CMA初次内审

应助达人

有时间和精力最好是结合评审准则和实际情况做修改和内审，这是比较理想的情况，很多情况是老板急这拿证，催得紧，这个时候就变通下，以评审为主（需要负责人员有评审经验），把握评审要点，保证评审没问题，能够应对评审老师评审，评审能顺利通过就可，后续再来找时间整改也是行的。至于你说的质量手册和程序文件很多都是直接按照214来，评审问题应该不大，但是后续实际实验室运行问题会比较多，看看楼主自己的取舍

我第一次做，也没有什么经验，内审检查表里的审核记录适合采取哪种填法，就是我第一个问题里的，还需要手写吗？请老师赐教

应助达人

1.楼主，既然指导老师给了内审模板，你就按照给出资料结合实际情况做一边，毕竟内审检查表等也是属于实验室受控资料范畴内的，检查表形式可以不一样，达到内审目的，符合内审等要求都可以 。
2.质量手册和程序文件是依旧准则结合实验室实际情况来的，比较文审也很重要，文审不通过，后续审核也会延迟，修改文件 也需要考虑实验室审核进度问题，跟实验室高层及指导老师沟通吧，比较后续修改文件，发布，宣贯等都是有很多工作要做。

内审的基本流程是对照准则→质量手册→程序文件的规定逐条核对实验室是否满足要求。
但这里有一个比较有技术含量的工作就是，你如何解读那些条款，并明确要审核哪些东西。
比如准则里就一句话“不具备独立法人资格的机构，应该经所在法人授权”。那么你就要明白你要查哪些文件。比如先确定自己是不是独立法人机构，是，就要有营业执照等相关材料要查，不是，那就得查授权书，授权文件内容是否满足要求等等内容。
你上传的图上的模式，有他的好处，就是省事，列出了你应该检查的全部内容。但缺点也有，比如他是否遗漏了你也不会去检查。有些你有问题的地方，表中会明确的提醒评审老师。这就需要你去修改。
手写的方式，好处就是，你可以灵活加工，但缺点就是，你需要自己理解哪些东西要检查。

一般手写的比较多。

至于第二点，RB/T 214和CNAS CL01从大框架上差异不大。你的质量手册按着写问题也不大。但是程序文件这个层面，你就应该结合实际情况写了。不能完全下载改个名字就用了。
里面的人员岗位、职责、表单、支持文件你都得有，还得用得起来

应助达人

1、楼主，内审表格其实大格式是按照评审准则条款（也就是后面提及的RB/T 214）来的，如果有特殊要求的评审规定一并加上，然后后面加上一列细化，细化的就是检查内容，楼主查的的这个挺实用的，根据内部实际情况改一下就行；

2、RB/T 214是评审通用要求，里面很多概念很笼统，贵实验室体系文件一定要按照实际情况细化和改动，不然无法评审的。

进来学习了。

还有一个小问题，程序文件很全面了，但是比如一个程序中我们的工作不涉及抽样，这个程序里抽样的内容，我是去掉，还是保留了不用管，还是保留了作一下并不使用的说明呢？

内审记录最好还是由内审员现场审核后手写记录。而且应根据审核计划由各审核员分别审核各个部门。不可能由楼主一个人作出全部记录。

一共四个人，领导不可能做，还有两个实验员，只能我做，正在把程序文件对应条款写审核记录，感觉好艰难，做的很慢，效率也不高??????