实验室认可/资质认定
JOE HUI
第1楼2022/05/19
楼主所说的官方具体是指哪个官方,若是飞行检查或者认可,监督,复评审,那么实验室需要提前准备好相关质量管理,技术运作资料,包括记录等等,若是其它官方需要区别对待
omjia
第2楼2022/05/19
这个问题好宽泛。质量管理体系文件:质量手册,程序文件,作业指导书(现场,方便可得),质量记录表格,技术记录表格人员:档案,包含简历,培训证件,学位证书,授权书设备:档案,包含说明书,校准证书,校准确认记录,设备标签,使用记录标准物质,标准件:标准物质清单,证书存档样品:标签,留样,样品室存储检测方法:验证记录 不确定报告内部审核,管理评审记录环境:布局合理,没有互相干扰,温湿度记录平时体系运行的各种记录也需要:原始记录,检测报告,质量要求做的各种记录。
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第3楼2022/05/19
体系文件,各种技术质量记录,八大计划及记录,人员档案设备档案,出过的报告等
ztyzb
第4楼2022/05/19
楼主,检查其实都是有检查对照表的,每个省的侧重点可能不同,和同行要一下去年的即可。一般检查注重点和评审不同,不大关注体系,更多关注是否为不实或者虚假报告,山东这边检查就是直接抽报告和原始记录,然后对照原始记录溯源设备出入库及使用、试剂和标准物质领取、配制及使用以及对照分析方法看各项质控措施(设备校准、平行、空白、加标等)是否合理。
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