GL015:2018,无非就是考虑不确定度后检测结果的几种情况,标准已经很详细了。楼主还可以参考其他帖子,关于判定规则的讨论有很多。