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请教一个溶出曲线方法学验证的问题

  • Insp_035052da
    2022/03/08
    • 私聊

化学药检测

  • 赏
  • 悬赏金额:0积分状态:未解决
  • 请教一个溶出曲线方法学验证的问题，一条溶曲6个点，做重复性时需要做几个点，如何选点(该品种没有具体某点的溶出度要求)
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    +关注 私聊

  • 牛一牛

    第1楼2022/07/22

    应助达人

    每个点都需要做，12个单位制剂样品，各取样点RSD可作为重复性指标。具体可参见：普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则。

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