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不需要校准的设备怎么做合格判定呢?

  • Insp_8a082c6e
    2022/01/14
  • 私聊

仪器检定/校准/计量

  • 评审时有老师提出建议说不校准的设备也要做合格判定并要有文件规定,有没有大神做过这种文件的,麻烦发一个参考下,谢谢!
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  • JOE HUI

    第1楼2022/01/14

    应助达人

    楼主,这个可以参考CNAS GL042<<测量设备期间核查的方法指南>>,对于不需要校准的设备 ,可以按照如下要求去做:
    5.1.1设备在投入使用前,机构应按照检测/校准方法的要求对其进行符合性验证,验证的内容包括功能或计量特性,验证的方法包括校准和核查两种方式。按照方法对设备功能或计量特性的不同要求可将设备分为以下3类:
    a) A类设备:检测/校准方法对其有量值要求、需要校准(如CNAS-CL01:20186.4.6所列的设备)的设备。该类设备的验证采用校准的方式,验证其计量特性是否符合方法要求,适用时,机构可在相邻两次校准之间对设备进行期间核查。
    b) B类设备:检测/校准方法对其有量值要求、无需校准(通过核查即可判定设备与方法要求的符合性),计量特性影响测量结果有效性的设备。该类设备的验证采用核查的方式,核查其计量特性是否符合方法要求,期间核查方法与设备投入使用前的核查方法相同,是在使用过程中对设备进行的再核查。
    c) C类设备:检测/校准方法对其无量值要求(无法校准),功能的正常性影响测量结果有效性的设备。该类设备的验证同样采用核查的方式,核查其功能是否符合方法要求,期间核查方法与设备投入使用前的核查方法相同,是在使用过程中对设备进行的再核查。
    我们实验室是将相关内容写进程序文件《核查管理程序》里面,对于某些辅助设备等功能性核查可以参照实验室期间核查指引去实施,但不包含准确度或精确度等具体要求

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  • Insp_8a082c6e

    第2楼2022/01/14

    感谢老师!!

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,这个可以参考CNAS GL042<<测量设备期间核查的方法指南>>,对于不需要校准的设备 ,可以按照如下要求去做:
    5.1.1设备在投入使用前,机构应按照检测/校准方法的要求对其进行符合性验证,验证的内容包括功能或计量特性,验证的方法包括校准和核查两种方式。按照方法对设备功能或计量特性的不同要求可将设备分为以下3类:
    a) A类设备:检测/校准方法对其有量值要求、需要校准(如CNAS-CL01:20186.4.6所列的设备)的设备。该类设备的验证采用校准的方式,验证其计量特性是否符合方法要求,适用时,机构可在相邻两次校准之间对设备进行期间核查。
    b) B类设备:检测/校准方法对其有量值要求、无需校准(通过核查即可判定设备与方法要求的符合性),计量特性影响测量结果有效性的设备。该类设备的验证采用核查的方式,核查其计量特性是否符合方法要求,期间核查方法与设备投入使用前的核查方法相同,是在使用过程中对设备进行的再核查。
    c) C类设备:检测/校准方法对其无量值要求(无法校准),功能的正常性影响测量结果有效性的设备。该类设备的验证同样采用核查的方式,核查其功能是否符合方法要求,期间核查方法与设备投入使用前的核查方法相同,是在使用过程中对设备进行的再核查。
    我们实验室是将相关内容写进程序文件《核查管理程序》里面,对于某些辅助设备等功能性核查可以参照实验室期间核查指引去实施,但不包含准确度或精确度等具体要求

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  • 石头雨

    第3楼2022/01/14

    应助达人

    不能校准的可以做确认,也可以通过实验室间比对或能力验证的形式进行验证。

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  • ztyzb

    第4楼2022/01/14

    应助达人

    根据评审准则要求,不需要校准的设备是对检测结果影响较小的设备即辅助设备,但是也需要进行功能性能验证以确保满足分析标准中的要求,这类设备利用自己内部实验室资源解决即可,具体方式如下:

    1、用实验室检定/校准过的设备进行功能性能验证,如冰箱等可以检定过得温度计确定示数偏差;

    2、用实验室标准品或者实际水样加标等做准确度验证,如离心机离心效果。

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  • 123

    第5楼2022/01/14

    应助达人

    可以采用核查的方式进行

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  • 检测老菜鸟

    第6楼2022/01/14

    应助达人

    评审时有老师提出建议说不校准的设备也要做合格判定并要有文件规定,有没有大神做过这种文件的。
    可以放在设备管理中。对需要校准的进行一次3Q(如条件允许)确认或外观、开机测试,一次校准。
    对不需要校准的进行一次3Q确认(如条件允许)或外观、开机测试。

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  • 歌名

    第7楼2022/01/14

    应助达人

    设备确认肯定是要做的,不校准的只是不确认校准信息就可

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  • 骨架寡人

    第8楼2022/01/14

    条件满足使用要求

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  • 石头雨

    第9楼2022/01/15

    应助达人

    可以看精度和范围等参数是否符合标准要求。

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