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CMA专家现场评审

  • Ins_c5dd49a2
    2022/02/13
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 本人刚入行的萌新,才干一个月,领导让我负责十几个规范的新扩项内容。。。而且是全新以前没有的,也没人带我,只能自己发现问题再去问别人。。。现在感觉很慌,仪器啥的也还没齐,材料也没到。。。想问下专家现场评审到底是什么样的,会非常严格么,每个参数都提问么。
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  • JOE HUI

    第1楼2022/02/14

    应助达人

    楼主,专家现场评审要查看实验室环境、仪器设备状态、人员配备、实验操作记录等,审阅质量体系文件、操作指南以及试运行情况记录。并对CMA资质认定实验室质量体系的运行情况、环境设施、人员能力、仪器设备及申请新增检验项目等进行全面考查并逐一确认等等,
    扩项需要做方法验证等 ,你仪器不全,资料没做这些现场没有评审不会过的。

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  • 承之

    第2楼2022/02/14

    应助达人

    仪器、方法验证 典型报告都要准备好 这些是必看必查的

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  • action2017

    第3楼2022/02/14

    应助达人

    如果项目不是太多,每个项目、每台主要设备、每个检测活动还有对应的各项记录,都是必查项。

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  • 123

    第4楼2022/02/14

    应助达人

    主要看相应的设备设施,场所和环境以及体系文件运行情况,现场试验,人员能力特别是授权签字人是否有相应的能力等

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  • yayicuo

    第5楼2022/02/14

    应助达人

    扩项和初审一样,确保实验室能力,所以一定要全面的搞好。

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  • Ins_c5dd49a2

    第6楼2022/02/14

    体系文件我不知道是什么,好像不需要我弄,是其他部门的事。

    123(m3149125) 发表:主要看相应的设备设施,场所和环境以及体系文件运行情况,现场试验,人员能力特别是授权签字人是否有相应的能力等

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  • Ins_c5dd49a2

    第7楼2022/02/14

    每个检测活动是什么意思。仪器使用记录么

    action2017(Insm_485713eb) 发表:如果项目不是太多,每个项目、每台主要设备、每个检测活动还有对应的各项记录,都是必查项。

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  • Ins_c5dd49a2

    第8楼2022/02/14

    我也想搞好,拿了这份钱,就认真做。

    yayicuo(v3253952) 发表:扩项和初审一样,确保实验室能力,所以一定要全面的搞好。

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  • Ins_c5dd49a2

    第9楼2022/02/14

    可能也是我刚来,很多事情不知道是不是其他部门人做。部分仪器在路上,目前我做完的,就是作业指导书,仪器操作规程,仪器维护记录,已有仪器的计量确认,还有练兵报告,人员培训授权(就我一个)。

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,专家现场评审要查看实验室环境、仪器设备状态、人员配备、实验操作记录等,审阅质量体系文件、操作指南以及试运行情况记录。并对CMA资质认定实验室质量体系的运行情况、环境设施、人员能力、仪器设备及申请新增检验项目等进行全面考查并逐一确认等等,扩项需要做方法验证等 ,你仪器不全,资料没做这些现场没有评审不会过的。

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  • Ins_c5dd49a2

    第10楼2022/02/14

    您好,请问典型报告和练兵报告是一个意思么

    承之(dacaoyu) 发表:仪器、方法验证 典型报告都要准备好 这些是必看必查的

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