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第3楼2022/04/18
C公司与A公司要签订设备租赁合同,其它的实验室的相关控制记录应与自身设备一样控制
一、满足以下情况时,被评审实验室租用设备,可作为实验室的能力予以认可(并不是说租赁设备一定不予认可):
a) 用租的设备由被评审实验室的人员进行操作;
b) 被评审实验室对租用的设备进行维护,并能控制其校准状态;
c) 被评审实验室对租用设备的使用环境、设备的贮存应能进行控制。
二、 不满足以下情况之一时,被评审实验室租用设备,不予以认可:
a) 租用的设备不能由被评审实验室的人员进行操作;
b) 租用的设备由多家使用,被评审实验室不能对其进行维护和控制;
c) 被评审实验室与设备出租机构是合作关系。
三、实验室设备租赁,在不同地点使用,应该满足的要求:
1、租借到实验室内使用:与实验室自己的设备一样管理(可以承认能力);
2、在租借单位使用要满足(可以承认能力):
(a) 由实验室的人员操作使用;
(b)设备应纳入实验室管理清单;
(c)租借设备的校准或检定证书的复印件;
(d)对操作人员进行培训(记录);
(e)有作业指导书(包括人、机、料、法、环、测的要求,两个隔离,数据保密,尤其是自动化的数据清除,记录方式等)。