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CMA资质质量负责人相关的问题

  • Ins_89bdb6b0
    2021/08/30
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 申报CMA资质,对于质量负责人有什么具体要求 ?是需要具体的证书吗?还是说我安排公司的某个员工的担任也可以?
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  • dahua1981

    第1楼2021/08/30

    应助达人

    CNAS(CNAS-RL01)对质量负责人的规定:



    3.6 授权签字人:经 CNAS 认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。



    5.1.7.2 CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的基本信息、认可范围和授权签字人等内容,并将其列入获准认可实验室名录(该名录可以是电子方式) ,予以公布。



    6.6 申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源, 如主要人员, 包括授权签字人应能满足相关资格要求等。

    6.13 d) 由于申请人提出的授权签字人或其他主要人员不能满足相关资格要求不予受理认可申请的,申请人须具备满足相关资格要求的人员后才能再次提交认可申请。



    7.3 评审组应对申请人的授权签字人进行考核。



    7.6 申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求;

    9.1.1 b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更,需要做变更通知;

    9.1.2.1 CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS 视变更性质可以采取以下措施:

    c) 对新申请的授权签字人进行考核;



    CMA(资质认定评审准则)对质量负责人的规定:



    4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。



    CNAS和CMA对授权签字人有哪些资格条件要求

    1、自2015年起,检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。

    同等能力,作为检验检测授权签字人:

    ① 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年以上;

    ② 硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年以上;

    ③ 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年以上;

    ④大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年以上。

    2、熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程

    3、熟悉计量法律法规及相关知识

    4、熟悉检测、标准、方法、程序,熟悉有关记录、报告及其核查程序。

    5、对检测结果作出正确的评价;了解测量结果的不确定度。

    6、熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态。

    7、熟悉认可规则,认可政策的要求、熟悉认可条件。

    8、熟悉获准认可实验室义务;熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定。

    9、在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权

    10、实验室明确授权签字人职权, 对其签发的报告有最终技术审查职责 ,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权


    说明:

    授权签字人的重点还是在于技术能力和对准则的熟悉程度,现场考核会提出各种各样的问题,接收评审的授权签字人还是要做好积极的准备,应对评审。

    实验室授权签字人考核主要内容(主要考核7个方面)

    1、具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;

    2、与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;

    3、熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;

    4、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;

    5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;

    6、十分熟悉记录、报告及其核查程序;

    7、了解认定条件,实验室义务等有关规定。



    1、CMA现场考核授权签字人:

    ①是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;

    ②是否具备相应的工作经历;

    ③是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;

    ④是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;

    ⑤是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;

    ⑥是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力;

    ⑦是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。

    现场考核由评审组长主持,评审组成员参与,对每个授权签字人填写一张《检验检测机构现场考核授权签字人评价记录表》,记录的内容如下:

    ①考核中提出的主要问题,以及被考核人的回答情况;

    ②主考人的评价意见。

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  • yayicuo

    第2楼2021/08/30

    应助达人

    质量负责人不要求专业,学历方面也弱化,最好是大专以上学历,有管理经验,有一定的文笔功底即可。

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  • ztyzb

    第3楼2021/08/30

    应助达人

    CMA关于质量负责人没有任职要求,也不必须相应的证书,而且质量负责人内部任命即可,变动也不需要向发证机关办理变更手续;因为质量负责人也是检验检测机构的管理层(最高管理者+质量负责人+技术负责人)成员,需指定代理人;并且质量负责人需组织参与内审,建议至少有个内审员证。

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  • 石头雨

    第4楼2021/08/30

    应助达人

    质量负责人起码有内审员证,要懂得实验室体系管理,了解实验室的运行状况,这个比检测员要求高、比监督员要求还高。

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  • Ins_89bdb6b0

    第5楼2021/08/30

    内审员证安排在弄了,这个“要懂得实验室体系管理,了解实验室的运行状况”具体指的是哪些东西?可以说下吗?

    石头雨(baby073125) 发表:质量负责人起码有内审员证,要懂得实验室体系管理,了解实验室的运行状况,这个比检测员要求高、比监督员要求还高。

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  • 石头雨

    第6楼2021/08/30

    应助达人

    起码是体系的编制参与人。是实验室内部人员,能懂点检测技术。

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  • JOE HUI

    第7楼2021/08/30

    应助达人

    不是随便抓一个人就符合CMA中质量负责人要求,参照RBT214-2017中4.2.1与4.2.3,质量负责人需要符合任职要求,确保管理体系得到实施和保持,但还需要满足以下条件:1)所有工作人员必须与单位签订正式劳动合同,且具有本单位社会保障基本账户,不包括已在本单位正式办理了退休手续的退休人员。

    2)实验室应有足够的人员,这些人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。

    3)实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件;

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  • 承之

    第8楼2021/08/30

    应助达人

    内审员是必须的 其他的反正你们要有个懂体系的 好跟组长对接,环境领域的要求熟悉环境法律法规

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  • 123

    第9楼2021/08/30

    应助达人

    质量负责人在申请CMA中没有硬性要求,但一般得懂体系,会内审

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  • zal

    第10楼2021/08/31

    应助达人

    检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员(检验检测的操作人员、结果验证或核查人员)和管理人员(对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。
    质量负责人,赋予其明确的责任和权力,确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持。质量负责人应能与检验检测机构决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通。
    这就要求其有较强的组织与协调能力~
    之于证书可以在上岗证上明确,或是授权文件~

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