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【讨论】昨天参加药监局现场核查的感慨

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  • 昨天是去浙江的协作单位参加浙江省局的现场核查.感觉比上海局查得松多了.上海局现场核查的时候每一个辅料的发票原件都仔细看过,进口辅料的发票由于和国内的发票不一样,检查老师还要询问一下.昨天浙江局的核查连原料的发票原件都不看,害我们白白辛苦从上海搬过去.说实在的,制药企业中有些辅料的用量很少,过期使用的现象挺常见的.辅料过期使用也会影响药品质量的.那天我们开玩笑说,买药还是买上海产的放心.起码监管要严些.
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  • 暴走追风

    第1楼2007/03/28

    是啊!!!前几天我所在的公司也刚刚核查完,查了我们是2个品种(还有6个品种没查),共查了3天,查的非常细,就象happyjyl所说的,每一张发票都没有放过,来查我们的这几个人前身是药检所出身。所以图谱比较精通,这方面查的更仔细些,对新药来说,图谱是重要的环节,由于电子版图谱没有匹配的工作站没有打开,所以托了2天才通过。

    happyjyl 发表:昨天是去浙江的协作单位参加浙江省局的现场核查.感觉比上海局查得松多了.上海局现场核查的时候每一个辅料的发票原件都仔细看过,进口辅料的发票由于和国内的发票不一样,检查老师还要询问一下.昨天浙江局的核查连原料的发票原件都不看,害我们白白辛苦从上海搬过去.说实在的,制药企业中有些辅料的用量很少,过期使用的现象挺常见的.辅料过期使用也会影响药品质量的.那天我们开玩笑说,买药还是买上海产的放心.起码监管要严些.

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  • 魔法师羊羊

    第2楼2007/03/28

    上海查的一向很紧

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  • 美食城

    第3楼2007/03/28

    还是认真点好,药品不是一般的商品,马虎不得。

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  • 无名

    第4楼2007/03/28

    如此,感觉到一个春天即将到来!希望上海的做法能够广泛采用,同时加入一些批价部门的官方,估算一下实际的产品生产成本,借机控制药品的价格!

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  • 深海的海豚

    第5楼2007/03/28

    是啊,其实,对药品企业的监管固然重要,但是,在严把质量和新药数量的同时,价格上还是需要有所变化才是,企业基本利润很少,全在中间商和医院,医院也应该有一些类似的举措才是。
    还没见到我们这里的检查举动,有了新情况再向大家说吧!

    lotus_sum 发表:如此,感觉到一个春天即将到来!希望上海的做法能够广泛采用,同时加入一些批价部门的官方,估算一下实际的产品生产成本,借机控制药品的价格!

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  • jun来也

    第6楼2007/03/28

    如此一来,咱们平头老百姓就有了盼头喽!检查的严格了,企业也就会自律一些。要不然,最终受伤的还是咱们的民族啊!
    lqqer所说的飞行检查还没有来吗?准备怎么样了?只要不是风雨欲满楼就OK喽!

    lqqer 发表:是啊,其实,对药品企业的监管固然重要,但是,在严把质量和新药数量的同时,价格上还是需要有所变化才是,企业基本利润很少,全在中间商和医院,医院也应该有一些类似的举措才是。
    还没见到我们这里的检查举动,有了新情况再向大家说吧!

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  • yufeiyunping

    第7楼2007/04/04

    各地注册核查人员把握尺度不一,有紧有松,会不会再来第三次、第四次......核查呀!

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  • 深海的海豚

    第8楼2007/04/05

    嗯,的确如此,所以,为了避免由于要求不一造成结果不一的情况发生,我们现在都是以尽可能的仔细认真程度对待的,这样就可以比较安心了。

    yufeiyunping 发表:各地注册核查人员把握尺度不一,有紧有松,会不会再来第三次、第四次......核查呀!

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