是啊!!!前几天我所在的公司也刚刚核查完,查了我们是2个品种(还有6个品种没查),共查了3天,查的非常细,就象happyjyl所说的,每一张发票都没有放过,来查我们的这几个人前身是药检所出身。所以图谱比较精通,这方面查的更仔细些,对新药来说,图谱是重要的环节,由于电子版图谱没有匹配的工作站没有打开,所以托了2天才通过。
happyjyl 发表:昨天是去浙江的协作单位参加浙江省局的现场核查.感觉比上海局查得松多了.上海局现场核查的时候每一个辅料的发票原件都仔细看过,进口辅料的发票由于和国内的发票不一样,检查老师还要询问一下.昨天浙江局的核查连原料的发票原件都不看,害我们白白辛苦从上海搬过去.说实在的,制药企业中有些辅料的用量很少,过期使用的现象挺常见的.辅料过期使用也会影响药品质量的.那天我们开玩笑说,买药还是买上海产的放心.起码监管要严些.