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获得CNAS认可的实验室发生变更时适用的程序文件应怎样编写

  • Ins_0bbeb42e
    2022/05/05
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 各位前辈、老师:想要编写一份获得CNAS认可的实验室在发生变更时该如何处理的指导性程序文件,不局限于CNAS-RL01-2019第9章的要求,想要写的全面一点,请各位前辈指导一下应该怎样写;或者哪位有类似的模板让借鉴一下,谢谢!!
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  • ztyzb

    第1楼2022/05/05

    应助达人

    建议按照不同的变更类型(如最高管理者、单位名称、标准变更、技术负责人变更)来写,有些直接备案即可,有些需要现场评审,现在材料都是网上提交,根据流程描述一遍即可。

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  • 123

    第2楼2022/05/05

    应助达人

      一、名称变更

      检验检测机构仅名称变更,其他未发生变化的,只需提供规定的证明材料,CNAS秘书处将直接办理换发认可证书。



      二、地址变更

      检验检测机构的地址变更,环境设施未发生变化的,只需提供规定的证明材料,CNAS秘书处将直接办理换发认可证书。



      三、人员变更

      检验检测机构的法定代表人、最高管理者、主要技术人员变更,采取自我声明、备案的方式处理。对授权签字人变更的机构,机构认可时间超过6年的,采取自我声明并备案的方式处理;不满6年的,采取自我声明和文件评审的方式处理;CNAS秘书处换发认可证书附件。



      四、程序

      机构填写《变更申请书》,按照不同变更类型的要求,提供证明材料,在实验室/检验机构认可业务管理系统中提交电子版文件,同时将1份纸质版《变更申请书》邮寄至CNAS秘书处。

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  • JOE HUI

    第3楼2022/05/06

    应助达人

    楼主若编写关于CNAS认可实验室变更程序文件,主要是参考CNAS RL01:2019《实验室认可规则》中9认可变更的要求来,具体见附件

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  • action2017

    第4楼2022/05/06

    应助达人

    先依据RL01梳理哪些是认可委明确出来的变更,另外梳理下除RL01描述的变更事项,还有哪些可能发生的变更。
    针对每一条变更事项,拟定变更流程,分为两部分,内部变更流程、向认可委告知的变更流程;
    拟定变更批准、实施人员,准备内部变更的各项记录。

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  • omjia

    第5楼2022/05/06

    应助达人

    关于实验室变更处理的指导性文件,我觉得内容要区分两大块:一是需要向CNAS报备的变更,这个遵循RL01
    二是不需要进行报备的变更以及处理方式。比如人员离职,设备变化。人员离职涉及新员工入职,就要遵守岗前培训和授权的规定。设备变化,比如新购置,报废等要遵守设备管理的程序。方法变更也是需要遵守方法变更的相关条款,楼主再详细规定一下就好。

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