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压片机压出裂片的原因分析
新诺仪器集团
2021/12/02
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(1)物料的压缩成型性
原料自身特性,特别是晶型
物料粘合性
弹性形变的恢复力瞬间超过了颗粒间的结合力,导致裂片。
(2)处方的可压性
处方的可压性不好,会导致片剂硬度不够,如果在这种情况下一味加大压力来增加硬度,不仅硬度不会增加,还会出现顶裂。
(3)工艺及设备参数
颗粒性质
颗粒较小,细粉过多,压片过程中颗粒中气体不能有效排除,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片。
(4)压片压力及速度
如果压力过大,反弹力大也会造成裂片。大多国内压片机设计的预压轮较小,主压轮很大,在压制异形片及中药压片时往往由于物料排气不够充分,可能出现裂片的风险。对于粉末直接压片的产品,预压过程中的充分排气尤为重要。
(5)压片模具
冲模不合要求,与模圈不吻合等器械原因导致压力不均匀。
(6)压片室的环境
压片室室温低、湿度低,也易造成裂片。
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