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改变标准方法的定容体积算不算非标方法

  • Insm_5e55787b
    2022/02/11
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 各位老师,请问 我在做实验的时候,标准方法最后是定容1ml的,但仪器相应比较好,我定容到5ml, 前处理过程都是按标准方法来的,这算方法的偏离还是要按非标方法来确认
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  • ztyzb

    第1楼2022/02/14

    应助达人

    不确定楼主所处行业,环保领域的不算是。

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  • 承之

    第2楼2022/02/14

    应助达人

    你这个相当于是稀释了5倍 那么你的检出限 定量限还能满足要求么?

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  • action2017

    第3楼2022/02/14

    应助达人

    您这个应该算是标准方法的修改,也需要按非标对修改部分进行确认。

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  • JOE HUI

    第4楼2022/02/14

    应助达人

    楼主 如果是临时或者暂时更改,可以认为是方法偏离,如果长期这样处理,那就需要做非标方法,因为偏离是指在一定的允许范围、一定的数量和一定的时间段等条件下实施过程(实际操作)对方法的偏离,方法本身未作修改,应与修改方法予以区别。偏离包括对标准方法和非标准方法的偏离。
    偏离不是永久或者长久的行为,它是暂时的、临时需要的行为。对实验室活动方法的偏离,应事先将该偏离形成文件,做技术判断, 获得授权并被客户接受。也就是说偏离要具备以下四个条件才允许:
    1、偏离要有文件规定(只要有文件规定,不一定是程序文件,可以是规范或作业指导书都可以);

    2、要经技术判断,即偏离不会影响数据和结果的正确性和可靠性,如果会影响正确性和可靠性就不允许偏离;

    3、要获得批准,如技术管理者批准等;

    4、还要得到客户同意。也就是说不是实验室想偏离就偏离,客户不同意是不可以偏离的,这体现了为客户服务的宗旨。而非标准方法(含自制方法)经技术确认后是可以长期使用的。如实验室认可参数在标准方法规定的参数之外、检测对象在标准方法规定的范围之外或用其他仪器代替的(如用ICP代替AAS)等,这些超范围长期使用标准方法的都应界定为非标准方法。
    所以,当偏离变成了长期行为,那么方法偏离就变成了非标准方法,需要按非标方法的流程进行方法确认

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  • 123

    第5楼2022/02/14

    应助达人

    这是非标方法,需要进行确认

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