ORA指的是美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration）的办公室监管事务（Office of Regulatory Affairs）。ORA是FDA的一个关键部门，负责执行和监督FDA监管产品的国家公共卫生任务。这个部门的主要职责包括：监管活动：执行监管活动以确保FDA监管产品的安全性、有效性和质量。合规性检查：对食品、药品、化妆品、医疗器械等生产企业进行合规性检查。进口监管：监管和检查进入美国的货物，以防止不安全或不合规的产品进入国内市场。执法行动：在发现违规行为时采取执法行动，包括发出警告信、召回产品、查封违规设施等。应急响应：在公共健康危机或紧急情况下，如食品或药品召回，ORA会迅速响应以保护公众健康。政策制定：参与制定和更新监管政策和程序，以适应不断变化的科学和技术进步。
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