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reach附录17关于镍释放的管控

  • Insm_c42a3f00
    2022/06/23
  • 私聊

前处理综合讨论

  • reach附录17管控镍释放,其中包括穿刺人体部件和与人体皮肤长期接触部件,有大神知道穿刺人体部件和与人体皮肤长期接触部件是怎样定义的吗?有没有相关文件或标准有明确说明?
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  • JOE HUI

    第1楼2022/06/23

    应助达人

    镍元素通过一些含镍材料的释放并长期与皮肤接触后会被皮肤吸收,从而对部分个体导致过敏;约有20%左右的人对镍离子过敏,在与人体接触时,镍离子可以通过毛孔和皮脂腺渗透到皮肤里面去,从而引起皮肤过敏发炎,其临床表现为皮炎和湿疹。一旦出现致敏,镍过敏能无限期持续。

    目前,在出口欧洲的服装、首饰等日用品中,若其材料构成中有含镍的金属辅料,一般要求对镍标准释放量进行检测。

    适用的测试标准:

    EN 1811 :2011+A1 :2015

    GB/T 19719-2005

    适用材质:

    用于人体穿刺类部件的组件和需要与皮肤直接接触和长期接触的物品。

    判定依据:

    REACH法规附录XVII第27条

    GB 28480-2012

    限量要求:

    [1](ug/week/cm2 )

    0.5 (直接接触皮肤)

    0.2 (接触皮肤且穿刺人体)

    0.5 (直接接触皮肤)

    0.2 (接触皮肤且穿刺人体)

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  • 123

    第2楼2022/06/23

    应助达人

    1.规定和人体皮肤长期直接接触的产品中镍的释放量不得超过0.5μg/cm2/week,这些产品包括:耳环,项链,手镯和手链,脚镯,指环,表链,表带和表上的收紧装置,以及服装中的纽扣、紧固件、铆钉、拉链及其它金属标志。(两年正常使用)  

    2.耳朵或身体其它部位被刺穿后,在上皮形成的过程中,穿进耳朵的耳饰,或穿过人身体的其它部位皮膜的饰钉,不论终去除与否均要求这类饰物和人体皮肤组织不排斥,且其中的镍的质量含量不得超过0.05%,否则禁止使用。  

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  • wuyuzegang

    第5楼2022/06/23

    应助达人

    “与皮肤长期接触”被定义为与皮肤接触的含镍物品。可能会超过:两周内3种或或多种场合10分钟;或两周内一种或多种场合30分钟。

    穿刺人体部件是指耳朵或身体其它部位被刺穿后,在上皮形成的过程中,穿进耳朵的耳饰,或穿过人身体的其它部位皮膜的饰钉等。

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  • Insm_c42a3f00

    第6楼2022/06/23

    谢谢

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:镍元素通过一些含镍材料的释放并长期与皮肤接触后会被皮肤吸收,从而对部分个体导致过敏;约有20%左右的人对镍离子过敏,在与人体接触时,镍离子可以通过毛孔和皮脂腺渗透到皮肤里面去,从而引起皮肤过敏发炎,其临床表现为皮炎和湿疹。一旦出现致敏,镍过敏能无限期持续。

    目前,在出口欧洲的服装、首饰等日用品中,若其材料构成中有含镍的金属辅料,一般要求对镍标准释放量进行检测。

    适用的测试标准:

    EN 1811 :2011+A1 :2015

    GB/T 19719-2005

    适用材质:

    用于人体穿刺类部件的组件和需要与皮肤直接接触和长期接触的物品。

    判定依据:

    REACH法规附录XVII第27条

    GB 28480-2012

    限量要求:

    [1](ug/week/cm2 )

    0.5 (直接接触皮肤)

    0.2 (接触皮肤且穿刺人体)

    0.5 (直接接触皮肤)

    0.2 (接触皮肤且穿刺人体)

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  • Insm_c42a3f00

    第7楼2022/06/23

    谢谢

    123(m3149125) 发表:1.规定和人体皮肤长期直接接触的产品中镍的释放量不得超过0.5μg/cm2/week,这些产品包括:耳环,项链,手镯和手链,脚镯,指环,表链,表带和表上的收紧装置,以及服装中的纽扣、紧固件、铆钉、拉链及其它金属标志。(两年正常使用)  

    2.耳朵或身体其它部位被刺穿后,在上皮形成的过程中,穿进耳朵的耳饰,或穿过人身体的其它部位皮膜的饰钉,不论终去除与否均要求这类饰物和人体皮肤组织不排斥,且其中的镍的质量含量不得超过0.05%,否则禁止使用。  

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  • Insm_c42a3f00

    第8楼2022/06/23

    谢谢

    wuyuzegang(dahua1981) 发表:“与皮肤长期接触”被定义为与皮肤接触的含镍物品。可能会超过:两周内3种或或多种场合10分钟;或两周内一种或多种场合30分钟。

    穿刺人体部件是指耳朵或身体其它部位被刺穿后,在上皮形成的过程中,穿进耳朵的耳饰,或穿过人身体的其它部位皮膜的饰钉等。

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