中药/天然药检测
wuyuzegang
第1楼2022/05/05
这种情况应采用全数据比较,即不管标准限量值是什么,统一按检验方法标准规定或一定的规则修约成统一的有效数字。如检验方法规定修约为2位有效数字,直接修约为3位有效数字,分别为0.0151和0.0249,再进行判定。 第二个是与限量判断的方法,也参考8170的规定,有全数据比较法,有修约值比较法,与修约方式不同,如用全数据比较法,虽然0.0151修约为0.02,限量为0.02,但也判定为未检出,但是如果用修约值比较法则判定为符合。
ztyzb
第2楼2022/05/05
规定的修约指的是先按照修约规则保留至有效位数,那就是小数点后位数不得超过定量限,所以两个数据按照修约规则都算作检出。但是这种接近定量限数据建议还是谨慎报出,多做平行并进行不确定度评价。
JOE HUI
第3楼2022/05/05
楼主以甲拌磷为例,甲拌磷的定量限为0.02mg/kg,如果样品的实际结果为0.0151mg/kg或者0.0249mg/kg按四舍六入修约后都是0.02mg/kg,算检出,但需要复检,平行样并做好内部质控,若结果依旧,需要结合扩展不确定度做符合性判断,参照CNAS TRL-010:2019《测量不确定度在符合性判断中应用要求》去做。
zzhyy980601
第4楼2022/05/05
药品检验是按修约值报结果,修约到规定的有效位,小于或等于0.02都算未检出,如果修约值是0.03或者0.21、1.02等等这些数值就是检出了,判不合格。
未来工程师
第5楼2022/05/06
这类判定边缘数据真的需要复测才好,全数据比较最优
yy_0324
第6楼2022/06/10
学习——药典四部中一些内容。
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