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【资讯】药监局加大监管力度四药企被收回GMP证书

qiqi51

2007/04/13

管理体系认证

在国家药监局加大对药品生产的监管后，又有4家药企被查处，问题剂型的《药品GMP证书》也已由相关省级药品监督管理部门收回。

　　4月12日，在国家药监局网站上发出通知，北京华尔盾生物技术有限公司、广东神州制药有限公司、武汉华龙生物制药有限公司和山西云鹏药业有限公司在生产过程中存在违法违规行为。

　　据了解，北京华尔盾生物技术有限公司专业生产经营乙肝疫苗。4月12日，记者致电该公司了解情况。一位工作人员告诉记者，“其实我们公司是隶属于中国疾病预防控制中心的，所以产品质量应该没有太大问题”。

　　然而，尽管企业坚持辩称产品是安全的，但北京市药监局表示：“药企被收回GMP认证，说明其违规行为比较严重，接下来企业将被要求限期整改。”根据规定，如果这4家企业不重新申请药品GMP证书，将不能继续从事药品生产。

　　北京市药监局新闻发言人方来英还告诉记者，北京华尔盾生物技术有限公司的企业规模很小，产品单一，目前尚未发现因药品质量问题引起的药害事件。目前已收回该企业药品GMP证书，责令其停产整顿。

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lkjhlkjh520

第1楼2007/04/21

呵呵
那间企业倒霉咯

0

myt191

第2楼2007/04/21

哦,这样,我们单位正准备过GMP呢

0

jun来也

第3楼2007/04/21

祝你们顺利通过GMP认证！
其实只要认真准备了，通过认证也就没问题。关键在于通过之后的保持和持续！贵在坚持！不要只是为了拿到证书而进行认证工作。
myt191 发表:哦,这样,我们单位正准备过GMP呢

0

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