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楷拓生物科技（苏州）有限公司刚刚发布了洁净工程师职位,坐标苏州市,敢不敢来试试？

仪小直

2021/10/15

立即投递该职位
职位名称：洁净工程师
职位描述/要求：职责描述：
1，负责纯水、纯蒸汽、洁净气体系统和工艺管道等的设计审核、施工监督及安装调试。
2，负责纯水、纯蒸汽、洁净气体系统和工艺管道的后期运行操作和日常维护，负责洁净公用系统的点巡检及相关记录管理。
3，负责编制洁净公用系统及工艺管道相关的管理流程及操作规程，并按实施的管理和操作规程进行日常运行维护，填写各项记录。
4，负责各类过滤器和其他易损件的申购，更换和检测，保证合理库存。
5，负责制药洁净公用工程系统验证文件编制和验证实施，配合OA做好洁净公用系统及工艺管道的验证。
6，负责纯水、纯蒸汽、洁净气体系统和工艺管道等相关的质量问题及时进行处理（变更、偏差、CAPA）。
7，编制预防性维护计划，并按计划进行实施；持续改进，降低故障风险。
8，保持与各使用部门的良好沟通，能及时有效处理用户需求。

任职要求：
1， 3年以上精细化工，制药等企业工作经验，熟知纯水、纯蒸汽、洁净气体系统和工艺管道等安装技术和验证要求，能够编制验证方案及完成验证报告。
2，熟知制药洁净公用系统和工艺管道的基本原理和结构，具备熟练的操作技能和故障排除能力。
3，熟知制药洁净公用系统验证相关法律法规要求及实施条款，技术标准等，能对设计及安装进行技术审核。
4，熟悉GMP和FDA法规、政策和质量管理体系相关知识，具备良好的公用系统维护、安全、质量意识。
5，能编制相关的管理及操作规范文件，并按文件进行执行日常工作。
6，具备良好的团队协作能力、跨部门、跨单位的沟通协调能力。
7，具备正直、诚实守信、主动积极的工作态度和持续学习的能力，具备良好的计划制定、实施及时反馈能力。
8，大专及以上学历，机械/电气/自动化相关专业教育背景，具有压力类特种作业证优先。
9，具备良好的英文读写能力，熟悉 Office办公软件，具有数据分析、总结、报告能力。
公司介绍： 楷拓生物科技(苏州)有限公司位于中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区裕新路108号A栋3楼312室，注册资本为1668万人民币，成立于2021-06-17，目前公司的主要经营范围是一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；货物进出口；科技推广和应用服务；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；企业管理；信息咨询服务（不含许...查看全部

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