液质联用(LCMS)
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第1楼2022/06/13
一个好的分析方法应该不受环境等因素的变化而变化,即对于温度、湿度、气压等环境因素的变化,以及对于加入试剂量、反应时间等其他因素呈现不灵敏性。稳健性(耐变性)试验是考察环境或其他条件变量对分析方法影响的一项检验程序,进行稳健性试验的目的在于鉴别这些必须仔细控制的实验条件,并在试验方法文本中予以明确的书面说明。例如,实验室温度或试验中使用的某一加热装置的温度,这些条件在某些情况下具有不可忽略的影响,而在另一些情况下则影响很小,进行稳健性试验可引入温度自由变量以建立温度控制允许范围。
Ins_b39a5a95
第2楼2022/06/13
那灵敏度咋做啊 用啥评价啊
ztyzb
第3楼2022/06/13
楼主,感觉GB/T 27417-2017 《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》中对于灵敏度和稳健度如何做都讲了,灵敏度液质的话通过绘制标曲就可以;稳健度就是改变测试条件看方法是否依然适用,而且稳健度的话方法确认要做,方法验证可以不做。
第4楼2022/06/13
可以详细说说灵敏度么。我以为27417说的是峰面积除以浓度就是灵敏度。还有人跟我说灵敏度就是标曲斜率。那现在就是先取5个点做一个标曲,然后呢,看什么,怎么看来评价灵敏度好不好呢?
hujiangtao
第5楼2022/06/13
GB/T 27417-2017 里面说的很详细了,按照里面的要求做就可以
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