关于方法变更和扩项

应助达人

扩项就是新增的方法。以前没有，现在新增加就叫扩项。

应助达人

针对方法的变更和扩项，参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>5.2扩大认可范围
5.2.1.获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。
注：对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室，在其恢复认可资格前，CNAS不受理其扩大认可范围申请。
5.2.2下列情形（但不限于）均属于扩大认可范围：
a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数；
注：增加等同采用的标准，按变更处理，不作为扩大认可范围。
b)增加检测/校准/鉴定场所；
c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程；
2.方法验证过程中需要有模拟试验报告
d) 取消限制范围。
9.1.1变更通知
获准认可实验室如发生下列变化，应在20个工作日内通知CNAS秘书处：
a)获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化；
b)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；
c)认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变；
d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
注1：获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签字人等发生变更，应填写并提交《变更申请书》。
注2：获准认可实验室的其他信息（如联系人、联系方式等）发生变更，应及时更新。
问题 新的方法中明确替代了以前老的方法，就做方法变更，但如果是重新除了一个标准，也没有说之前的那个标准作废的，这种就扩项
您的理解没错

应助达人

关于方法变更和扩项，你的理解是对的，如果新的方法中明确替代了以前老的方法，就做方法变更；但如果是另外新增了一个标准，也没有宣布替代之前的标准或说明原标准作废的，就做扩项。

应助达人

简单地说，你可以这么理解，这样理解比较通俗易通，不象很多专家给你说了，还迷迷糊糊

注：增加等同采用的标准，按变更处理，不作为扩大认可范围。这个怎么理解？把变更报上去就可以了吗，还是要等现场评审后才算？

基本是这样，但如果新的替代方法跟旧方法比有本质变化这种也算扩项