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标准物质期间核查

  • Ins_603a1e00
    2022/06/09
  • 私聊

厂商论坛

  • 各位老师好,我们实验室要用到醋酸酐和浓硫酸作为标准物质,如何做标准物质期间核查呢?还有20%(质量分数) 的过氧化叔丁基的甲苯溶液及12%(质量分数)的偶氮二异丁腈的二氯甲烷溶液做标准物质,又如何做标准物质期间核查呢?
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  • wuyuzegang

    第1楼2022/06/09

    应助达人

    可以参考一下

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  • 123

    第2楼2022/06/09

    应助达人

    对于有证标准物质的期间核查,实验室一般不具备核查的技术能力,可采用以下方法核查:(1)是否在其有效期内;(2)储存条件和环境要求是否满足(与说明书要求一致);(3)核查其外观(其颜色、性状等)是否发生变化;(4)是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤使用;(5)密封性;对于非有证标准物质的核查如何进行?1.定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查;2.如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时,可以考虑采用下列方法进行核查:①通过实验室间比对确认量值;②送有资质的校准机构进行校准;③测试近期参加过能力验证结果满意的样品;④检测足够稳定且不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。

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  • JOE HUI

    第3楼2022/06/09

    应助达人

    楼主,标准物质期间核查形式主要分外观核查、与量值核查。可以参考如下去做:
    1.外观核查:注意存储的标准物质是否符合证书中有效期、储存条件、包装完整性、颜色和性状有无发生变化等各项要求;
    2.量值核查:采用基准方法进行量值核验(滴定法、称量法等),或者可以采用证书中规定的分析方法进行量值核验。得到的结果需要采用合适的评定方法评估测试结果,评定方法有T检验法、En值法或者临界值(CD)法。
    以下情况下需进行量值核查:(1)短时间内未按证书规定存储条件进行存储;(2)标准物质临近过期;(3)怀疑标准物质被污染或者不稳定;(4)检测项目争议大,受到质疑时。
    期间核查的方法和频次:简单的期间核查可以检查标准物质的标签、证书和包装的完整性,核查标准物质的有效期及保存条件,核查标准物质的状态,包括颜色有无变化,有无结晶、粉末有无结块等;对于配置的相关储备液,由于没有相关的稳定性和均匀性数据,需要重点关注量值变化,可以利用质量控制图进行趋势分析,也可以通过上下批次的量值比对等方法进行考察;对于预期稳定的标准物质,可以放宽期间核查的频次,比如有机氯农药,对于预期不稳定的物质,比如维生素类,要求加大审核频次,甚至要求每次都要进行核查。

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  • Ins_603a1e00

    第4楼2022/06/09

    老师,那可不可以这样:首次配置的溶液,用相关设备仪器测量它的量值,记录量值,期间核查时,用相同的仪器设备再次测量它的量值,与首次的量值进行比较?规定误差在一定的范围内。

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,标准物质期间核查形式主要分外观核查、与量值核查。可以参考如下去做:
    1.外观核查:注意存储的标准物质是否符合证书中有效期、储存条件、包装完整性、颜色和性状有无发生变化等各项要求;
    2.量值核查:采用基准方法进行量值核验(滴定法、称量法等),或者可以采用证书中规定的分析方法进行量值核验。得到的结果需要采用合适的评定方法评估测试结果,评定方法有T检验法、En值法或者临界值(CD)法。
    以下情况下需进行量值核查:(1)短时间内未按证书规定存储条件进行存储;(2)标准物质临近过期;(3)怀疑标准物质被污染或者不稳定;(4)检测项目争议大,受到质疑时。
    期间核查的方法和频次:简单的期间核查可以检查标准物质的标签、证书和包装的完整性,核查标准物质的有效期及保存条件,核查标准物质的状态,包括颜色有无变化,有无结晶、粉末有无结块等;对于配置的相关储备液,由于没有相关的稳定性和均匀性数据,需要重点关注量值变化,可以利用质量控制图进行趋势分析,也可以通过上下批次的量值比对等方法进行考察;对于预期稳定的标准物质,可以放宽期间核查的频次,比如有机氯农药,对于预期不稳定的物质,比如维生素类,要求加大审核频次,甚至要求每次都要进行核查。

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  • Ins_603a1e00

    第5楼2022/06/09

    感谢老师的回复,我认真看一下

    wuyuzegang(dahua1981) 发表:可以参考一下

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  • Ins_603a1e00

    第6楼2022/06/09

    谢谢老师的回复

    123(m3149125) 发表:对于有证标准物质的期间核查,实验室一般不具备核查的技术能力,可采用以下方法核查:(1)是否在其有效期内;(2)储存条件和环境要求是否满足(与说明书要求一致);(3)核查其外观(其颜色、性状等)是否发生变化;(4)是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤使用;(5)密封性;对于非有证标准物质的核查如何进行?1.定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查;2.如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时,可以考虑采用下列方法进行核查:①通过实验室间比对确认量值;②送有资质的校准机构进行校准;③测试近期参加过能力验证结果满意的样品;④检测足够稳定且不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。

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  • Insm_118f144e

    第7楼2022/06/09

    好人一生平安

    wuyuzegang(dahua1981) 发表:可以参考一下

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  • JOE HUI

    第9楼2022/06/09

    应助达人

    当然可以,内部规定方式可以的 期间核查主要确定其稳定性

    Ins_603a1e00(Ins_603a1e00) 发表: 老师,那可不可以这样:首次配置的溶液,用相关设备仪器测量它的量值,记录量值,期间核查时,用相同的仪器设备再次测量它的量值,与首次的量值进行比较?规定误差在一定的范围内。

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  • Ins_603a1e00

    第10楼2022/06/09

    好的,非常感谢老师的指导

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:当然可以,内部规定方式可以的 期间核查主要确定其稳定性

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